성상 | 초록색의 가루가 함유된 상부, 하부 초록색의 경질캡슐제 [수출용 : 초록색의 가루가 함유된 상부 분홍색, 하부 연분홍색의 경질캡슐제] |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1999-11-01 |
품목기준코드 | 199901043 |
표준코드 | 8806448029809, 8806448029816, 8806448029823, 8806448029830, 8806448029847, 8806448029854, 8806448029861 |
기타식별표시 | 장축크기 : 21.40mm 단축크기 : 7.33mm 두께 : 7.64mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 다엽가루, 오르소시폰가루
총량 : 이 약 1캡슐(500밀리그램) 중|성분명 : 다엽가루|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 카페인으로서 5밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(500밀리그램) 중|성분명 : 오르소시폰가루|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 시넨세틴으로서 0.07밀리그램|비고 :
첨가제 : 캡슐, 스테아르산마그네슘
효능효과
비만 또는 과체중시 체중감량(줄임) 보조제
용법용량
성인 : 1회 1 ∼ 2캡슐, 1일 3회 식사 중에 큰 컵으로 물 한 컵과 함께 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(다엽 단일제에 따르면, 동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으며 임상에서도 기형발생 또는 태자독성이 보고된 바 없으나 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신 중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다)
2. 기타 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 녹차에서 추출된 카페인을 함유하고 있어 운동선수의 경우 도핑테스트에서 양성반응을 나타낼 수 있으므로 주의할 것.
3. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 30 ℃이하의 건조한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온건소보관(1 ~ 30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 180캡슐(12캡슐/PTP×15), 360캡슐((12캡슐/PTP×15)×2), 500캡슐/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 785,054 |
2017 | 837,418 |
2016 | 623,142 |
2015 | 521,056 |
2014 | 176,385 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-01-25 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2009-03-06 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2002-10-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번10 | 변경일자2002-10-24 | 변경항목성상변경 |
제조회사
기업명 | 태극제약(주) |
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대표자명 | 이창구 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1958-06-29 |
주요제품 |
위앤정 이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용) 아비프레정10/40밀리그램 디옥트정(티옥트산) 글라이핀정4밀리그램(글리메피리드) 태극레바딘정(레바미피드) 씨클러스정(아시클로버) 태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트) 아비프레정5/40밀리그램 아비프레정5/20밀리그램 엘스텐시럽(에르도스테인) 클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신) 시토닌정(니자티딘) 인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 코애탁나잘스프레이액(염화나트륨) 태극우레아연고250밀리그램 태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인) 바스크롱에프캡슐 아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염) 엑스로딘정5/160밀리그램 록시렌정(록소프로펜나트륨수화물) 이베클로크림 아젤텐정(아젤라스틴염산염) 에반스틴정10/10밀리그램 에반스틴정10/20밀리그램 프레딘캡슐150밀리그램(프레가발린) 프레딘캡슐75밀리그램(프레가발린) 라프린정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 하이실버도네정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 하이실버도네정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 라프린정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 텔디핀정40/5밀리그램 텔디핀정80/5밀리그램 키즈퐁멀티비타츄어블정 스킨베리아크림(우레아) 목앤탁인후스프레이 헤모로이달릴리프플러스크림(수출용) 헤모로이달릴리프크림(수출용) 파인스탑플라스타(펠비낙) 파인스쿨푸로펜카타플라스마(케토프로펜) 파인써클플라스타 파인플러스펜카타플라스마(플루르비프로펜) 폴리스포린플러스연고(수출용) 아즈렌인후스프레이(수용성아줄렌) 모바린겔5%(미녹시딜) 조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용) 베리타온정(베포타스틴베실산염) 크레바토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레바토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레바토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 넥스피움정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 넥스피움정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 플라노이드겔(헤파리노이드) 토핀스정25밀리그램(토피라메이트) 펠리스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 알레지틴정(에피나스틴염산염) 디오베트리에이연고(칼시포트리올) 조인릴리프겔3.1%(l-멘톨)(수출용) 쎄레스콕캡슐200mg(세레콕시브) 프레스탑연고 포리비돈인후스프레이(포비돈요오드) 미라겔현탁액 리토스틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 리토스틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 쿨키드크림 메타리빈나잘플러스액(염화나트륨) 메타리빈나잘연고(무피로신칼슘수화물) 플루민캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 유아이신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 무라졸쿨크림 트로실캡슐4밀리그램(실로도신) 비사큐정 디오베트리연고 유아이신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 바라엔트정0.5밀리그램(엔테카비르) 타일리스정20밀리그램(타다라필) 타일리스정5밀리그램(타다라필) 엑스로딘정5/80밀리그램 엑스로딘정10/160밀리그램 디페낙겔1%(디클로페낙디에틸암모늄) 로키크림9.6%(리도카인) 스킨앤쿨로션 제올라쿨액 모니메트정(모니플루메이트) 스타릴정2밀리그램(글리메피리드) 클로리스정(클로피도그렐황산염) 스타릴엠정2/500밀리그램 태극니푸록사지드캡슐(수출용) 디제스콘더블액션현탁액 티트로신겔(티로트리신) 스킨데일리로션0.5%(히드로코르티손) 태극올로파타딘점안액(올로파타딘염산염)(수출용) 태극오플록사신점안액(수출용) 히알로스플러스점안액(히알루론산나트륨)(수출용) 태극레보플록사신점안액(레보플록사신수화물)(수출용) 모아에스점안액 나렉신플러스연질캡슐(나프록센) 태극토브라마이신점안액(수출용) 모아프리점안액(수출용) |
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