요로신정

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성상	황갈색의 삼각형정제
모양	삼각형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2002-02-06
품목기준코드	200200399
표준코드	8806510003201, 8806510003218, 8806942001806, 8806942001813
기타식별표시	장축크기 : 9.0mm 단축크기 : 9.0mm 두께 : 5.1mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 당귀, 치자, 택사, 용담, 마황, 대황, 지황, 연교, 황금, 육계, 차전자, 감초, 목통, 생강

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 지황|분량 : 416.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 당귀|분량 : 416.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 목통|분량 : 416.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 황금|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 택사|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 차전자|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 감초|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 치자|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 용담|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 육계|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 생강|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 대황|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 마황|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 연교|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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방광염, 요도염, 신장(콩팥)병, 신증후군, 부종(부기)

용법용량

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성인 1회 3~6정

만 8세~15세 1회 2~3정

1일 2회, 아침 저녁으로 공복(빈 속)시에 복용해 주십시오.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축 작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산(조기분만)의 위험이 있다.)

2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부 에게는 복용하지 않는다.)

3) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당- 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 분은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)

2) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자

3) 부종(부기)이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 분

5) 지금까지 약에 의한 발진.발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증 등의 경험이 있으신 분

6) 설사, 연변(묽은변)의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다)

7) 현저하게 위장이 허약한 환자

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다)

9) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다)

3. 복용 시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법.용량을 엄수할 것

2) 다음 약제와는 겸용하지 말아 주십시오

· 기타 설사제

3) 소아에게 복용시켜야 할 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것

4) 본 제품은 5세 미만의 유아에게는 복용시키지 말 것

4. 복용 중 또는 복용 후 다음 사항에 주의할 것

1) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에 는 복용을 중지하고 의사 약사에게 상담할 것

2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1그램 이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증 가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분 히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것

3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 에는 복용을 중지할 것

4) 소화기계: 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통(배아픔), 설사 등이 나타난 경우 에는 복용을 중지할 것

5.복용중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것

1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제 (푸로세미드, 에타크린산)또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 (함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나 타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것

2) 본 제품은 하제(설사약)성분도 포함되어 있으므로 복용에 의해 묽은변으로 되기도 하지만 만약 심한 복통(배아픔)을 수반하는 설사가 나타난 경우에는 복용을 중지 하고 의사 또는 약사에게 상담해 주십시오

3) 본 제품의 복용에 의해 위부불쾌감, 식욕부진, 설사, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등의 증상이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담해 주십시오

4) 1-2개월간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담해 주십시오

5) 장기연용(계속 복용)하는 경우에는 의사나 약사에게 상담해 주십시오

6) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의한다.

7) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상 태라면 원인을 조사하여야 한다.

8) 다른 한방제제 등을 병용(함께 복용)하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대 황 함유제제는 병용(함께 복용)투여시 특히 주의한다.

6. 보관 및 취급상시 다음 사항에 주의하십시오

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보 관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	486,831
2017	336,682
2016	369,199
2015	457,123
2014	347,295

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-02-02	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2012-02-02	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2012-02-02	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2004-04-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	정우신약(주)
대표자명	유창용
업종	의약품
업소허가일자	1955-11-07
주요제품	큐라무스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 젠플라정 정우향사평위산연조엑스(단미엑스혼합제) 카미펜에스정 엑트라정 네오힐론주(프리필드)(히알루론산나트륨) 세팔록캡슐500밀리그램(세파드록실수화물) 에페클정(에페리손염산염) 정우팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제) 젠비스정 비티페라캡슐(포도엽건조엑스) 틴니자캡슐150밀리그램(니자티딘) 싸이플록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 팜시코정250밀리그램(팜시클로비르) 클라토민정500밀리그램(클래리트로마이신) 세팍사민캡슐100밀리그램(세픽심수화물) 로수맥스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수맥스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수맥스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 록시텐신정150밀리그램(록시트로마이신) 정우궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제) 모사롤정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 리네스타정 텔라핀정80/5밀리그램 텔라핀정40/5밀리그램 텔라핀정40/10밀리그램 로젠탄플러스정 프로콘틴600정 아시락스정200밀리그램(아시클로버) 로젠탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) 프루나칸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 몬텔루츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 라프라정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 정우형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제) 몬텔루츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬텔루정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 덱프로정300밀리그램(덱시부프로펜) 큐라무스정(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨) 모그로정5밀리그램(피나스테리드) 모그로정1밀리그램(피나스테리드) 레프록사정100밀리그램(레보플록사신수화물) 레프록사정 500밀리그램(레보플록사신수화물) 아모크정(암로디핀베실산염) 라프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 아세코낙정100밀리그램(아세클로페낙) 오마졸캡슐(오메프라졸) 알티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 알베스원연질캡슐 알마테정(알마게이트) 세프질건조시럽(세프프로질수화물) 노메타손점비액(모메타손푸로에이트) 베포스정10mg(베포타스틴베실산염) 정우보중익기탕연조엑스(단미엑스혼합제) 정우삼소음연조엑스(단미엑스혼합제) 정우평위산연조엑스(단미엑스혼합제) 가베스틴캡슐 브론피진정60mg(레보드로프로피진) 쌍패원에프액 화이코프캡슐 화이콜캡슐 큐라무스네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 큐라무스시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 세팍클건조시럽125밀리그램/5밀리리터(세파클러수화물) 큐라무스듀오건조시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)] 클래리트건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 젠카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 정우구미강활탕연조엑스(단미엑스혼합제) 엔드프렙산 콜로브론캡슐 헤토마신연조엑스(구풍해독탕) 칼앤디업연질캡슐 세팍클캡슐250mg(세파클러수화물) 큐로벡스정(클로피도그렐황산염) 리포맥스주(티옥트산)(수출명:Lipomax Injection)(수출용) 글루타넥스정(글루타티온(환원형))(수출명:Glutanex Tab.)(수출용) 하이벤정 하이스벤에프정 아모스겔 젠시드정(알티옥트산트로메타민염) 정우오적산연조엑스(단미엑스혼합제) 정우연교패독산연조엑스(단미엑스혼합제) 정우향사평위산정(단미엑스혼합제) 정우자음강화탕연조엑스(단미엑스혼합제) 정우궁하탕정(단미엑스혼합제) 정우소청룡탕연조엑스(단미엑스혼합제) 파나신캡슐(배농산급탕) 정우불환금정기산연조엑스(단미엑스혼합제) 정우소시호탕연조엑스(단미엑스혼합제) 정우반하후박탕정(단미엑스혼합제) 오베리정(빌베리건조엑스) 엔디엔정 하이콘600정 마이콘600정 로젠연질캡슐(나프록센) 천기담연조엑스 더마스킨연고 헤토마신캡슐(구풍해독탕) 케라티모캡슐 리토넬정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 리토넬정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)

요로신정

요로신정 질염 약