신화형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제)

성상	갈색의 연조엑스가 충전된 알루미늄 포
업체명
위탁제조업체	경방신약(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2017-07-31
품목기준코드	201706386
표준코드	8806614011003, 8806614011010

원료약품 및 분량

유효성분 : 당귀연조엑스(2.7~3.3→1), 황금연조엑스(1.5~1.9→1), 작약연조엑스(2.7~3.3→1), 방풍연조엑스(2.5~3.1→1), 백지연조엑스(3.6~4.4→1), 길경연조엑스(2.3~2.9→1), 연교연조엑스(3.6~4.4→1), 천궁연조엑스(2.1~2.5→1), 시호연조엑스(3.6~4.4→1), 지각연조엑스(1.4~1.8→1), 치자연조엑스(2.1~2.5→1), 형개연조엑스(4.3~5.8→1), 감초연조엑스(2.0∼2.5→1)

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 형개연조엑스(4.3~5.8→1)|분량 : 176.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 93.3 mg,, 형개로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 연교연조엑스(3.6~4.4→1)|분량 : 220.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 116.6 mg, 연교로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 방풍연조엑스(2.5~3.1→1)|분량 : 316.8|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 196.4 mg, 방풍으로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 당귀연조엑스(2.7~3.3→1)|분량 : 290.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 197.5 mg, 당귀로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 천궁연조엑스(2.1~2.5→1)|분량 : 378.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 238.4 mg, 천궁으로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 시호연조엑스(3.6~4.4→1)|분량 : 220.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 156.2 mg, 시호로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 지각연조엑스(1.4~1.8→1)|분량 : 545.6|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 229.2 mg, 지각으로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 황금연조엑스(1.5~1.9→1)|분량 : 519.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 295.9 mg, 황금으로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 백지연조엑스(3.6~4.4→1)|분량 : 220.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 136.4 mg, 백지로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 길경연조엑스(2.3~2.9→1)|분량 : 343.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 278.0 mg, 길경으로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 작약연조엑스(2.7~3.3→1)|분량 : 290.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 214.9 mg, 작약으로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 치자연조엑스(2.1~2.5→1)|분량 : 378.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 208.1 mg, 치자로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 감초연조엑스(2.0∼2.5→1)|분량 : 277.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 163.5 mg, 감초로서 0.63 g

첨가제 : 고과당55, 맥아물엿, 정제수

효능효과

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한방건강보험용

용법용량

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한방건강보험용

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에게는 투여할 것:

염증성 열이 있는 자, 몸이 허약해서 오랫동안 기침을 한 자, 피를 토한 자

2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다)

2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 임부 (임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

5) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

6) 부종이 있는 환자

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것)

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다))

3. 부작용

1) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상(글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상)인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, r-GTP등의 사승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4) 과민증 : 발진, 두드러기 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.

5) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질, 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상이증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 이 약에는 감초가 포함되어 있으므로 혈청칼륨치 및 혈압 등에 충분히 유의하고 이상이 발견된 경우에는 투여를 중지한다.

3) 다른 한방(생약)제제 등과 병용투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

4) 본체의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용를 중지하고 약사에게 상담할 것

5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사일광을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

(사용후 반드시 밀폐보관할 것)

2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	90포(10g/포×90)
보험약가

 

제조회사

기업명	신화제약(주)
대표자명	김영대
업종	의약품
업소허가일자	1971-07-12
주요제품	장락에프환 비장원쿨과립 장쿨과립(차전자피) 생큐환 장락과립 신화형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제) 신화삼출건비탕연조엑스(단미엑스혼합제) 신화구미강활탕연조엑스(단미엑스혼합제) 위생단큐환 영비큐환 장정소큐환 비장원큐 과립 헤판올에프환(사청환) 마트롤환 뉴렉스환(거창만령단) 온궁환(부익지황환) 금은환(십미패독환) 비장원플러스과립 보금원환 비클린정 신명원(소경활혈탕) 콜이신(은교산) 청신원 호이환(사위탕) 신화옥로환(온신산) 신화베라드캡슐 비장원-에스환 콜블루환 신화사역산엑스과립 신화대시호탕엑스과립 신화청상방풍탕엑스과립 명목환(고본환정환) 에이쿨환(칠생환) 거풍청신환(거풍지보단) 명담환 신화건비환 신화형개연교탕엑스과립 신화길경탕엑스과립 진정환(천왕보심단) 신화거풍안심환(거풍지보단) 신화감두탕엑스과립 신화십미패독탕엑스과립 신화유풍환(강활유풍탕) 신화당귀수산엑스과립 베라드엑스과립(배농산급탕) 신화평위산엑스과립 신화오적산엑스과립 신화삼소음엑스과립 신화작약감초탕엑스과립 패스콤과립(황기건중탕) 보명환(안중조기환) 백치산엑스과립(인삼패독산) 백치산에스과립(패독산) 청간환(보간환) 신화당귀사역가오수유생강탕엑스과립 신화반하백출천마탕엑스과립 신화온청음엑스과립 신화온경탕엑스과립 신화방풍통성산엑스과립 신화용담사간탕엑스과립 신화생강사심탕엑스과립 신화곽향정기산엑스과립 신화안중산엑스과립 비장원과립 신화소건중탕엑스과립 신화백천환(청상보하환) 신화보중익기탕엑스과립 신화인진호탕엑스과립 신화마황탕엑스과립 신화반하후박탕엑스과립 신화시호계지탕엑스과립 신화방기황기탕엑스과립 신화을자탕엑스과립 신화소아청심원 신화오령산엑스과립 신화소시호탕엑스과립 신화가미소요산엑스과립 신화반하사심탕엑스과립 신화황련해독탕엑스과립 신화맥문동탕엑스과립 신화연령고본단 소근원엑스과립(갈근탕) 신화육미지황원엑스과립 정비산(갈근탕가천궁신이엑스과립) 한해산(소청룡탕엑스과립) 신화쌍화탕엑스과립 신화형방패독산엑스과립 장정소환(주증황련환) 귀청원엑스과립(가미귀비탕) 안티올정(산조인탕엑스) 메마트엑스과립(소경활혈탕) 베라드정(배농산급탕) 신화통경환 신화팔보환(팔미지황환)