성상 | 연녹색의 원형필름 제피정 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 콜마파마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1993-08-04 |
품목기준코드 | 199300269 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-10-01 |
표준코드 | 8806265004508, 8806265004515, 8806265004522, 8806265004539, 8806265004546, 8806425002009, 8806425002016, 8806425002023, 8806425002030, 8806425002047 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 은행엽건조엑스
총량 : 1정(281.0밀리그램) 중|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 amb II 88A610016 녹색, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료
2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명
3) 이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료
용법용량
성인
1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명: 은행엽건조엑스로서 1회 40밀리그램 1일 3회 또는
1회 80밀리그램, 1일 2회 경구투여한다.
2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 40~80밀리그램 1일 3회 또는 1회 120밀리그램 1일 2회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
? 어지러움
? 가려움증
4. 일반적 주의
이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 말 것.
5. 임부에 대한 투여
동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 없다.
6. 소아에 대한 투여
소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 말 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 500정/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-07-11 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2019-07-11 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2018-12-18 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2015-06-12 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2015-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1999-03-24 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자1999-03-24 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번13 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번14 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번15 | 변경일자1994-05-27 | 변경항목효능효과변경 |
제조회사
기업명 | 동아제약(주) |
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대표자명 | 최호진 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 2013-04-18 |
주요제품 |
노드라나액 동아D-판테놀연고 동아히드로퀴논크림2% 비오라정 잇텍트겔 동아자일로메타졸린염산염/L-카르보시스테인비강분무액 동아제약미니보라정 동아제약마이보라정 동아락툴로오스농축액시럽 터비뉴더블액션겔 어지논앤액 애크린외용액(살리실산) 덱스원큐연질캡슐(덱시부프로펜) 다비오스정 나프원큐연질캡슐(나프록센) 암씨롱콜드시럽 오늘비타고정 써큘레어징코정80밀리그램(은행엽건조엑스) 암씨롱에프정 판피린알파정 챔프코프액 챔프콜엔액 이브원큐연질캡슐(이부프로펜) 가그린목액 노스카나연고 계안겔 리버만프리미엄연질캡슐(밀크시슬엑스) 이치논크림 터비뉴원스외용액(테르비나핀염산염) 동아제약유파정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 몽지우겔 판피린플러스정 동아제약엔테카비르정1밀리그램 동아제약엔테카비르정0.5밀리그램 동아제약에리스로포이에틴주4000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴) 동아제약에리스로포이에틴주2000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴) 동아제약에리스로포이에틴주사액프리필드시린지1000IU/0.5mL(재조합인에리스로포이에틴) 동아제약에리스로포이에틴주사액프리필드시린지2000IU/0.5mL(재조합인에리스로포이에틴) 동아제약에리스로포이에틴주사액프리필드시린지10000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴) 동아제약도세탁셀무수물주사액 동아제약클로피도그렐황산수소염정 챔프노즈시럽 투리온정(베포타스틴베실산염) 베나치오이액(수출용) 다프로겔(케토프로펜) 판텍큐코프연질캡슐 판텍큐연질캡슐 판텍큐노즈연질캡슐 이치밴겔 오늘비타더블골드정 헥센플라스타(플루르비프로펜) 챔프이부펜시럽(이부프로펜) 판피린큐액(수출용) 베나치오메가자임정 판피린건조시럽 이치밴액 베나치오키즈시럽 동아프로비오정 베나치오정 베나치오세립 도다나겔(티로트리신) 베나치오에프액 애시논액 노스카나겔 챔프시럽(아세트아미노펜) 비사진나잘스프레이(덱스판테놀) 멜라노사크림(히드로퀴논) 스카풀라정 판텍프로연질캡슐 하노백플러스정 베나치오엘액 씨엔큐플러스연질캡슐 드리마액(디펜히드라민염산염) 드리마정50밀리그램(디펜히드라민염산염) 암씨롱큐정 드라이문트겔 드라이문트액 터비뉴액(염산테르비나핀) 베나치오액 박카스디액(중국수출용) 카필러스액5%(미녹시딜) 카필러스액2%(미녹시딜) 카필러스정 카필러스캡슐 터비뉴겔(테르비나핀) 덴파사캡슐 판피린큐액 씨엔큐연질캡슐 판텍코캡슐 판텍목비캡슐 거글스프레이(포비돈요오드) 자이젤리겔(글리세린) 판텍비캡슐 다이나비정 써큐란연질캡슐(수출명:써키트,써큐란골드) 써큐란플러스연질캡슐(수출용) 박카스에프액(구미수출용) 박카스엑스액(구미수출용) 한삼은행정(수출용) 한삼봉황정액(수출용) |
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