현대테노레틱정

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성상	거의 백색에 가까운 양면이 볼록한 원형 제피정
모양	원형
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1983-05-16
품목기준코드	198301004
표준코드	8806420013406, 8806420013413, 8806420013420
기타식별표시	장축크기 : 8.3mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 4.1mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르탈리돈, 아테놀롤

총량 : 이 약 1정(214밀리그램) 중|성분명 : 아테놀롤|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(214밀리그램) 중|성분명 : 클로르탈리돈|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 옥수수전분, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 오파드라이흰색(Y-1-7000), 중질탄산마그네슘

효능효과

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고혈압

용법용량

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성인 1일 1회 1정을 경구투여한다.

신장애 환자의 경우 용량 또는 투여간격을 줄인다.

크레아티닌청소율(㎖/분/1.73㎡)	용 량
15-35 <15	1일 50㎎ 격일로 50㎎

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 구성성분 또는 설폰아미드계 약물에 과민증 환자

2) 서맥, 방실블록(2, 3도) 환자

3) 심인성 쇽 환자

4) 저혈압 환자

5) 대사성 산증 환자

6) 중증의 말초동맥순환장애 환자

7) 동기능부전증후군 환자

8) 크롬친화세포종이나 조절이 어려운 심부전 환자

9) 무뇨 환자

10) 임부 또는 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

<아테놀올>

1) 심부전 환자 : 명백한 심부전 환자의 경우에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 심부전증상이 잘 조절되어온 경우에는 신중히 투여한다. 이때 심장 예비력이 불량한 환자에는 주의한다.

2) 폐쇄성 기도질환 환자 : 때때로 천식 환자에서 기도저항증가가 나타날 수 있으나 이러한 기관지경련은 대개 살부타몰이나 이소프로테레놀과 같은 기관지확장제의 상용량으로 회복된다. 천식이나 천명의 병력이 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담해야 한다.

<클로르탈리돈>

1) 중증의 간·신장애 환자

2) 전해질평형실조 환자

3. 이상반응

환자의 상태가 악화되거나 다음과 같은 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

1) 생화학적 측면 : 고뇨산혈증, 저칼륨혈증, 유당불내, 저나트륨혈증

2) 순환기계 : 서맥, 심부전의 악화, 기립성 저혈압(실신을 일으킬 수 있음), 오한

3) 과민증 : 급격한 방실분리, 간헐성 파행, 레이노현상

4) 중추신경계 : 혼란, 어지러움, 두통, 감정변화, 악몽, 정신병, 환각, 수면장애

5) 소화기계 : 구갈, 구역, 위장장애, 드물게 트랜스아마나제 수치의 상승이 나타남, 간내 담즙 울체를 포함한 간독성이 드물게 보고되었음, 췌장염

6) 혈액 : 백혈구감소, 자반증, 혈소판감소

7) 신경계 : 감각이상, 사지냉증

8) 호흡기계 : 기관지경련(기관지천식 또는 천식발작의 병력이 있는 환자)

9) 눈 : 시각장애

10) 피부 : 탈모, 안구건조, 건선성 피부 증상, 건선의 악화, 피부발진

11) 생식기계 : 발기부전

12) 기타 : 피로, 항핵항체(ANA)의 증가, 맥관부종과 두드러기를 포함한 과민 증상

4. 일반적 주의

<아테놀올>

1) 드물게 느린 심박동에 기인한 증상이 나타날 경우에는 투여량을 감소시킬 수 있다.

2) α-수용체와 관련된 관동맥혈관수축으로 인한 이형 협심증 환자는 협심증 발작의 횟수나 지속시간이 증가될 수 있으므로 주의한다.

3) 유도기에서의 부작용 때문에 방실블록(1도) 환자에는 주의한다.

4) 저혈당증에 의한 빈맥을 완화시킬 수 있다.

5) 갑상선기능항진증의 증상을 은폐시킬 수 있다.

6) 약물학적인 작용으로서 심박이 감소될 수 있다. 드물게 심박율이 감소될 정도로 증상이 개선되면 용량을 감소할 수 있다.

7) 허혈성 심질환 환자에 대한 투여를 갑자기 중지해서는 안된다.

8) 다양한 알레르겐에 대하여 아나필락시스반응을 보이는 병력을 가진 환자에게 투여할 경우에는 더욱 심한 반응이 나타날 수 있다. 이러한 환자는 알레르기작용을 치료하기 위하여 투여하는 아드레날린의 일반적인 용량에 반응을 나타내지 않을 수 있다.

9) 중증의 말초동맥순환장애 환자에게 금기이지만 중증 이하의 말초동맥순환장애 역시 악화시킬 수 있다.

10) 맥관부종과 두드러기를 포함한 과민증을 일으킬 수 있다.

<클로르탈리돈>

1) 이 약에 의해서 저칼륨혈증이 발생할 수 있으나 대부분의 환자에서 임상적 중요성은 거의 없다. 심부전때문에 디기탈리스제제를 투여중이거나 비정상적인 저칼륨식이를 하는 환자, 위장관질환이 있는 노인 환자는 칼륨농도 측정이 필요하다. 저칼륨혈증은 디기탈리스를 투여받는 환자에게 부정맥을 일으킬 수 있다.

2) 이 약은 혈청 요산의 미량 증가와 관련이 있으며 고뇨산혈증을 일으킬 수 있다. 요산 상승이 지속되는 경우 요산 배설제와 병용하여 고뇨산혈증을 치료할 수 있다.

3) 이 약은 내당력을 저하시킬 수 있는 클로르탈리돈을 함유하므로 당뇨의 소인이 있는 환자에게 투여시 주의해야하며, 장기치료시 정기적으로 당뇨검사를 한다.

<일반사항>

이 약의 복용이 환자의 운전이나 기계 조작 능력에 있어 장애를 유발하지는 않지만 때때로 현기증이나 피로가 나타날 수 있다는 점을 고려해야 한다.

5. 상호작용

1) 디소피라미드와 같은 ClassⅠ 부정맥용제와 β-차단제를 병용투여시에는 주의한다.

2) 대부분의 환자에서 수술전 β-차단제의 투여중지가 필수적인 것은 아니나 에테르, 시클로프로판, 트리클로로에틸렌과 같은 마취제를 사용할 경우에는 주의한다(β-차단제와 마취제의 병용투여는 반사성 빈맥 약화를 일으키고 저혈압 위험을 증가시킬 수 있으므로 가능한 한 음성변력작용이 적은 마취제를 사용하며 심근 억제를 일으키는 마취제의 사용은 반드시 피해야 한다).

3) 이뇨제는 리튬의 신장에서의 재흡수를 촉진하여 독성을 증가시킬 수 있다.

4) 베라파밀, 딜티아젬과 같은 음성변력작용을 갖는 칼슘길항제와 β-차단제를 병용하는 것은 심실기능이상, 동방 또는 방실전도이상 환자에서 특히 이러한 효과를 과도하게 나타낼 수 있다. 이러한 작용은 심한 저혈압, 서맥, 심부전을 일으킬 수 있다. β-차단제나 칼슘길항제를 중단하기 48시간 전에는 상대약을 정맥투여하지 않는다.

5) 니페디핀과 같은 디히드로피리딘계 약물과의 병용은 저혈압의 위험성을 증가시키고 잠재적 심장애 환자에게 심부전을 일으킬 수 있다.

6) 클로니딘과 병용투여시 클로니딘의 투여중지후 나타날 수 있는 반사성 고혈압을 악화시킬 수 있다. 두 약물의 병용투여시에는 β-차단제를 먼저 투여중지하고 7일후에 클로니딘을 중지한다. 클로니딘을 β-차단제로 바꿀 경우에는 클로니딘의 투여를 중지하고 7일 정도 휴약한 후 β-차단제를 투여한다.

7) 디기탈리스제제를 β-차단제와 병용하면 방실전도시간을 연장시킬 수 있다.

8) 아드레날린과 같은 교감신경효능약과의 병용은 β-차단제의 작용을 상쇄시킬 수 있다.

9) 이부프로펜, 인도메타신 등과 병용투여시 β-차단제의 혈압강하작용을 감소시킬 수 있다.

10) 인슐린, 경구용 혈당강하제와 병용은 이 약의 혈당강하작용을 증대시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중에 이 약을 투여할 경우에는 태아에게 위험을 일으킬 수 있으므로 임부에는 이 약을 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다(사용경험이 없다).

8. 과량투여시의 처치

과량투여시 서맥, 저혈압, 급성 심부전, 기관지경련 등이 나타날 수 있다. 일반적인 처치는 면밀한 관찰, 입원병동에서의 치료, 위세척제의 사용, 활성탄이나 완하제의 사용, 저혈압이나 쇽을 치료하기 위한 혈장이나 혈장대용제의 사용, 혈액투석이나 수혈을 이용할 수 있다. 과도한 서맥 발생시 아트로핀 1-2㎎을 정맥투여하면(필요시 심박조율기를 함께 사용함) 회복된다. 필요하면 연속해서 글루카곤 10㎎을 정맥주사한다. 경우에 따라 이 방법을 반복할 수 있으며 반응에 따라 시간당 글루카곤 1-10㎎을 정맥주입한다. 글루카곤에 대해 반응을 보이지 않거나 글루카곤을 쓸 수 없는 경우 도부타민을 체중 ㎏당 2.5-10㎍/분의 속도로 점적 정맥주사한다. 도부타민은 근수축작용이 있으므로 저혈압이나 급성 심부전에도 사용할 수 있다. 그러나 과다한 양을 투여했을 경우에는 β-차단제의 심장효과를 반전시키기에 부적당하므로 환자의 상태에 따라 기대효과를 얻고자 하면 도부타민의 용량을 증가시킨다. 기관지경련은 기관지확장제로 호전될 수 있다. 과도한 이뇨는 정상적인 체액 및 전해질평형을 유지하여 회복시킨다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아테놀롤	DUR유형 임부금기	제형정제	금기 및 주의내용 2등급	비고 임부에 대한 안전성 미확립. (아테놀롤) 베타차단제는 태반관류를 감소시켜 자궁내 사망, 미숙분만, 조숙분만 야기 가능. 분만 또는 수유중 투여시 신생아에서 저혈당증이나 서맥 위험 가능. (클로르탈리돈) 저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 30 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30정/병, 100정/병
보험약가	642001340 ( 159원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	347,269
2017	357,194
2016	476,412
2015	362,642
2014	615,666

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2007-09-24	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자1996-01-01	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자1996-01-01	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자1996-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자1990-09-13	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자1990-09-13	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자1989-01-01	변경항목효능효과변경
순번8	변경일자1989-01-01	변경항목용법용량변경
순번9	변경일자1989-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10	변경일자1983-11-22	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	현대약품(주)
대표자명	김영학
업종	의약품
업소허가일자	1966-05-02
주요제품	라사질트정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 라사질트정1밀리그램(라사길린메실산염) 클리늄질정(데쿠알리늄염화물) 버물리플러스액 풋원겔 페미로살건조시럽(페미로라스트칼륨) 위펜스정 현대에페리손서방정(에페리손염산염) 현대프레가발린정25밀리그램 현대프레가발린정50밀리그램 현대록소프로펜나트륨수화물정 솔루아펜연질캡슐(아세트아미노펜) 사포에스서방정(사르포그렐레이트염산염) 현대에르도스테인캡슐 디에클렌스프레이 알세핀시럽(콜린알포세레이트) 현대로피니롤서방정8밀리그램(로피니롤염산염) 현대로피니롤서방정2밀리그램(로피니롤염산염) 현대로피니롤서방정4밀리그램(로피니롤염산염) 지노센스질연질캡슐 카네트리졸질정(클로트리마졸) 현대티볼론정2.5밀리그램 솔루록센연질캡슐(나프록센) 필루코정150밀리그램(플루코나졸) 바비본정 다모다트정0.5밀리그램(두타스테리드) 복합마이녹실액5% 페미로살정5밀리그램(페미로라스트칼륨) 페미로살정10밀리그램(페미로라스트칼륨) 솔루닉신연질캡슐(클로닉신리시네이트) 마그액티브감마연질캡슐 현대프레가발린정150밀리그램 현대프레가발린정75밀리그램 디만틴정5밀리그램(메만틴염산염) 프디론정4밀리그램(메틸프레드니솔론) 엑스프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 솔루샷쿨연질캡슐 솔루샷코프연질캡슐 솔루샷노즈연질캡슐 마이녹실겔3%(미녹시딜) 디피아녹스서방캡슐 설포라제CR서방정(아세브로필린) 라코팻정100밀리그램(라코사미드) 라코팻정50밀리그램(라코사미드) 나프젠액1%(나프티핀염산염) 나프젠크림(나프티핀염산염) 텔핀스타정80/5밀리그램 텔핀스타정40/10밀리그램 텔핀스타정40/5밀리그램 베포원정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 하이페질오디정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 하이페질오디정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 쎄로티핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쎄로티핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쎄로티핀정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쎄로티핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 프로나드정5밀리그램(피나스테리드) 알세핀연질캡슐(콜린알포세레이트) 현대에페리손염산염정 펠투스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)) 버물리플라스타 마이녹실액6.5%(미녹시딜)(수출용) 디레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 현대발사르탄정160밀리그램(발사르탄) 현대발사르탄정80밀리그램(발사르탄) 로티미브정10/5밀리그램 로티미브정10/10밀리그램 로티미브정10/20밀리그램 아작스정5밀리그램(타다라필) 아작스정20밀리그램(타다라필) 시노카피리줄렌목스프레이액 시노카자일로나잘스프레이액0.05%(자일로메타졸린염산염) 시노카자일로나잘스프레이액0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향) 디앤탑플러스캡슐 에이치프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 현대레바미피드정 현대판토테닐에틸에테르(원료) 라팡코시럽(딸기향, 포도향) 현대세파클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 베베팡팡연고(덱스판테놀) 현대케라틴(원료) 다모다트연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 아작스구강용해필름20밀리그램(타다라필) 아작스구강용해필름10밀리그램(타다라필) 현대가바펜틴캡슐300밀리그램 라팡키즈시럽(이부프로펜) 현대가바펜틴캡슐100밀리그램 필루코캡슐50밀리그램(플루코나졸) 세비탑액(시클로피록스올아민) 에이치프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 현대레보세티리진염산염정 라팡코프연질캡슐 하이페질정23밀리그램(도네페질염산염일수화물) 둥근머리물팝스겔 미라프정0.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 미라프정0.125밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 라팡콜드연질캡슐 라팡노즈연질캡슐 현대탐스로신염산염캡슐 엑스프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)