성상 | 엷은 분홍색의 원형 츄어블 정제 |
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모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 콜마파마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-09-26 |
품목기준코드 | 201309438 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-12-19 |
표준코드 | 8806498063907, 8806498063914 |
기타식별표시 | 식별표시 : MM010574 장축크기 : 11.18mm 단축크기 : 11.18mm 두께 : 4.51mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 스코폴라민브롬화수소산염수화물, 메클리진염산염수화물
총량 : 1정 (399.795밀리그램) 중|성분명 : 메클리진염산염수화물|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (399.795밀리그램) 중|성분명 : 스코폴라민브롬화수소산염수화물|분량 : 0.125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 황색5호레이크, L-멘톨, 옥수수전분, 자일리톨, 미결정셀룰로오스, 루디프레스, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐, 황색5호레이크
첨가제주의사항효능효과
멀미로 인한 현기증·구토·두통의 예방 및 완화
용법용량
15세 이상 : 1회 2정
7~14세 : 1회 1정
1일 1회 입안에서 씹거나 녹여 복용한다.
추가 복용시 4시간 이상 간격으로 1일 2회까지 가능.
멀미의 예방에는 승차, 승선, 30분전에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자 에는 투여하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 12세 이하의 어린이
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제, 위장진통ㆍ진경제 등
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자
4) 심장장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자, 허약자, 노인
5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
6) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움 등이 나타날 경우
2) 이 약을 복용함으로써 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨장애 등이 나타날 경우
3) 이 약을 복용함으로써 구갈(목마름) 또는 변비가 나타나는 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것
3) 이 약을 복용함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.
4) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2T/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 235,808 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2016-12-15 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2016-12-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | 명문제약(주) |
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대표자명 | 박춘식 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1966-04-23 |
주요제품 |
텔미원스정40/5밀리그램 텔미원스정80/5밀리그램 프릴린정150밀리그램(프레가발린) 프릴린정75밀리그램(프레가발린) 명문피나스테리드정5밀리그램 명문리나글립틴듀오정2.5/500mg 명문리나글립틴듀오정2.5/850mg 텔미원스플러스정40/5/10밀리그램 텔미원스플러스정80/5/10밀리그램 명문사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램 명문리나글립틴정 명문리나글립틴듀오정2.5/1000mg 알트리정 뉴로치드정(알티옥트산트로메타민염) 키미테정 텔미원스정40/10밀리그램 텔미모어정80/12.5밀리그램 텔미모어정40/12.5밀리그램 텔미정80밀리그램(텔미사르탄) 텔미정40밀리그램(텔미사르탄) 탐소날캡슐(탐스로신염산염) 베포타온정(베포타스틴베실산염) 팔로논주(팔로노세트론염산염) 명문미르타오디정30밀리그램(미르타자핀) 팜시노바정250밀리그램(팜시클로비르) 징크론주(황산아연수화물) 에너프레쉬액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 명문미르타오디정15밀리그램(미르타자핀) 명문디피린서방캡슐 뉴라렌주(콜린알포세레이트) 아스클로캡슐 본넬플러스정 명문페북소스타트정40밀리그램 명문페북소스타트정80밀리그램 라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 프릴린캡슐150밀리그램(프레가발린) 프릴린캡슐75밀리그램(프레가발린) 솔리케어정5mg(솔리페나신숙신산염) 솔리케어정10mg(솔리페나신숙신산염) 라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 로젯정10/20밀리그램 로젯정10/10밀리그램 로젯정10/5밀리그램 설트람정50밀리그램(설트랄린염산염) 명문네포팜염산염주 뉴라렌연질캡슐(콜린알포세레이트) 씨앤피정(카모스타트메실산염) 유앤씨캡슐 초디민크림(수출용) 에디올정(수출용) 마이록신골드캡슐(은교산) 명문리스페리돈정2mg 펠람정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 명문티로프라미드염산염정 명문엔테카비르정1.0밀리그램 명문엔테카비르정0.5밀리그램 명문피라세탐주(수출용) 에페신SR정(에페리손염산염) 명문록시트로마이신정 명문세페핌주(세페핌염산염수화물·L-아르기닌) 명문리스페리돈정1mg 본필플러스디정 레티람정1000밀리그램(레비티라세탐) 레티람정250밀리그램(레비티라세탐) 레티람정500밀리그램(레비티라세탐) 세레콕스캡슐(세레콕시브) 명문레플루노미드정10밀리그램 명문레플루노미드정20밀리그램 명문스피로락톤정(스피로노락톤)(수출용) 에스프롤정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 에스프롤정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 리드펜플러스연질캡슐(덱시부프로펜) 베크론주사10밀리그램(베쿠로늄브롬화물)(수출용) 베크론주사4밀리그램(베쿠로늄브롬화물)(수출용) 프로센골드연질캡슐(나프록센) 명문아모클란듀오시럽[아목시실린수화물·클라불란산칼륨(7:1)] 명문아모클란듀오정500mg(아목시실린수화물·클라불란산칼륨(7:1)) 명문아모클란정375mg(아목시실린수화물·클라불란산칼륨(2:1)) 뉴라렌정(콜린알포세레이트) 유로나정10mg(프로피베린염산염) 명문라푸티딘정10밀리그램 명문록소프로펜정(록소프로펜나트륨수화물) 모가네스프레이(수용성아줄렌) 리바론패취5(리바스티그민) 리바론패취10(리바스티그민) 판토시드주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 레지닌주(레보플록사신수화물)(수출용) 아트렉스캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염) 아트렉스캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염) 아트렉스캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염) 아트렉스캡슐10mg(아토목세틴염산염) 아트렉스캡슐40mg(아토목세틴염산염) 살라이트더블정(방풍통성산건조엑스(4.6→1)) 명문로수바스타틴칼슘정5밀리그램 명문로수바스타틴칼슘정10밀리그램 명문로수바스타틴칼슘정20밀리그램 명문아스피린장용정100mg 명문미녹시딜정2.5밀리그램(수출용) 명문미녹시딜정5mg(수출용) 란프롤캡슐30밀리그램(란소프라졸) |
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