노루모듀얼액션현탁액

성상	페퍼민트향이 나는 미황색~크림색의 현탁액
업체명
위탁제조업체	한국콜마(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2014-06-13
품목기준코드	201402653
표준코드	8806417046400, 8806417046417, 8806417046424, 8806417046431, 8806417046448

원료약품 및 분량

유효성분 : 알긴산나트륨, 탄산칼슘, 탄산수소나트륨

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 알긴산나트륨|분량 : 5.0|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 건조물로서 4.25그램

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 2.13|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 3.25|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 사카린나트륨수화물, 페퍼민트오일(HR-50069), 파라옥시벤조산프로필, 시트러스향 91069, 수산화나트륨, 효소처리스테비아, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 카보머934P, 스테비올배당체

첨가제 주의 관련 성분: 사카린나트륨수화물

첨가제주의사항

효능효과

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다음의 위식도 역류의 증상 개선 :

○ 산 역류

○ 속쓰림

○ 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 (예를 들어 식사 후, 임신 중, 역류성 식도염과 동반하는 경우의)

용법용량

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ㅇ 성인 및 12세 이상 소아 : 1회 10 ～ 20 mL을 1일 4회(식후 및 취침전) 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응이 있는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 울혈심부전, 신장애 등과 같이 나트륨을 매우 제한해야 하는 환자(이 약은 20 mL당 254.5 mg(11.06 mmoL)의 나트륨을 함유)

2) 고칼슘혈증, 신석회침착증(nephrocalcinosis)과 재발성 칼슘함유 신결석(recurrent calcium containing renal calculi) 환자(이 약은 20 mL당 260 mg(6.5 mmoL)의 탄산칼슘을 함유)

3) 12세 미만의 어린이에 대한 복용은 의사의 지시가 아니면 일반적으로 추천되지 않는다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약에 민감한 매우 극소수의(< 1/10,000)환자에게서 가려움이나 기관지 수축, 아나필락시스 반응과 같은 알레르기 반응이 나타나는 경우

2) 탄산칼슘을 대량 섭취할 경우, 알칼리증, 고칼슘혈증, 산반동, 우유알칼리증후군 또는 변비가 일어날 수 있다. 이는 보통 권장량 이상의 용량을 복용할 경우에 나타난다.

3) 투약 7일 후에도 증상이 개선되지 않을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 과량 복용시 즉시 병원에서 신속한 의료적 처치를 받을 것. 일부 환자는 복부팽만을 호소할 수 있다.

2) 제산제인 탄산칼슘의 작용이 있으므로 다른 약물과 2시간의 간격을 두고 복용할 것(예, 테트라사이클린, 디곡신, 플루오로퀴놀론, 철염(Iron salt), 케토코나졸, 신경이완제(neuroleptics), 티록신, 페니실라민, 베타차단제(아테놀올, 메토프로롤, 프로프라놀롤), 글루코코르티코이드, 클로로퀸, 에스트라무스틴 및 디포스포네이트(diphosphonates).

3) 임신여성에 복용시 임부나 태아 혹은 신생아에서 어떠한 이상반응도 관찰되지 않았다.

4) 동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아서 보관할 것.

3) 이 약은 개봉 후 6개월 이내에 사용할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관(냉장보관하지 말 것)
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10mL/포X4, 10mL/포X10
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	679,970
2017	683,428
2016	509,769
2015	166,117
2014	334,371

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-12-17	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2015-12-17	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2015-12-17	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	일양약품(주)
대표자명	김동연
업종	의약품
업소허가일자	1957-05-25
주요제품	황력골드액 일양라라포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 텔로다운정40/10밀리그램 텔로다운정40/5밀리그램 텔로다운정80/20밀리그램 텔로다운정80/10밀리그램 텔로다운정80/5밀리그램 텔로다운정40/20밀리그램 알레인연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 아진탈플러스정 일양콜린알포세레이트연질캡슐 일양사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램 브로립신정 일양피록시겔(피록시캄) 조인탑600정 일양경옥고 플루렉스현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 아이치온정(글루타티온(환원형)) 트리플로우정80/5/10밀리그램 트리플로우정40/5/10밀리그램 트리플로우정80/10/20밀리그램 브렐러정60밀리그램(티카그렐러) 일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용) 일양플루백신최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용) 테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용) 테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용) 크레고정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 브렐러정90밀리그램(티카그렐러) 디클낙플라스타(디클로페낙나트륨) 아스피렐듀오캡슐 일양투아이케어점안액 일양투아이블루점안액 텐포버정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염) 일양테노포비르디소프록실푸마르산염정 벤포아미액 일펜정(이부프로펜리신) 일양베포타스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 쿼드케어연고 더블로우정40/5밀리그램 더블로우정40/10밀리그램 플루렉스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 플루렉스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 놀텍정10밀리그램(일라프라졸)(수출용) 플루렉스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 마그릭츄어블정 조인탑식스정 벌무덴쿨겔 두피나액 바이타액트이엑스정 더블로우정80/5밀리그램 테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신) 테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신) 일양메트포서방정(메트포르민염산염) 알보제로액(폴리크레줄렌) 원비레드액 놀텍정20밀리그램(수출용) 일양나프티핀염산염크림 이엑스로이드액(시트룰린말산염) 마스클린페이스트(트리암시놀론아세토니드) 보나링츄어블정 터비졸쿨크림 레니신정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 레니신정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 노루모에스산 노루모에이스산 바로서겔(티로트리신) 토코토닉연질캡슐 위렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 일양우황청심원현탁액 일양타다라필정5mg(타다라필) 필콘정(폴리카르보필칼슘) 일양타다라필정20mg(타다라필) 일양플루백신주(인플루엔자분할백신) 일라크루드정1.0밀리그램(엔테카비르) 일라크루드정0.5밀리그램(엔테카비르) 요시케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 요시케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 투콕시브캡슐200mg(세레콕시브) 뮤스타캡슐200mg(아세틸시스테인) 아리탈CR정(아세클로페낙) 아리탈정(아세클로페낙) 에스파맥정 앤디락생캡슐(바실루스리케니포르미스균) 노루모에프내복액 노루모플러스산 노루모에프정 노루모에프산 옥시코잘액(옥시메타졸린염산염) 일양심바스타틴정20밀리그램(심바스타틴) 일양나프록센나트륨정 속콜기가연질캡슐 클래팍신정 250mg(클래리트로마이신) 클래팍신정500mg(클래리트로마이신) 디무로칸정150밀리그램(플루코나졸) 노즈쏙정 노루모듀얼액션현탁액 디무로칸캡슐50밀리그램(플루코나졸) 크로아존정 장제로정 원듀엣정5/10밀리그램