비지스질연질캡슐(수출용)

성상	미황색의 내용액을 함유한 유백색 타원형 연질캡슐형 질좌제
업체명
위탁제조업체	콜마파마(주)
전문/일반	전문의약품
허가일	2004-12-15
품목기준코드	200404036
표준코드	8806636007404, 8806636007411, 8806636007428, 8806636007435

원료약품 및 분량

유효성분 : 니스타틴, 네오마이신황산염, 폴리믹신B황산염

총량 : 1캡슐(1,820밀리그램) 중|성분명 : 네오마이신황산염|분량 : 50.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 네오마이신으로서 35mg, 35,000IU|비고 : 역가

총량 : 1캡슐(1,820밀리그램) 중|성분명 : 니스타틴|분량 : 100,000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,820밀리그램) 중|성분명 : 폴리믹신B황산염|분량 : 35,000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 분획야자유, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 디메치콘1000, 야자경화유, 황납

효능효과

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질칸디다증, 비특이성 세균성질염, 외음부염, 위 질환에 기인하는 화농성대하

용법용량

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성인 : 1일 1캅셀을 6일간 저녁에 질내에 깊숙이 삽입한다.

중증 또는 만성 감염의 경우 1일 1～2캅셀을 6～12일간 아침, 저녁에 투여한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자

2. 부작용

접촉성 알레르기성 습진이 나타날 수 있으며 특히 장기간 사용시 자주 나타난다. 때때로 점막자극과 드물게 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

3. 일반적주의

1) 신장 및 청각 등에 대해 전신적 독성을 일으킬 수 있으므로 단기간 사용하는 것이 바람직하다.

2) 신부전 환자 또는 2차 전신 독성이 나타난 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

3) 항생물질 또는 그 유사 제제를 사용시 과민반응이 생기는 경우에는 이 약 사용을 특히 주의한다.

4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

4. 상호작용

이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.

2) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 25℃ 이하보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	12캡슐(6캡슐/PTPx2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	38,480
2017	231,980
2016	394,465
2015	216,030
2014	162,932

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-09-27	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2	변경일자2009-03-13	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자2009-03-13	변경항목성상변경
순번4	변경일자2006-03-09	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	한국프라임제약(주)
대표자명	현병용
업종	의약품
업소허가일자	1995-07-11
주요제품	아보리드정0.5밀리그램(두타스테리드) 프라맥정(폴라프레징크) 로수웰정40/5밀리그램 로수웰정80/5밀리그램 로수웰정80/10밀리그램 로수웰정40/10밀리그램 로수웰정40/20밀리그램 로수웰정80/20밀리그램 그리아산제(콜린알포세레이트) 아페손SR서방정(에페리손염산염) 테노포비정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 실베스타서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 실베스타서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 안플리코SR정(사르포그렐레이트염산염) 라비트디정 베로잘탄정5/100밀리그램 베로잘탄정5/50밀리그램 바인트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 에제티바정10밀리그램(에제티미브) 레나세트정(시나칼세트염산염) 티카온정90밀리그램(티카그렐러) 파워골드에프정 리페스틴캡슐 티카온정60밀리그램(티카그렐러) 레이온정 그리아시럽(콜린알포세레이트) 라베핀정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 라베핀정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 페라드정80밀리그램(페북소스타트) 페라드정40밀리그램(페북소스타트) 뉴만틴정(메만틴염산염) 이토린정(이토프리드염산염) 세레벡스캡슐100밀리그램(세레콕시브) 테니코프캡슐300밀리그램(테오브로민) 엘리퀴움정5밀리그램(아픽사반) 엘리퀴움정2.5밀리그램(아픽사반) 카듀오정5/20밀리그램 카듀오정5/10밀리그램 라나프액(알긴산나트륨) 리바피론패취5(리바스티그민) 리바피론패취10(리바스티그민) 모라타손크림(모메타손푸로에이트) 파워쎈골드연질캡슐 엘시틴에프연질캡슐 퍼펙코프에스연질캡슐 챔피온정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 챔피온정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 퍼펙콜에스연질캡슐 퍼펙코에스연질캡슐 코제로연질캡슐 코프제로연질캡슐 콜제로연질캡슐 브레콜에스연질캡슐 브레코프에스연질캡슐 브레코에스연질캡슐 바토루스캡슐(바실루스리케니포르미스균) 바토루스산(바실루스리케니포르미스균) 피오민메트정15/850밀리그램 프러펜200연질캡슐(이부프로펜) 뉴먼트엠지플러스연질캡슐 포스비타정 벤포바이타액티브정 벤포마그빅액티브연질캡슐 바이타액트프리미엄정 스테파워골드정 보그라정50밀리그램(실데나필시트르산염)(수출용) 치옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 마그민골드프리미엄연질캡슐 벤포원정 헤포민에프캡슐 후레쉬콜연질캡슐 후레쉬코프연질캡슐 후레쉬노즈연질캡슐 케어콜드코프연질캡슐 아리트정10밀리그램(도네페질염산염) 아리트정5밀리그램(도네페질염산염) 프라플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 프라플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 프라플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 마가릭연질캡슐 베티온정(베포타스틴베실산염) 뉴먼트파워정 벤포킹정 플빅스에이캡슐 벤포아민정 스테파워정 마그텐연질캡슐 깅코탄정80밀리그램(은행엽엑스)(수출용) 프러펜시럽(이부프로펜)(수출용) 트윈맥스정80/5밀리그램 트윈맥스정40/5밀리그램 트윈맥스정40/10밀리그램 리세드플러스정 하루닉5주(히알루론산나트륨)(프리필드) 이소티닌연질캡슐(이소트레티노인)(수출용) 베시나정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베시나정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 프린캡슐150밀리그램(프레가발린) 프린캡슐75밀리그램(프레가발린) 알러엔연질캡슐(세티리진염산염)