징코빅정120밀리그램(은행엽엑스)

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성상	녹색의 원형 필름코팅정제
모양	원형
업체명
위탁제조업체	알리코제약(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2005-03-23
품목기준코드	200502915
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2019-10-01
표준코드	8800540003903, 8800540003910, 8806475002806, 8806475002813, 8806475002820
기타식별표시	식별표시 : YM020032 장축크기 : 12.5mm 단축크기 : 7.0mm 두께 : 5.0mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽엑스

총량 : 1정(295.6mg) 중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총깅고플라본배당체로서 28.8mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 청색1호알루미늄레이크, 스테아르산마그네슘, 프로필렌글리콜, 크로스카르멜로오스나트륨, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스, 황색203호알루미늄레이크

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 주 효능효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증(이따금 절뚝거림))의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)

3) 이명(귀울림), 두통, 기억력 감퇴, 집중력 장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능 장애의 치료

용법용량

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1. 성인

1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림) :

은행엽 엑스로서 1회 40 mg, 1일 3회 또는 1회 80 mg, 1일 2회 경구 투여한다.

2) 기질성 뇌기능 장애 :

은행엽 엑스로서 1회 40 ~ 80 mg, 1일 3회 또는 1회 120 mg, 1일 2회 경구 투여한다.

2. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 어지러움

⦁ 가려움증

3. 일반적 주의

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

4. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

5. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	100정/PTP, 200정[(100정/PTP)*2]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2017	32,450

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-03-13	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2017-03-13	변경항목성상변경
순번3	변경일자2017-03-13	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2017-03-13	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2015-05-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	코스맥스바이오(주)
대표자명	김경수
업종	의약품
업소허가일자	2015-04-24
주요제품	디멘페질정23밀리그램(도네페질염산염수화물) 액티브이연질캡슐 팜플루콜드연질캡슐 팜플루노즈연질캡슐 팜플루코프연질캡슐 옵티노즈연질캡슐 디멘페질구강붕해정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 디멘페질구강붕해정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 옵티콜드연질캡슐 옵티코프연질캡슐 코스피손정(에페리손염산염) 클로시드정250밀리그램(클래리트로마이신) 써클브이연질캡슐 마투탑플러스연질캡슐 콜린맥스연질캡슐400밀리그램(콜린알포세레이트) 코스페넴주500밀리그램(메로페넴수화물) 코스페넴주1그램(메로페넴수화물) 타이맥스연질캡슐(아세트아미노펜) 코스빅스정(클로피도그렐황산수소염) 디멘페질정 10밀리그램(도네페질염산염수화물) 코프패스연질캡슐 콜민콜드연질캡슐 콜민코프연질캡슐 콜민코연질캡슐 디멘페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 니자맥스캡슐150밀리그램(니자티딘) 가네콤맥스연질캡슐 코스페낙정100밀리그램(아세클로페낙) 이소프트캡슐 엘소펜정60밀리그램(록소프로펜나트륨수화물) 모사프로정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 피드펜정 코파클캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 쏠콜코프연질캡슐 코스맥스아스피린장용정100mg(아스피린) 뉴크로바크림(아시클로버) 칼맥포르테연질캡슐 클로맥스연질캡슐(클로닉신리시네이트) 모아펜맥스연질캡슐 킥노즈에프연질캡슐 킥코프에프연질캡슐 킥콜드에프연질캡슐 투엑스비엠연질캡슐 마그칼연질캡슐 코스빌연질캡슐(덱시부프로펜) 모아펜더블연질캡슐 툴코맥스장용연질캡슐 킥코프연질캡슐 킥노즈연질캡슐 킥콜드연질캡슐 임팩마그파워연질캡슐 임팩셀연질캡슐 프리스펜연질캡슐(이부프로펜) 마그넥신연질캡슐 맥스디칼연질캡슐 이부로엔에스연질캡슐(이부프로펜) 비나플러스연질캡슐 가네맥스연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 우루맥스연질캡슐 모아펜이브연질캡슐 맥스코프연질캡슐 맥스노즈연질캡슐 맥스콜드연질캡슐 샤인500연질캡슐(L-시스틴)(수출용) 크램스탑연질캡슐 마그토벤연질캡슐 슬림맥스연질캡슐 큐엔디1000연질캡슐 기가제로연질캡슐 나이스노즈연질캡슐 나이스콜드연질캡슐 펜싹콜연질캡슐 나이스코프연질캡슐 펜싹코프연질캡슐 펜싹코연질캡슐 맥페롤에프연질캡슐 칼본맥스연질캡슐 마그골드연질캡슐 코엔코연질캡슐 테나반쿨크림 리포케어연질캡슐 프로디1000연질캡슐 라슈트정 유메코프연질캡슐 유메콜연질캡슐 유메코연질캡슐 유디플러스연질캡슐 맥페롤연질캡슐 맥쎈연질캡슐(나프록센) 이라코정(이트라코나졸고체분산체) 엑스발탄정10/160밀리그램 발타란정80밀리그램(발사르탄) 발타란정160밀리그램(발사르탄) 엑스발탄정5/160밀리그램 엑스발탄정5/80밀리그램 로수토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 부테맥스패취1mg·0.5mg(툴로부테롤) 로수코스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 싱카루스정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)