리마알파정(리마프로스트알파덱스)

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성상	흰색의 원형 정제
모양	원형
업체명
위탁제조업체	영진약품(주)
전문/일반	전문의약품
허가일	2013-02-19
품목기준코드	201305402
표준코드	8806481032309, 8806481032316
기타식별표시	장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 2.85mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 리마프로스트알파덱스

총량 : 이 약 1정(100밀리그램) 중|성분명 : 리마프로스트알파덱스|분량 : 166.67|단위 : 마이크로그램|규격 : JP|성분정보 : 리마프로스트로서 5마이크로그램|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 콜로이드성이산화규소, 말토덱스트린, 옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 스테아르산, 마이크로셀락100

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선

2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선

용법용량

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1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 2정을 경구투여한다.

2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 1정을 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 출혈경향이 있는 환자(출혈을 조장할 우려가 있다.)

2) 항혈소판제, 혈전용해제, 항응혈제를 투여중인 환자

3. 부작용

1) 과민증 : 때때로 발진, 소양감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등의 적절한 조취를 취할 것.

2) 출혈경향 : 드물게 출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여, 이상이 보이는 경우에는 투여를 중지할 것.

3) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 복부불쾌감, 복통, 식욕부진, 가슴쓰림, 드물게 구토, 복부팽만감이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 때때로 AST(GOT), ALT(GPT) 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 때때로 심계항진, 드물게 사지청색증, 저혈압이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 두통, 안면홍조, 어지러움, 열감, 드물게 전신권태감, 부종, 유선종창, 몸떨림, 하지다모(下肢多毛), 빈혈이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 요부척추관협착증에 대해서는 증상의 경과를 관찰하여 지속투여의 여부를 결정할 것.

2) 요부척추관협착증에서 수술을 받아야 할 정도의 중증례에서의 유효성은 확립되어 있지 않다.

5. 임부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다.

2) 동물실험(임신한 원숭이ㆍ랫트에 정맥주사)에서 자궁수축작용이 보고되어 있다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 기타

건강한 성인에게 대량투여(30∼40㎍/회)시 일시적인 혈압강하가 나타났다는 보고가 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리마프로스트	DUR유형 임부금기	제형정제	금기 및 주의내용 1등급	비고 "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 자궁수축 작용 보고."
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	84정(21정/Alu-Alu X 4)
보험약가	648103230 ( 322원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	1,875,940
2017	1,872,693
2016	1,404,276
2015	1,260,625
2014	1,412,848

 

제조회사

기업명	경동제약(주)
대표자명	류기성
업종	의약품
업소허가일자	1976-04-23
주요제품	아세파주(아세트아미노펜) 경동파니틴정20밀리그램(파모티딘) 피트로반정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 로사졸씨알캡슐200밀리그램(실로스타졸) 로사졸씨알캡슐100밀리그램(실로스타졸) 로트로반정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 몬테시움정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 시리콤푸연질캡슐175밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) 그날엔덱스연질캡슐(덱시부프로펜) 비스크라엘정 페니움에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1)) 펙소트정40밀리그램(페북소스타트) 펙소트정80밀리그램(페북소스타트) 징코비정40밀리그램(은행엽건조엑스) 레도론시럽(레보드로프로피진) 징코비정80밀리그램(은행엽엑스) 레도론정(레보드로프로피진) 그날엔이엑스정 올로디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 올로디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 올로디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 에브리버연질캡슐350밀리그램(밀크시슬엑스) 뉴카펜캡슐150밀리그램(프레가발린) 뉴카펜캡슐75밀리그램(프레가발린) 디크라민장용정 경동세프메타졸주2그램(세프메타졸나트륨) 경동세프메타졸주500밀리그램(세프메타졸나트륨) 경동세프메타졸주1그램(세프메타졸나트륨) 레니코정1밀리그램(바레니클린베실산염일수화물) 레니코정0.5밀리그램(바레니클린베실산염일수화물) 보나본정 리타메진정2.5/1000밀리그램 리타메진정2.5/850밀리그램 리타메진정2.5/500밀리그램 리타진정(리나글립틴) 그날엔딥24플라스타(디클로페낙나트륨) 경동리스페리돈(원료)(수출용) 덱시디펜시럽(덱시부프로펜) 헤비콤캡슐 경동덱사메타손주(덱사메타손포스페이트이나트륨)(수출용) 경동디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출용) 베포리진정5밀리그램(베포타스틴베실산염) 터빈쿨플러스크림 픽토민정 베포리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 파워콤프액 그날엔노즈플러스연질캡슐 그날엔코프플러스연질캡슐 그날엔콜드플러스연질캡슐 휴렉정(센텔라정량추출물) 비야플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 레폭신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 비디엔주(콜레칼시페롤) 이트날정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체) 경동에이티피주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 슬리핀정6밀리그램(독세핀염산염) 비타비더즌주(히드록소코발라민) 안티옥산주(티옥트산) 경동아시클로버주(아시클로버)(수출용) 애니브정 솔페신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔페신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 비스크라정 비타비식스주(피리독신염산염) 본세론플러스정 경동멀티비타주 애니메디콘센트레이트액(폴리크레줄렌) 덱시디펜정400밀리그램(덱시부프로펜) 세부존주500밀리그램(세프부페라존나트륨) 경동베포타스틴베실산염(원료) 듀오로반정10/20밀리그램 듀오로반정10/10밀리그램 듀오로반정10/5밀리그램 에소프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 히알본플러스주(히알루론산나트륨)(프리필드) 경동에페리손염산염정(수출용) 경동에스시탈로프람옥살산염(원료) 스타메진정50/1000밀리그램 스타메진정50/850밀리그램 스타메진정50/500밀리그램 스타진정50밀리그램(시타글립틴인산염) 스타진정100밀리그램(시타글립틴인산염) 두로칸연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 더포르테씨정5밀리그램(타다라필) 더포르테씨정20밀리그램(타다라필) 세토리드정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 본비론주(이반드론산나트륨일수화물) 그날엔플라스타(플루르비프로펜) 아스트렌에프정(수출용) 리메린캡슐(디페메린염산염)(수출용) 리메린주(디페메린염산염)(수출용) 셀렉카정200밀리그램(세레콕시브) 덱사신주(덱사메타손포스페이트이나트륨) 페니움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)) 올로디핀정10/40밀리그램 올로디핀정5/40밀리그램 올로디핀정5/20밀리그램 페노바정(페노피브레이트) 크로세펜정