소파론에스정

• 

성상	적색의장방형필름코팅정
모양	타원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2005-11-28
품목기준코드	200501396
표준코드	8806476005905, 8806476005912, 8806476005929
기타식별표시	식별표시 : KD010106 장축크기 : 19.4mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 6.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 아스코르빈산·니코틴산아미드, 황산아연, 요오드화칼륨, 염산피리독신, 리보플라빈, 푸마르산철, 무수황산동, 0ㆍ1%시아노코발라민, 비오틴, 엽산, 몰리브덴산나트륨, 셀레늄함유건조효모, 황산망간, 염화크롬, 질산치아민, 건조초산레티놀, 제피아스코르빈산, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 판토텐산칼슘, 염화칼륨, 50%초산토코페롤

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 13.9|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 7.5마이크로그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 118.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 34.94밀리그램, 총칼슘으로서 35.78밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D로서 200IU|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 몰리브덴산나트륨|분량 : 18.9|단위 : 마이크로그램|규격 : KPC|성분정보 : 몰리브덴으로서 7.5마이크로그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 질산치아민|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 염화크롬|분량 : 38.45|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : 크롬으로서 7.5마이크로그램|비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 47.2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로서 45.3밀리그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 무수황산동|분량 : 3.75|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 동으로서 1.5밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 50%초산토코페롤|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 22.5IU|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 건조초산레티놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민A로서 2500IU|비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 0ㆍ1%시아노코발라민|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민B12로서 5마이크로그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 푸마르산철|분량 : 45.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 15밀리그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 황산망간|분량 : 11.55|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 3.75밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 비오틴|분량 : 22.5|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 황산아연|분량 : 33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.5밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 염산피리독신|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 98.1|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 0.023밀리그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 엽산|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 염화칼륨|분량 : 7.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 4.012밀리그램, 총칼륨으로서 4.035밀리그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 82.9|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 50밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 아스코르빈산·니코틴산아미드|분량 : 39.6|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 오파드라이85G45014(레드), 옥수수전분, 전분글리콘산나트륨, 탈크, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로 - 임신·수유기

- 병중·병후의 체력저하시 - 발육기 - 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

· 비타민A (초산레티놀) : 눈의 건조감의 완화, 야맹증

· 비타민D (콜레칼시페롤): 뼈, 이의 발육불량 , 구루병의 예방

2. 철결핍성 빈혈의 예방과 치료

3. 아연의 보급

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

12세이상및성인:1회1정,1일2회식후복용

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)을 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민 A결핍증 환자는 제외)

2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.

3) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으 킬 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용 하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 과칼륨혈증환자

5) 윌슨씨병

6) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장·췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결 핍성빈혈

7) 신결석 환자

8) 중증의 신부전 환자

9) 임부

10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부, 수유부

6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자

7) 심장·순환기계기능 장애 환자

8) 신장애 환자

9) 저단백혈증 환자

10) 강심배당체를 투여중인 환자

11) 담낭관련 질환, 간질환 환자

12) 담낭폐쇄, 구리부족증 환자

13) 위장관 질환

14) 급,만성 기관지염, 폐부종 환자

15) 알칼리증, 소화성 궤양

16) 당뇨병환자

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 가려움 증, 광선과민증, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부 통증, 알레르기반응, 혈관부종, 관 절통, 호산구증가, 요오드 중독증, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 요산과다혈증, 과칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀·호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소 화장애, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출 혈이 오래 지속 될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증 상(neuropathy:말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나 타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment:신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia: 혈액중 에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전 부종 등의 증 상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1 일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한 다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

- 레보도파

3) 녹차·홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중·복용전후에는 피할 것

7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 는 비타민 A 결핍증치료에 사용되는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또 한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주위하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

3) 임신·수유 중 과량 복용 시 태아 및 영아의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.

8. 임상 검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀	DUR유형 임부금기	제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제	금기 및 주의내용 1등급	비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기,실온보관(1-30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2010-01-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	경남제약(주)
대표자명	안주훈
업종	의약품
업소허가일자	1957-06-01
주요제품	경남우황청심원현탁액 경남우황청심원액(사향대체물질L-무스콘함유) 경남티어앤톡점안액(트레할로스수화물)(1회용) 비테인캡슐 파워비큐액 파워비큐정 인터큐텐연질캡슐 경남경옥고 파워스탑스키니플라스타(케토프로펜) 헤파코엔정 큐라민골드정 피엠쿨에어로솔 경남생맥산액 맥큐어정(센텔라정량추출물) 피엠외용액 헤모퀸골드플러스캡슐 혈앤보알파연질캡슐 세다큐노즈연질캡슐 세다큐콜드연질캡슐 세다큐코프연질캡슐 피엠원스외용액(테르비나핀염산염) 피엠정플러스액 베타쿨인후스프레이액(포비돈요오드) 미놀노즈점비액(자일로메타졸린염산염) 인후렉신캡슐(은교산) 레모나프리미엄산 파워비프리미엄정 레모나더블산 엑스비타프리미엄정 엑스비타에스정 엑스비타제이정 비올씨에이스정 레모나씨플러스정 모스쿨키드크림 피엠네일라카(시클로피록스) 혈앤보연질캡슐 싹펜정 레모나틴정 페나스탑플라스타(디클로페낙나트륨) 잘큐어겔(티로트리신) 바로코프제이시럽 경남나프록센연질캡슐 바로콜드제이시럽 세다코푸연질캡슐 헤모퀸골드엠캡슐 푸러펜정 경남디데이츄어블정 경남디데이원츄어블정 스테나이브정 경남데일리디츄어블정 피엠트리플크림 파인펜정 보감탕노즈액 보감탕액 보감탕코프액 파워비정 세다목연질캡슐 세다콜드연질캡슐 세다노즈연질캡슐 파워스탑에스플라스타(펠비낙) 파워비업정 미놀에프트로키(페퍼민트맛, 오렌지맛) 올메란정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 경남글루코사민캡슐500mg(결정글루코사민황산염)(수출용)(수출명: Teoramin500capsule) 류티스정(위령선·괄루근·하고초30%에탄올엑스(40:1)) 아스니친주500밀리그램(엘-아스파라긴산-엘-오르니친)(수출용)(수출명:Hepaton Inj) 경남반코마이신주500mg(반코마이신염산염)(수출용)(수출명:Kyungnam vancomycin Injection 500mg) 경남반코마이신주1그램(반코마이신염산염)(수출용)(수출명:Kyungnam vancomycin Injection 1g) 경남트라넥삼산주250밀리그램(트라넥삼산)(수출용) 경남세프라딘주1그램(세프라딘)(수출용) 알마실정(시말드레이트) 카라신연질캡슐(카르두스마리아누스엑스) 로펜정(방풍통성산건조엑스(4.6→1)) 레드칸정(건조레드클로버엑스) 씨티몰액(시트룰린말산염) 콜스타펜정325mg(아세트아미노펜제피세립) 경남징코신정80mg(은행엽엑스) 알졸타정400mg(알벤다졸) 마이헤모정(카르보닐철) 이브란정200mg(이부프로펜) 어린이콜스타펜160mg정(아세트아미노펜제피세립) 류마웰정(하르파고피티엑스) 세레바캡슐(스트렙토코카스 페시움 스트레인 세르넬레 68균) 경남니트로푸라존연고 경남징코신정120mg(은행엽엑스) 경남황산겐타마이신크림 프렌스크림(길초산초산프레드니솔론) 카라신에스정(카르두스마리아누스엑스) 우르타제정 덱시쿨펜연질캡슐(덱시부프로펜) 갈로젠연질캡슐 이브란정400mg(이부프로펜) 판토마그정 경남암브록솔시럽(암브록솔염산염) 실리마더블연질캡슐 씨큐어리버액 코프린에이시럽 씨토비큐정 알마핀에스정 알마핀정

소파론에스정