메카셀렌연질캡슐

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성상	적색의 현탁액이 충진된 적색의 연질캅셀제
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1999-09-08
품목기준코드	199903726
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2017-07-12
표준코드	8806475002400, 8806475002417
기타식별표시	식별표시 : YM020023 장축크기 : 24mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 토코페롤, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, β-카로틴현탁액30%

총량 : 1캡슐(약1589mg)중|성분명 : β-카로틴현탁액30%|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : β-카로틴으로서 15mg|비고 :

총량 : 1캡슐(약1589mg)중|성분명 : 토코페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(약1589mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(약1589mg)중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 92.6|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서50㎍|비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 숙신산젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

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1. 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상이 완화 : 어깨·목결림ㆍ 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)

2. 눈의 건조감의 완화

3. 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)

4. 햇빛·피부병등에 의한 색소침착(기미. 주근깨)의 완화

5. 잇몸출혈·비출혈(코피) 예방

6. 다음 경우의 비타민 A.C.E의 보급: 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기

용법용량

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성인 1일 1회 1캅셀을 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

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1) 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말것.(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월미만의젖먹이

(3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말것.

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증환자(hyperoxaluria : 요중에과량의수산염이배설되는상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환환자

(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 통풍환자또는신장결석이있는환자

(9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

(10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종(부기), 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐),피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을포함한경구용피임제를복용하는여성또는혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(6) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

(7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(8) 우발적으로 과량 복용한 경우

(9) 1개월정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬것.

(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

(5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에닿지않는곳에보관할것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수있는한습기가적은서늘한곳에밀폐하여보관할것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	60연질캡슐(10연질캡슐/PTP×6), 120연질캡슐(10연질캡슐/PTP×12)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2015	99,582
2014	99,776
2013	199,345

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-02-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2012-01-06	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2011-09-20	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2011-09-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2000-03-27	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6	변경일자1999-09-08	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	(주)유한메디카
대표자명	오도환
업종	의약품
업소허가일자	1983-11-29
주요제품	알러빅연질캡슐(세티리진염산염) 유한엠감마그롤연질캡슐 유한엠하이비백정 유한엠알비백정 유한엠씨엠비타엠정 모메비타연질캡슐 유한엠라라칸캡슐 원리버연질캡슐(카르두스마리아누스엑스) 칼앤탑정 바이오조인트300연질캡슐 보이안에프연질캡슐 테나반겔(테르비나핀) 마이로신캡슐(은교산) 훼라빅에프캡슐 테오라민500캡슐(결정황산글루코사민) 메가빅에프정 콜가드정 미네비타정 뉴록센정(나프록센나트륨) 티소프트캡슐 젯-시드정 테나반크림(테르비나핀염산염) 유크로바크림(아시클로버) 메카셀렌연질캡슐

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