셀레니드주사(아셀렌산나트륨오수화물)

성상	무색 투명한 액이 든 무색투명한 바이알 주사제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2016-12-14
품목기준코드	201607090
표준코드	8806468027502, 8806468027519, 8806468027526, 8806771006300, 8806771006317, 8806771006324

원료약품 및 분량

유효성분 : 아셀렌산나트륨오수화물

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 아셀렌산나트륨오수화물|분량 : 0.166|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 셀레늄으로서 50마이크로그램|비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 염산

효능효과

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영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급

용법용량

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셀레늄으로서 1일 100 μg을 근육주사 또는 정맥주사한다. 필요한 경우 1일 200 μg까지 증량할 수 있다.

치료가 적절한지를 확인하기 위하여 셀레늄의 혈중농도를 측정해야 한다.

만약 이 약을 종합 비경구 영양요법(TPN)기본 주사에 추가로 투여할 경우 반드시 1일 용량은 셀레늄으로서 100 μg을 사용해야 한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

셀레늄의 독성이 나타나는 셀레늄 중독 환자에는 사용하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

3. 이상반응

1) 이 약을 주사 시 통증, 알레르기 반응이 매우 드물게 보고되고 있다.

2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적 주의

1) 이 약을 다른 점적정맥주사용액에 혼합하여 사용할 경우에는 침전이 생기지 않도록 주의하여야 한다. 용액의 액성(pH)이 7.0 미만으로 떨어지거나, 비타민C와 같은 환원제와 혼합할 경우 셀레늄이 침전될 수 있다. 셀레늄은 수용성 용액에서 녹지 않으므로, 인체 내에서 이용되지 않는다.

2) 이 약을 다른 약물과 혼합했을 때는 안전을 위하여 침전이 생겼는지 반드시 확인하여야 하며, 침전물이 생기거나 색상이 변화되는 경우 이 약을 사용하지 않는다.

3) 이 약은 나트륨을 함유하고 있으므로 저염 식이요법 조절이 필요한 환자의 경우 이 점을 고려해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물실험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있다. 이 약을 임부나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 시 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견되고 있으나, 이 약은 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에 대한 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 한다.

6. 과량투여시의 처치

과량복용 시 급성증상으로 입에서 마늘 냄새가 나고, 피로, 메스꺼움, 설사 및 복통 등이 나타날 수 있다. 또한, 만성적인 과량복용으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 말초신경의 다발성신경장애를 초래할 수 있다.

과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시한다. 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 한다. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안된다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 이 약은 포장상태(차광)로 건조한 장소에서 상온에 보관한다.

3) 이 약은 개봉즉시 사용하도록 한다.

4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 1~30℃, 차광 보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10mL/바이알 x 10
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	27,420
2017	72,295

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-08-21	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	(주)펜믹스
대표자명	김영중
업종	의약품
업소허가일자	2003-03-04
주요제품	펜믹스카스포펀진아세테이트주70밀리그램 펜믹스카스포펀진아세테이트주50밀리그램 펜믹스답토마이신주350밀리그램 펜믹스팔로노세트론염산염주 펜믹스답토마이신주500밀리그램 셀레니드주사(아셀렌산나트륨오수화물) 반코신시피1그람정주(반코마이신염산염) 반코신시피500밀리그람정주(반코마이신염산염) 펜믹스덱스메데토미딘염산염주 멀티이온5주 징크렉스주(황산아연수화물) 펜믹스타이제사이클린주 씨디제박스멸균주사용수(관수용) 고나스정6mg(독세핀염산염) 고나스정3mg(독세핀염산염) 펜티온주1200mg(글루타티온(환원형)) 펜티온주600mg(글루타티온환원형) 펜타실린주3그램(수출용) 펜믹스아제스틴정(아젤라스틴염산염) 펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램 아모크라듀오정500mg(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 발탄디오정160밀리그램(발사르탄) 코르탄정 160/12.5밀리그램 코르탄정 80/12.5밀리그램 펜믹스페니실린지칼륨주 500만단위 아시박탐주1.5그램 아시박탐주750밀리그램 펜믹스옥살리플라틴주100mg(옥살리플라틴) 시코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스텔90) 타박신주4.5그램(피페라실린나트륨.타조박탐나트륨) 펜틸마이신주150밀리그램(네틸마이신황산염) 펜크라시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 펜크라듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 펜크라듀오정1000mg(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨) 펜믹스옥살리플라틴주50mg(옥살리플라틴) 타박신주2.25그램(피페라실린나트륨.타조박탐나트륨) 펜타실린주750밀리그램(수출용) 펜타실린주1.5그램(수출용) 펜자신주(벤자친페니실린지) 펜크라정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 펜미드정(레바미피드) 펜크라정187.5밀리그램(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨) 펜크라주0.6그램(아목시실린나트륨-클라불란산칼륨5:1) 펜크라주1.2그램(아목시실린나트륨-클라불란산칼륨5:1) 펜믹스피페라실린주2그램(피페라실린나트륨) 펜믹스피페라실린주1그램(피페라실린나트륨) 펜크라정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))