다이이치크롬산나트륨(51Gr)주사액

성상	방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 들어 있으며, 무색 내지 담황색의 투명한 액이다.
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2000-10-21
품목기준코드	200008919
표준코드	8806569000404, 8806569000411

원료약품 및 분량

유효성분 : 크롬산나트륨(51Cr)

총량 : 1바이알 중 0.5밀리리터|성분명 : 크롬산나트륨(51Cr)|분량 : 0.5|단위 : 밀리퀴리|규격 : .|성분정보 : |비고 : 0.5 mCi(18.5 MBq)

첨가제 : 생리식염수

효능효과

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1. 순환혈액량ㆍ순환적혈구량의 측정

2. 적혈구 수명의 측정

용법용량

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1. 순환혈액량ㆍ순환적혈구량의 측정 :

a) 아스코르빈산 환원법 : 피검혈액 20-30 mL에 ACD액 및 이 약1.11-3.7 MBq(30～100 μCi)을 가해 방치 후, 아스코르빈산을 첨가하여 ⁵¹Cr표지혈액을 조제한다. ⁵¹Cr표지혈액 10-20 mL를 정맥주사하여, 10-30분 후에 혈액 5-10 mL를 채혈한다. ⁵¹Cr표지혈액 및 채취혈액 각각에 대해 일정량을 생리식염주사액으로 세척한 후, 그 계수율을 측정하여 다음 식에 의해 순환 혈액량 등을 산출한다.

ㄴ) 순환적혈구량 (mL)=순환혈액량×정맥 헤마토크리트값×0.9^*

*) 정맥 헤마토크리트의 보정값

b) 적혈구세척법 : 피검혈액 20-30 mL에 ACD액 및 이 약 1.11-3.7 MBq(0.03～0.1 mCi)을 가하여 방치 후, 생리식염주사액으로 세척하고, 마지막으로 생리식염주사액을 가해 ⁵¹Cr표지적혈구부유액을 조제한다. ⁵¹Cr표지적혈구부유액 10-20 mL를 정맥주사하여 10-30분 후 혈액 5-10 mL를 채혈하고, ⁵¹Cr표지적혈구부유액과 함께 계수율을 측정한다. 다음식에 준하여 순환혈액량 등을 산출한다.

채취혈액 1 mL당 계수율

ㄴ) 순환적혈구량(mL)=순환혈액량×정맥 헤마토크리트값×0.9^*

*) 정맥 헤마토크리트의 보정값

2. 적혈구 수명측정 : 이 약 3.7 MBq(0.1 mCi)를 사용하여, 순환혈액량ㆍ 순환적혈구량 측정의 경우와 동일한 방법으로 적혈구를 표지한다.

⁵¹Cr표지액 10-20 mL를 정맥 주사 후 경시적으로 채혈하여 계수율을 측정한다. 다음의 식으로 적혈구생존율을 산출하여 그래프를 만든다.

-계수율이 절반으로 될 때의 생존반감기를 적혈구반수명(半壽命)으로 한다.

사용상의주의사항

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1. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

2. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 수유부는 이 약 투여 시에는 수유를 중단한다.

3. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상시험성적이 확립되어 있지 않다)

4. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	방사선을 안전하게 차폐하기 위한 저장상자, 냉소 제조일(필요시 시각 기재한다.): 제조시 표기 제조시의 방사선량: 제조시 표기
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	0.5ml(18.5MBq)/바이알
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2003-04-23	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2003-04-23	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2003-04-23	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	새한산업
대표자명	김영덕
업종	의약품 및 의약외품 수입업
업소허가일자	2016-05-24
주요제품	스테미시스주(테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(I)테트라플루오로보레이트) 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 제너레이터 이트라시스방사성의약품전구액(염화이트리움[90Y]) 테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨) 다이이치이오페타민(123Ⅰ)주(염산N-이소프로필-4-요오도암페타민(123Ⅰ)주사액) 테크네스캔디티피에이주(디에칠렌트리아민5초산) 테크네스캔리오엠에이에이주(거대응집사람혈청알부민) 테크네스캔피와이피주사(피로인산나트륨) 테크네스캔디엠에스에이주(디메르캅토숙신산) 스타빌라이지드세레텍주(엑사메타짐) 새한크롬이디티에이주사(에데트산크롬(51Cr)) 옥트레오스캔주사(인듐펜테트레오티드(111In)주사액) 큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터) 테라캡131캅셀(요오드화나트륨(131Ⅰ)) 드라이텍제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터 메타스트론주(염화스트론튬(89Sr)) 테크네스캔에치디피주(옥시드론산나트륨) 아도스테롤(131I)주사액(요오디네이티트(131I)노르콜레스테롤) 폐오엠아이비지(131I)주사액 미오엠아이비지(123I)주사액 다이이치크롬산나트륨(51Gr)주사액 다이이치구연산갈륨(67Ga)주사액 다이이치염화탈륨(201TI)주사액 울트라테크네카우제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터) 테크네피친산키트주사(피친산나트륨) 테크네디엠에스에이키트주사(디메르캅토호박산) 테크네디티피에이키트주사(디에칠렌트리아민5초산) 테크네피로인산키트주사(피로인산나트륨) 테크네엠디피키트주사(메드론산) 테크네엠에이에이키트주사(거대응집사람혈청알부민) 테크네알부민키트주사(사람혈청알부민) 테크네스캔매그3주(베티아티드) 마이오뷰주사(설포살리실산테트로포스민) 아머스캔메드로네이트Ⅱ주(메드론산) 세레텍주(엑사메타짐)