칼트레이트플러스디1000정

성상	회장미색의 타원형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체	Wyeth Pharmaceutical Co Ltd
전문/일반	일반의약품
허가일	2015-12-11
품목기준코드	201508228
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산칼슘 95%과립, 산화마그네슘, 황산망간수화물, 무수황산제이구리, 농축콜레칼시페롤(분말형), 산화아연

총량 : 1정 중 (약 1734.78 mg)|성분명 : 탄산칼슘 95%과립|분량 : 1578.95|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 칼슘으로서 600 mg|비고 :

총량 : 1정 중 (약 1734.78 mg)|성분명 : 농축콜레칼시페롤(분말형)|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 1000 IU|비고 :

총량 : 1정 중 (약 1734.78 mg)|성분명 : 무수황산제이구리|분량 : 1.26|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 구리로서 0.5 mg|비고 :

총량 : 1정 중 (약 1734.78 mg)|성분명 : 산화아연|분량 : 9.34|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 7.5 mg|비고 :

총량 : 1정 중 (약 1734.78 mg)|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 82.89|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 마그네슘으로서 50 mg|비고 :

총량 : 1정 중 (약 1734.78 mg)|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 5.39|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1.75 mg|비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 오파드라이II분홍(85F640028)

효능효과

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○ 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급

○ 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신·수유기, 발육기, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 D(콜레칼시페롤)의 효능·효과는 다음과 같다.

ㆍ뼈, 이의 발육불량

ㆍ구루병의 예방

용법용량

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성인 1회 1정씩 1일 1회 복용

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 윌슨병

5) 신장결석 환자

6) 심한 증상의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있는 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아: 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

3) 심장·순환기계기능 장애 환자

4) 신장장애 환자

5) 저단백혈증 환자

6) 강심배당체를 투여중인 환자

7) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

8) 신장결석 병력이 있는 환자

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있는 경우: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 상복부통증, 혼수, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 폐부종

2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 할 것

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1~30°C)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	제조원 포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	한국화이자제약(주)
대표자명	오동욱
업종	의약품 및 의약외품 수입업
업소허가일자	2016-03-04
주요제품	화이자레비티라세탐주 노바스크정2.5밀리그램(암로디핀베실산염) 베스폰사주(이노투주맙오조가마이신) 젤잔즈정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) 리리카CR서방정330밀리그램(프레가발린) 리리카CR서방정165밀리그램(프레가발린) 리리카CR서방정82.5밀리그램(프레가발린) 리리카캡슐50밀리그램(프레가발린) 리리카캡슐25밀리그램(프레가발린) 프리세덱스프리믹스주(덱스메데토미딘염산염) 엔브렐마이클릭펜주50밀리그램(에타너셉트) 지노트로핀고퀵펜주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀) 지노트로핀고퀵펜주36아이유(12밀리그램)(소마트로핀) 입랜스캡슐100mg(팔보시클립) 입랜스캡슐125mg(팔보시클립) 입랜스캡슐75mg(팔보시클립) 화이자페메트렉시드주1g(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 화이자옥살리플라틴액상주 칼트레이트플러스디1000정 센티렉스어드밴스정 센티렉스실버어드밴스정 쎄레브렉스캡슐400밀리그램(세레콕시브) 유나신주사1.5그램 유나신주사3그램 빈다켈캡슐20밀리그램(타파미디스메글루민염) 센트룸실버어드밴스정 센트룸어드밴스정 듀아비브정0.45/20밀리그램 화이자젬시타빈액상주(젬시타빈염산염) 젤잔즈정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) 진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합) 디푸루칸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 프리스틱서방정100밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물) 프리스틱서방정50밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물) 화이자메만틴정10밀리그램(메만틴염산염) 화이자레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 화이자올란자핀정10밀리그램 화이자올란자핀정5밀리그램 화이자올란자핀정2.5밀리그램 화이자온단세트론정8밀리그램(온단세트론염산염수화물) 화이자에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 화이자에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 화이자레보플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물) 화이자레보플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 화이자비소프롤롤정5밀리그램(비소프롤롤푸마르산염) 화이자비소프롤롤정2.5밀리그램(비소프롤롤푸마르산염) 화이자시프로플록사신정750밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 화이자시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 화이자시프로플록사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 화이자토르세미드정5밀리그램 화이자토르세미드정10밀리그램 칼트레이트플러스디500정 화이자피나스테리드정5밀리그램 칼트레이트디500정 사야나주104mg/0.65mL (메드록시프로게스테론아세테이트) 노바스크구강붕해정10밀리그램(암로디핀베실산염) 노바스크구강붕해정5밀리그램(암로디핀베실산염) 화이자로쿠로니움주(로쿠로니움브롬화물) 화이자페메트렉시드주100mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 화이자페메트렉시드주500mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 인라이타정5밀리그램(엑시티닙) 인라이타정1밀리그램(엑시티닙) 라파뮨정0.5밀리그램(시롤리무스) 카듀엣정10/20밀리그램 아스로텍정50밀리그램 지노트로핀주12mg(소마트로핀) 칼트레이트플러스디400 잴코리캡슐250밀리그램(크리조티닙) 잴코리캡슐200밀리그램(크리조티닙) 비비안트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 디발탄정 160밀리그램(발사르탄) 화이자반코마이신주500밀리그램(반코마이신염산염) 레보페드바이알주(노르에피네프린타르타르산염수화물) 스트레스탑스우먼정 스트레스탑스레귤러정 칼트레이트플러스400 칼트레이트디400 동우당괄루인 동우당맥문동 동우당건율 동우당의이인 루미간점안액0.01%(비마토프로스트) 졸로푸트정100밀리그램(설트랄린염산염) 진타주250IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 진타주2000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 진타주500IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 진타주1000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 프리세덱스주(덱스메데토미딘염산염) 화이자플루다라빈주(플루다라빈포스페이트) 프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) 라파뮨정2밀리그램(시롤리무스) 노바스크정10밀리그램(암로디핀베실산염) 토리셀주(템시롤리무스) 토비애즈서방정8밀리그람(페소테로딘푸마르산염) 토비애즈서방정4밀리그람(페소테로딘푸마르산염) 화이자옥살리플라틴주50mg 화이자옥살리플라틴주100mg 니펜트주10mg(펜토스타틴) 아로마신정25mg(엑스메스탄) 브이펜드건조시럽(보리코나졸)