철나스캡슐(글루콘산제이철나트륨복염)

성상	적갈색의 과립이 충전된 상,하부 적갈색의 캡슐제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2009-07-17
품목기준코드	200905587
표준코드	8806486022107, 8806486022114

원료약품 및 분량

유효성분 : 글루콘산제이철나트륨복염

총량 : 1캡슐(310.0mg)중|성분명 : 글루콘산제이철나트륨복염|분량 : 177.50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 캡슐, 탈크, 스테아르산마그네슘, 포비돈, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스

효능효과

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철 결핍성 빈혈

용법용량

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성인 : 철로서 1회 62.5 ㎎, 1일 2회 식간에 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민 반응 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가하는 상태) 환자

4) 철 이용 장애(예 : 납 중독으로 인한 빈혈, 철 불용성 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자

5) 비철결핍성 빈혈 환자 (예 : 비타민 B₁₂ 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈)

6) 골수 부족에 의한 빈혈 환자

7) 용혈성 빈혈 환자

8) 철 과잉증 환자

9) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자(철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)

10) 만성 췌장염 환자

11) 간 경변 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구용 테트라사이클린계 항생제

4) 제산제

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중 또는 복용 전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

4) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발하여 병태를 악화시킬 수 있다.)

5) 신장애 환자(신부전 환자)

6) 저단백혈증 환자

7) 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제 등)을 투여중인 환자

8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

9) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 간격(2~3시간 이상)을 두고 복용할 것.)

10) 퀴놀론계, 페니실라민, 클로람페니콜, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람

11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응

2) 복부ㆍ위통증, 위 경련

3) 구토, 설사

4) 열, 혼수

5) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승

6) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아변색, 위부불쾌감

7) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의 위장증상, 식욕부진, 복통, 토혈, 직장출, 무기력, 권태감, 순환장애 또는 고혈당증, 대사성 산증, 간 효소 수치의 상승, 색소침착, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 중독 될 경우 소화기관의 협착 유발

8) 과량 투여로 인한 위장관 장애와 순환 부전을 수반한 허탈의 경우에는 구토를 시킨 후 탄산염과 우유를 복용시켜 위세척을 할 것.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것.

2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다(예 : 만성질환에 의한 빈혈은 철분 복용이 유효하지 않을 수 있다.).

3) 어린이에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용할 것.

4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5) 투여 중에는 혈액검사를 실시하고, 과량투여하지 않도록 주의할 것.

6) 아스코르브산(비타민 C) 200㎎ 이상과 함께 복용시 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.

8. 보관상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 글루콘산제이철나트륨복염	DUR유형 특정연령대금기	제형경구용현탁액제,캡슐,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점이제, 현탁액용산제,현탁액제용주사용용제,직장용현탁액제,일반현탁분무제,정량현탁분무제,이식용현탁액제,점이현탁액제,유제,틴크제,전제,침제,레모네이드제,방향수제,주정제,피부액제,피부리니멘트제,도료,샴푸,경구용액제,질세정액,관류제,점이액제,혈액항응고보존액제,밀폐제용용액제,장기보존용액제,주사/피부단자시험용용액,방광내적용용액	금기 및 주의내용 12개월 미만	비고 _

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	60캡슐/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2011-10-28	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)씨엠지제약
대표자명	이주형
업종	의약품
업소허가일자	1964-01-21
주요제품	에페리스SR정(에페리손염산염) 트라톨주(트라마돌염산염) 케롤주(케토롤락트로메타민염) 디클로라주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 프렙시캡슐50mg(프레가발린) 프렙시캡슐25mg(프레가발린) 텔로듀오정40/20밀리그램 텔로듀오정40/10밀리그램 텔로듀오정40/5밀리그램 텔로듀오정80/10밀리그램 텔로듀오정80/20밀리그램 텔로듀오정80/5밀리그램 사포엠정100mg(사르포그렐레이트염산염) 펠라고정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 라비크라디정 실로엠서방캡슐200mg(실로스타졸) 실로엠서방캡슐100mg(실로스타졸) 프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 사포엠서방정300mg(사르포그렐레이트염산염) 제대로필정20mg(타다라필) 에페리스정50mg(에페리손염산염) 리비엠정2.5mg(티볼론) 콜드윈시럽 제스쿨정 플루비엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 플루비엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 플루비엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 이브렉정(센텔라정량추출물) 에스토넬정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 락비오캡슐(바실루스리케니포르미스균) 디멘토정(콜린알포세레이트) 메타스틴정24밀리그램(베타히스틴염산염) 에르도캡슐300밀리그램(에르도스테인) 바로원정(레보노르게스트렐) 엑셀렌비정 리피멧정160밀리그램(페노피브레이트) 아로토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 토라펜정100밀리그램(토피라메이트) 레티룩스정(빌베리건조엑스) 룩스씨엠씨점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 에이룩스점안액(사이클로스포린)(1회용) 서큐룩스정(도베실산칼슘수화물) 타리원정10mg(베포타스틴베실산염) 루체피점안액(올로파타딘염산염) 로이친플러스정 루체디티점안액 루체에이치에이점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨). 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) 루체엘점안액(레보플록사신) 루체에프점안액(플루오로메톨론) 루체오점안액(오플록사신) 제대로필구강용해필름5밀리그램(타다라필) 엘카르닌정(L-카르니틴) 아모스타정80/5mg 아모스타정40/5mg 아모스타정40/10mg 펜비어정250mg(팜시클로비르) 마이페노캡슐(미세화페노피브레이트구형과립) 로큐탄연질캡슐10mg(이소트레티노인) 프로닌캡슐(플루옥세틴염산염) 프렙시캡슐150mg(프레가발린) 프렙시캡슐75mg(프레가발린) 토라펜정(토피라메이트) 셀룬정 비우미정 아세드린정 다비어정 듀오토린정10/10mg 멜포민서방정500mg(메트포르민염산염) 듀오토린정10/20mg 메만시아정10mg(메만틴염산염) 도네시아정10mg(도네페질염산염) 도네시아정5mg(도네페질염산염) 판이실캡슐 라이트콜액(시메티콘) 아크렌틴정625mg(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 아크렌틴정375mg(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 아크렌틴듀오정500mg(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 클라로드정500mg(클래리트로마이신) 아크렌틴듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 레플록신정500mg(레보플록사신) 레플록신정100mg(레보플록사신) 로마졸질정100mg(클로트리마졸) 제대로필정5밀리그램(타다라필) 씨엔테구강용해필름1.0밀리그램(엔테카비르일수화물) 씨엔테구강용해필름0.5밀리그램(엔테카비르일수화물) 제대로필구강용해필름20밀리그램(타다라필) 제대로필구강용해필름10밀리그램(타다라필) 씨엠지멜록시캄캡슐15mg 칼리노겐정50단위(칼리디노게나제) 유티린정60mg(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 씨엠케어정10mg(솔리페나신숙신산염) 씨엠케어정5mg(솔리페나신숙신산염) 씨콕스캡슐200mg(세레콕시브) 플렉스캡슐150mg(플루코나졸) 씨엠지피타바스타틴정2mg(피타바스타틴칼슘) 씨엠지은교산캡슐 씨엠프로정1mg(피나스테리드) 씨엠피나정5mg(피나스테리드) 씨엠라이트산