뷰라센주(자하거추출물)

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성상	미황색의 투명한 액을 담고 있는 갈색 앰플 주사제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2004-05-18
품목기준코드	200402787
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2018-11-02
표준코드	8806418016709, 8806418016716, 8806418016723
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 자하거추출물

총량 : 1ml 중|성분명 : 자하거추출물|분량 : 1|단위 : 밀리리터|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 수용성물질로서 6mg

효능효과

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갱년기 장애 증상의 개선

용법용량

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자하거추출물로서 1회 2 mL, 1주일에 3회씩 2주간(총 6회) 피하주사 한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

1) 앰플 주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2) 이 약은 유효성분으로서 사람태반유래성분을 함유하고 있어, 원재료인 태반을 채취할 때에는 문진, 감염증 관련 검사를 실시하고, 제조공정에 있어서 일정한 불활성화 처리 등을 실시하여 감염증의 전파를 방지하기 위한 안전대책을 마련하였지만, 사람 태반을 원재료로 사용하는 것으로 인한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제하는 것은 아니기 때문에, 질병의 치료상 필요성을 충분히 검토할 때, 필요한 최소의 경우로 한정해야 한다.

3) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 다른 약물에 대하여 과민반응 환자

2) 기질적 질환이 의심되는 환자

3) 심장, 간, 신장 이외 다른 중등의 합병증 환자

4) 심인성 질환 환자

5) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

알레르기 체질 환자

4. 이상반응

1) 쇽 : 쇽을 유발할 수 있으므로 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 행한다.

2) 과민반응 : 오한, 구역, 발열, 발적, 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 주사부위 : 동통, 발적 등이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 유방통, 때로 여성형 유방이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 경우에는 투여를 중지한다.

5. 일반적 주의

이 약을 사용해야 할 경우에는 질환의 치료에 대한 이 약의 필요성과 함께, 제조할 때 감염증의 전파를 방지하기 위해 안전 대책을 잘 세우더라도, 사람의 태반을 원재료로 하므로, 유래하는 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없다는 것을 환자에게 설명하고, 이에 대한 이해를 얻기 위한 노력을 해야 한다.

6. 적용상의 주의

피하주사에 있어서는 조직, 신경에의 영향을 피하기 위해 다음의 점에 주의한다.

1) 주사부위에 대해서는 신경도행부위를 피해 신중히 투여한다.

2) 반복 하여 주사할 경우에는 예를 들면 좌우 바꿔가며 주사하는 등 동일 부위를 피한다.

3) 주사침을 자입했을 때 격통을 호소한다든지 혈액의 역류를 본 경우에는 곧 침을 뽑고, 부위를 바꾸어 주사한다.

4) 피하주사로만 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	2mL/앰플*50앰플
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	290,850
2017	944,114
2016	521,020
2015	186,306
2014	708,621

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2016-10-05	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2005-06-02	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3	변경일자2004-12-14	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	광동제약(주)
대표자명	최성원
업종	의약품
업소허가일자	1992-10-16
주요제품	유드론주(이반드론산나트륨일수화물) 뮤아렌정(에페리손염산염) 광동알디액 비타민디3본주300,000IU(콜레칼시페롤) 비타민디3본주100,000IU(콜레칼시페롤) 평위천프라임액 솔표위청수에이액 솔표우황청심원(사향대체물질l-무스콘함유) 카페200액 트리로우연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 아디옥트에이치알정(티옥트산) 브이12주 광동벤포파워제트액 프루콘정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 아루센백주(아세트아미노펜) 리넬로정20밀리그램(리바록사반) 디아젠타듀오정2.5/1000밀리그램 디아젠타듀오정2.5/850밀리그램 디아젠타듀오정2.5/500밀리그램 프리미어평위천디액 이스토딜정50밀리그램(나프토피딜) 이스토딜정75밀리그램(나프토피딜) 에스로프정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 에스로프정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 에스로프정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 프루콘정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 광동라니티딘염산염정75밀리그램 아이톡히알점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 디아젠타정(리나글립틴) 모나이지액 스모픽스정0.5mg(바레니클린살리실산염) 스모픽스정1mg(바레니클린살리실산염) 베포큐서방정(베포타스틴살리실산염) 두아모정(두타스테리드) 광동뷰라센주(자하거추출물) 광동만수고골드플라스타 다나큐아크림 광동경옥고(수출용) 엘카라인정(엘카르니틴) 광동베포타스틴베실산염정 솔표위청수에프액 솔표원방우황청심원액(사향대체물질L-무스콘함유)(수출용) 브이판텐주(D-판테놀) 아미파티주 징크케이주(황산아연수화물) 티엠오주(싸이모신알파1) 하디콜에스연질캡슐 히드케이주(히드록소코발라민) 메가마그주(염화마그네슘) 큐아크네크림 아펠주(프리필드)(히알루론산나트륨) 아루센주(아세트아미노펜) 펜플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 바레는원스외용액(테르비나핀염산염) 펜플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 펜플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 광동아스피린장용정100mg 레보케어CR서방정(레보드로프로피진) 아크네큐아스프레이 광동벤포파워액 마이메가100정 미네파티주 비타파티주 펜플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 알레노즈구강붕해필름(로라타딘) 프리디핀정40/5밀리그램 프리디핀정40/10밀리그램 에치스탑구강붕해필름 프리디핀정80/5밀리그램 광동소청룡액(소청룡탕액) 광동삼소음액 마그넴주(황산마그네슘수화물) 알포나린주(콜린알포세레이트) 광동멜록시캄캡슐7.5밀리그램 광동라니티딘염산염정150밀리그램 베페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 광동프레가발린캡슐75밀리그램 광동프레가발린캡슐150밀리그램 아클로린캡슐 엘덱스캡슐(에르도스테인) 콘트라브서방정 광동동의한방고에스카타플라스마 광동리버샷정 센코딜에스정 광동네모파스카타플라스마 메포시트정50/1000밀리그램 메포시트정50/850밀리그램 메포시트정50/500밀리그램 크램팩스정 굿엔코프액 광동리버샷액 굿엔코액 굿엔콜액 타다롱정5밀리그램(타다라필) 타다롱구강용해필름5밀리그램(타다라필) 타다롱구강용해필름10밀리그램(타다라필) 타다롱구강용해필름20밀리그램(타다라필) 프로빅트정(클로피도그렐황산염) 레피사정(게피티니브)