썰마크림(마페니드아세트산염)

성상	흰색의 크림제
업체명
위탁제조업체	태극제약(주), 태극제약(주)
전문/일반	전문의약품
허가일	2014-11-14
품목기준코드	201405308
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2019-11-14
표준코드	8806998010906

원료약품 및 분량

유효성분 : 마페니드아세트산염

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 마페니드아세트산염|분량 : 112|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 소르비탄스테아레이트, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 세탄올, 폴리소르베이트 60, 농글리세린, 유동파라핀

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

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2~3도 국소화상 치료시 보조요법

용법용량

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즉시 쇽과 통증을 조절할 수 있는 적절한 조치를 먼저 취하는 게 중요하다.

화상부위를 깨끗이 하고 괴사된 조직을 제거한 후 이 약을 멸균장갑을 낀 손으로 1일 1~2회 약 1.6mm정도의 두께로 환부에 바른다. 더 두껍게 바르는 것은 바람직하지 않다.

화상부위는 항상 이 약으로 덮혀 있어야 하며 만약 환자의 거동으로 인하여 화상부위의 약이 없어지면 그때마다 수시로 화상부위에 이 약을 바른다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 급성 신부전 환자

2) 폐 또는 신기능장애 환자

3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 피부 : 동통, 작열감, 피부출혈, 신생피부의 표피박리 등이 나타날 수 있다.

2) 감작 증상이 나타날 수 있으나 사용을 중지하면 즉시 사라진다.

3) 과민증 : 발진, 가려움, 안면부종, 종창, 두드러기, 물집, 홍반, 호산구증다증 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 빠른 호흡, 과다 호흡, 동맥내 이산화탄소분압의 감소 등이 나타날 수 있다.

5) 대사 : 산증, 혈청 염소의 증가 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 이 약 적용시 글루코오스-6-인산탈수소효소(G-6-PD) 결핍과 관련된 것으로 생각되는 파종성 혈관내 응고로 인한 치명적인 용혈성빈혈이 보고된 바 있다.

2) 이 약과 대사물 (P-carboxybenzenesulfonamide)은 carbonic anhydrase를 저해하여 대사성 산증을 일으키나 보통 과다호흡으로 인해 보상된다. 신기능 장애시, 이 약과 대사물의 혈청 농도가 높아져 이 약에 의한 억제효과가 증가되므로 특히 폐 또는 신기능 장애가 있는 3도 화상 환자와 광범위한 2도 또는 부분적인 비후가 있는 화상환자의 경우 산-염기 평형을 자주 모니터링한다. 또한 호흡기능부전이 수반된 환자의 경우 혈액내 산-염기 평형 복귀를 위해 수액제치료를 실시하는 동안 이 약을 투여하지 않는다.

3) 천식 환자의 경우 천식 환자가 아닌 경우보다 아황산염 감수성이 높다.

4) 몇몇 환자에 있어서는 현저한 과다호흡으로 인해 호흡성 알칼리증(혈중 pH는 약알칼리성, 동맥의 이산화탄소분압 감소, 총 이산화탄소분압 감소)을 보이는, 기전을 알수 없는 증후군이 나타났다는 보고가 있다. 동맥의 산소분압 변화는 다양하게 나타난다.

5) 화상부위의 세균증식 감소를 수반하는, 괴사딱지의 내부와 밑에 진균 집락형성이 나타날 수 있으나 감염 화상부위로의 진균 파종은 드물게 나타난다.

6) 화상부위의 감염 가능성이 있는 동안 이 약의 사용을 중단해서는 안되나 만약 알레르기 증상이 나타난다면 사용중지를 고려할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 이용한 동물 생식실험은 아직 실시되지 않았고, 임부에게 투여했을 때 임부의 생식 능력에 영향을 주는지 또는 태아에게 위해를 가하는지 여부는 알려져 있지 않다. 화상면적이 체표면의 20% 이상이거나 의사가 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되어 투여하는 경우를 제외하고는, 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 이 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 다른 많은 약물들이 모유 중으로 이행되어 심각한 부작용을 초래할 수 있으므로 증상 및 화상정도를 정확히 판단해서 수유중단 또는 약물투여 중지 여부를 결정한다.

6. 적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다.

7. 기타

1) 이 약을 섭취했을 때 설사가 나타났다는 보고가 있다.

2) 화상의 심도와 이 약의 부작용 관계는 구분하기 어렵다. 이 약 투여 시 1건의 골수억제 효과와 1건의 융성 포르피린증이 보고된 바 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	제이에스제약(주)
대표자명	이창구
업종	의약품
업소허가일자	2010-11-11
주요제품	스킨선번에크림(구아야줄렌) 보들연고(우레아) 제이에스탄산칼슘정(침강탄산칼슘) 이클린티엑스캡슐 더마프리크림 제이칼디츄어블정 그루녹시딜겔 5%(미녹시딜) 그루녹시딜액5% (미녹시딜) 그루녹시딜액3%(미녹시딜) 비오딜정5mg(비오틴) 실버돈크림(설파디아진은) 아너린정 마비트리퀴드연질캡슐 오큐플록신정100mg(오플록사신) 센테라정(센텔라정량추출물) 노이제로정 긴코스타정 마스원큐페이스트(트리암시놀론아세토니드) 독시사이정(독시사이클린수화물) 본탄탄정(알렌드론산나트륨수화물) 스타리손정(에페리손염산염) 라베에스정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 브이살탄플러스정 브이살탄정160밀리그램(발사르탄) 칼리크정(칼리디노게나제) 브이살탄정80밀리그램(발사르탄) 에바스틸정(에바스틴) 제스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 다이옥트에이치알정(티옥트산) 니메펜정(니메술리드) 로사프레스정(로사르탄칼륨) 에피나알정(에피나스틴염산염) 로사프레스플러스정 독실산정(도베실산칼슘수화물) 알츠도네정10밀리그램(도네페질염산염) 알츠도네정5밀리그램(도네페질염산염) 뉴론가바캡슐(가바펜틴) 스타로반연고(무피로신) 이에스엠피정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 이에스엠피정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 제프리드정(이토프리드염산염) 알러비정(세티리진염산염) 코프스텐캡슐(에르도스테인) 로소펜정(록소프로펜나트륨수화물) 프로메톤정(나부메톤) 아나파베정 판시모어캡슐 반질크림(우레아) 메이그린장용정 메록시펜캡슐(멜록시캄) 풀믹신연고 하이티나제크림(히드로퀴논) 마비트정 뮤코로솔정(암브록솔염산염) 제라타딘정(로라타딘) 아나프로연질캡슐(나프록센) 마비트연질캡슐 제니티딘정75밀리그램(니자티딘) 제이콜린연질캡슐(콜린알포세레이트) 제이에스파모티딘정10밀리그램 제이부틴정(트리메부틴말레산염) 도미다프리미엄정 라이코트크림 제벤다크림 제이코프에스연질캡슐 제이코연질캡슐 제이콜드연질캡슐 썰마크림(마페니드아세트산염) 에나졸크림(테르비나핀염산염) 제이드크림(플루오시노니드) 제파인겔(케토프로펜) 하이드로션2.5%(히드로코르티손) 펜크린정 슈트랄현탁액(수크랄페이트수화물)(수출용) 제록사신점안액(레보플록사신수화물)(수출용) 제놀타딘점안액(올로파타딘염산염)(수출용) 제알리스점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용) 제히알점안액(히알루론산나트륨)(수출용) 아리펜정(아세클로페낙) 제니티딘캡슐150밀리그램(니자티딘) 제브라신점안액(토브라마이신)(수출용) 제메론점안액(플루오로메톨론)(수출용) 제오록사신점안액(오플록사신)(수출용) 토브덱손점안액(수출용) 이베다정 바로나겔현탁액(수출명 : 오마록스현탁액, 잔타겔현탁액, 트립겔현탁액) 제이스킨크림 제이스킨겔 제이스킨액 비트리플정 콜디앤스피드캡슐 제이코트엠크림(모메타손푸로에이트)(수출용) 콜디앤캡슐 알마현탁액1그램(알마게이트)(수출명 : 아마솔현탁액, 알마나현탁액) 알마정(알마게이트) 스파라제정(스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제) 프틴크림(나프티핀염산염) 알마현탁액(알마게이트)(수출명 : 알가현탁액, 알마시드현탁액) 에바스크정(암로디핀베실산염) 제이에스세파클러캡슐(세파클러수화물)