앰피크록스캅셀

성상	이 약은 백색 내지 담황백색의 가루가 들어있는 상의는 흑색, 하의는 연보라색의 캅셀제이다.
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1972-02-01
품목기준코드	197200005
표준코드	8806433018504

원료약품 및 분량

유효성분 : 암피실린, 클록사실린나트륨

총량 : 1캡슐 중 내용량595밀리그램|성분명 : 클록사실린나트륨|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 내용량595밀리그램|성분명 : 암피실린|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가로서

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, (하)연보라색불투명캡슐, (상)흑색불투명캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

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○ 유효균종 : 포도구균, 폐렴구균, 화농성연쇄상구균

○ 적응증 : 세균성 폐렴, 폐농양

용법용량

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○ 성인 1회 1캡슐, 1일 4회 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자 또는 부위에는 투여하지 말 것.

1) 이 약의 성분 또는 페니실린계 항생물질에 의한 쇼크의 병력이 있는 환자

2) 전염단핵구증 환자(암피실린)(발진 위험이 증가할 수 있다)

3) 다른 베타람탁계 항생물질(예, 세팔로스포린)과 교차 알레르기반응을 일으킬 수 있으므로 병용하지 않는다.

2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 세펨계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자.

3) 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여간격을 두고 사용할 것)

4) 경구섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다)

3. 이상반응

1) 쇼크 : 드물게 쇼크 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지럼, 변의, 이명 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다. 다른 베타락탐계 항생물질과 마찬가지로 혈관부종 및 아나필락시스반응이 보고되었다.

2) 과민반응 : 발열, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고, 전염단핵구증이 있는 환자가 암피실린 복용 시에는 홍반성발진이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등 혈변을 동반하는 중증 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 때때로 설사, 구역, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

4) 혈액 : 드물게 호산구 증가, 과립구 감소, 무과립세포증, 혈소판 감소, 빈혈, 용혈성 빈혈이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.

5) 피부 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.

6) 간장 : 드물게 AST 상승이 나타날 수 있다.

7) 신장 : 드물게 급성 신부전등 중증 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

9) 균교대증 : 드물게 균교대에 의한 구내염, 대장염이 칸디다나 비감수성 클레브시엘라 등에 의해 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다(암피실린에 의한 이상반응).

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.

5. 상호작용

암피실린과 알로푸리놀과의 병용에 의해 발진 발현이 증가한다는 보고가 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 암피실린의 대량투여(3000 mg/kg/day)로 랫트에서 기형발생이 보고된 바 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유 중인 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직 하지만, 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중지한다(미량의 페니실린성분이 모유로 이행한다는 보고가 있다).

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 다음의 사항에 유의하면서 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여한다.

1) 생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 나타나기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

베네딕트 시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서는 거짓양성을 나타날 수 있으므로 주의한다.

9. 과량투여시의 처치

이 약의 과량투여로 인한 문제 발생은 바람직하지 않지만, 만약 발생 시에는 대증요법을 실시한다.

11. 기타

국내(2001년)에서 암피실린 성분에 대해 대장균 75 %의 내성이 보고되었다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기에 넣어 건냉암소에 보관.
사용기간	제조일로부터 18 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10.100.300.500캅셀
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-09-16	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2017-09-16	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2017-09-16	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자1992-04-10	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자1992-04-10	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자1992-04-10	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자1991-01-01	변경항목효능효과변경
순번8	변경일자1991-01-01	변경항목용법용량변경
순번9	변경일자1991-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10	변경일자1989-12-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11	변경일자1985-11-21	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번12	변경일자1977-05-19	변경항목성상변경
순번13	변경일자1975-03-25	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	(주)종근당
대표자명	김영주
업종	의약품
업소허가일자	1965-02-05
주요제품	종근당리바록사반정15밀리그램 에소듀오정40/800밀리그램 에도파벨정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 에도파벨정1밀리그램(라사길린메실산염) 종근당리바록사반정10밀리그램 종근당리바록사반정20밀리그램 종근당글리아티린시럽(콜린알포세레이트) 리나메트정2.5/1000밀리그램 리나메트정2.5/850밀리그램 리나메트정2.5/500밀리그램 크목실린건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1)) 벤포벨지정 라파로벨정1밀리그램(시롤리무스) 써티로벨정0.25밀리그램(에베로리무스) 리나그립정(리나글립틴) 티카렉스정90밀리그램(티카그렐러) 티카렉스정60밀리그램(티카그렐러) 네스벨프리필드시린지주120(다베포에틴알파,유전자재조합) 네스벨프리필드시린지주60(다베포에틴알파,유전자재조합) 네스벨프리필드시린지주40(다베포에틴알파,유전자재조합) 네스벨프리필드시린지주30(다베포에틴알파,유전자재조합) 네스벨프리필드시린지주20(다베포에틴알파,유전자재조합) 써티로벨정0.5밀리그램(에베로리무스) 써티로벨정0.75밀리그램(에베로리무스) 써티로벨정1.0밀리그램(에베로리무스) 라파로벨정2밀리그램(시롤리무스) 야일라정10밀리그램(바데나필염산염) 프레드벨1%점안액(프레드니솔론아세테이트)(1회용) 야일라정20밀리그램(바데나필염산염) 챔클린정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 챔클린정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 디쿠아벨점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 텔미누보에스정80/10/20밀리그램 텔미누보에스정80/5/10밀리그램 종근당엑스메스탄정25밀리그램(수출용) 에소듀오정20/800밀리그램 리퀴시아정5밀리그램(아픽사반) 리퀴시아정2.5밀리그램(아픽사반) 옵타벨라점안액(플루오로메톨론)(1회용), 옵타벨라점안액(플루오로메톨론) 알리포산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 타미비어현탁용분말6mg/ml(오셀타미비르인산염) 올로벨라0.2에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용) 테노포벨정(테노포비르디소프록실아스파르트산염) 레날로마캡슐7.5밀리그램(레날리도마이드) 레날로마캡슐5밀리그램(레날리도마이드) 레날로마캡슐25밀리그램(레날리도마이드) 레날로마캡슐20밀리그램(레날리도마이드) 레날로마캡슐2.5밀리그램(레날리도마이드) 레날로마캡슐15밀리그램(레날리도마이드) 레날로마캡슐10밀리그램(레날리도마이드) 센글라정50밀리그램(실데나필시트르산염) 센글라정100밀리그램(실데나필시트르산염) 솔리토스구강붕해정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔리토스구강붕해정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 펜잘더블유이부프로펜연질캡슐(이부프로펜) 타크로벨서방캡슐1밀리그램(타크로리무스) 타크로벨서방캡슐5밀리그램(타크로리무스) 타크로벨서방캡슐0.5밀리그램(타크로리무스) 마이렙틱엔장용정360밀리그램(미코페놀레이트나트륨) 마이렙틱엔장용정180밀리그램(미코페놀레이트나트륨) 제노벨라0.18에스디점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 듀비메트서방정0.25/500밀리그램 보리코주200밀리그램(보리코나졸) 제노벨라0.1에스디점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 나파벨탄주10밀리그램(나파모스타트메실산염) 칸타벨정16/5밀리그램 칸타벨정16/10밀리그램 칸타벨정8/5밀리그램 듀비메트서방정0.5/1000밀리그램 듀비메트서방정0.25/1000밀리그램 듀비메트서방정0.25/750밀리그램 젠빅플러스연질캡슐 종근당모메타손푸로에이트점비액 종근당글리아티린주(콜린알포세레이트) 시타폴민엑스알서방정50/500밀리그램 벤포벨정 생유정400밀리그램 생유정100밀리그램 타크로벨정0.25밀리그램(타크로리무스수화물) 타크로벨정0.5밀리그램(타크로리무스수화물) 텔미누보정80/5밀리그램 페메신액상주25밀리그램/밀리리터(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 종근당레보카바스틴염산염점비액 타크로벨정1밀리그램(타크로리무스수화물) 타크로벨정2밀리그램(타크로리무스수화물) 젬탄액상주(젬시타빈염산염) 제노벨라0.3에스디점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 나파벨탄주(나파모스타트메실산염) 시타폴민엑스알서방정50/1000밀리그램 시타폴민엑스알서방정100/1000밀리그램 종근당공파스플라스타 유파시딘R정[애엽이소프로판올연조엑스(20→1)] 젠빅맥스연질캡슐 시타폴민정50/1000밀리그램 시타폴민정50/850밀리그램 시타폴민정50/500밀리그램 시타그립정50밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 시타그립정25밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 이레티닙정250밀리그램(게피티니브) 실버도신캡슐8밀리그램(실로도신)