| 성상 | 특이한 방향성이 있는 갈색의 불투명한 액제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-03-26 |
| 품목기준코드 | 200902219 |
| 표준코드 | 8806604015400, 8806604015417 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 우황, 당귀, 맥문동, 복령, 황금, 방풍, 백출, 대두황권, 감초, 포황, 인삼, 천궁, 신곡, 영양각, 백렴, 육계, 산약, 용뇌, 시호, L-무스콘, 작약, 행인, 길경, 아교, 건강
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 산약|분량 : 263|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 감초|분량 : 188|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 인삼|분량 : 94|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 포황|분량 : 94|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 신곡|분량 : 94|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 대두황권|분량 : 66|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 육계|분량 : 66|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 아교|분량 : 66|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 작약|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 맥문동|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 황금|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 당귀|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 방풍|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 백출|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 시호|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 복령|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 길경|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 행인|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 천궁|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 우황|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 영양각|분량 : 38|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : L-무스콘|분량 : 570|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 용뇌|분량 : 38|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 백렴|분량 : 28|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 건강|분량 : 28|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 잔탄검, 시트르산수화물, 농글리세린, 벤조산나트륨, 실리콘수지, 폴리소르베이트 80, 펙틴, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 시클로덱스트린시럽, L-멘톨, 꿀, 정제수, 고과당
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
뇌졸중(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성
용법용량
보통 성인 1회 1병(1회 용량)
1회 8～15세 2/3병(성인 용량의 2/3), 5～7세 1/2병(성인 용량의 1/2),2～4세 1/3병(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4병(성인 용량의 1/4)을 1일 1～2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것
(3) 피부 : 발진·발적, 두드러기, 가려움 등
(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 안면마비, 정신불안, 수족마비, 언어장애의 경우 유효율이 66.7% 이상 나타났다는 임상보고가 있다.
5) 원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면, 뇌자기공명영상 (Brain MRI) 또는 뇌전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나, 언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으며, 고혈압, 두통, 머리무거움, 어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다.
6) 호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능·효과 중 호흡곤란을 삭제하였음.
7) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 30개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | - 50밀리리터/병[], - 10병/상자[(50밀리리터/병)] |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 29,000 |
| 2016 | 11,040 |
| 2015 | 265,834 |
| 2014 | 107,985 |
| 2013 | 108,476 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-08-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-08-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-08-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-07-22 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 경진제약사 |
|---|---|
| 대표자명 | 이중기 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1968-06-26 |
| 주요제품 |
옵티제로연질캡슐(덱시부프로펜) 진경옥고 자암액(천왕보심단) 엘클러캡슐(세파클러수화물) 푸루진캡슐(플루코나졸) 경진안궁우황환(수출용) 세콕캡슐(세레콕시브) 케이제이셋서방정 스파치올플러스액 메가치올플러스액 기가치올플러스액 케이제이세미정 보리라베정20mg(라베프라졸나트륨) 로수타정20mg(로수바스타틴칼슘) 보리아토정(아토르바스타틴칼슘수화물) 암로릴정(암로디핀베실산염) 보리라베정10mg(라베프라졸나트륨) 아클낙CR정(아세클로페낙) 소푸리진액 플루치올시럽 기가치올연조엑스(갈근탕연조엑스) 메가치올연조엑스(맥문동탕) 이슬코프캡슐 진우황청심원액(사향대체물질함유) 비엔티정 데이키드정 데이우먼정 데이실버정 비타홍정 매일실버정 매일우먼정 매일키드정 비타렉스정 비타가이정 투비콘800정 핀세리캡슐(시클로세린)(수출용) 간소데스정(우르소데옥시콜산)(수출용) 큐텐골드정 본케어정 칼프렉스정 트리코프액 트리노즈액 진하호액(생맥산) 지모탄정(은행엽엑스)(수출용) 카모투스정(캅토프릴)(수출용) 포커스큐정 트리콜드액 원감탕액 원감탕노즈액 원감탕코프액 로나노스캡슐(플루나리진염산염)(수출용) 코베손정(에페리손염산염)(수출용) 블루펜정 레드펜정 써토몬정(수출용) 옐로펜정 파티딘정20mg(파모티딘) 경진레드클로버70%에탄올건조엑스(원료) 로바틴정10mg(로수바스타틴칼슘) 로바틴정5mg(로수바스타틴칼슘) 보리모사정(모사프리드시트르산염수화물) 원갈근탕액 원소청룡탕액 원금쌍화액 보리레바정(레바미피드) 케어컨캡슐(당귀수산) 아이테인연질캡슐 라니메트정75밀리그램(라니티딘염산염) 원삼소음액 리버피아액 경진오적산환 경진궁하탕(단미엑스산혼합제) 더마쎌크림 경진길경엑스산 경진황기엑스산 나트센연질캡슐(나프록센) 경진인삼엑스산 퀸즈원정(건조레드클로버엑스) 리버신350연질캡슐(밀크시슬엑스) 경진억간산가진피반하엑스과립 아테렉스정(아테놀올) 라니메트정(라니티딘염산염) 씨가메트정(시메티딘) 진감수액 비감수액 신감수액 디노플주(콜린알포세레이트)(수출용) 메모트리스정500/5밀리그램(수출용) 간타모스정(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출용) 경진시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용) 경진정제수 캐르닌에프정 에스바비산(수출용) 이젠이캡슐 솔루신캡슐 진원방우황청심원액(사향대체물질함유) 세파넥신과립(은교산엑스과립) 화타고카타플라스마 제라딘정 신이산 |
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