스타틱주(p-아미노메칠안식향산)

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성상	무색투명한 용액이 들어있는 무색투명한 앰플
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2005-07-13
품목기준코드	200503097
표준코드	8806495011802, 8806495011819, 8806495011826

원료약품 및 분량

유효성분 : P-아미노메칠안식향산

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : P-아미노메칠안식향산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 주사용수

효능효과

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수술 중 및 수술 후의 출혈 예방 및 치료, 특히 전립선 수술 시, 분만 시의 출혈, 월경과다 및 미란성 출혈, 백혈병 및 간경변 시의 출혈, 위장, 폐, 췌장 및 전립선 부위의 전이성 출혈, 수혈에 의한 사고 시의 출혈, 혈우병에 의한 출혈, 섬유소 용해제 치료 시의 해독제

용법용량

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(캡슐제)

성인은 파라아미노메틸벤조산으로서 1회 100 ∼ 200 mg을 1일 3회 복용한다.

(주사제)

성인은 파라아미노메틸벤조산으로서 1일 50 ∼ 100 mg을 근육주사 또는 천천히 정맥주사하거나 수액류에 혼합하여 점적 정맥주사한다.

사용상의주의사항

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(캡슐제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임신초기의 임부

2) 중증의 신부전 환자

3) 유리체 출혈 환자

4) 과다응고 환자

5) 급성 혈전증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 혈전색전증 및 그 소인(가족력 포함)이 알려져 있는 환자

2) 신부전 환자

3. 이상반응

1) 신경계 : 어지럼

2) 비뇨기계 : 이상반응이 거의 없으나 혈뇨(상부요관 폐색, 반복적인 신장 손상)위험, 콩팥손상이 있을 경우 혈전으로 인해 요도관이 폐색될 수 있으므로 충분한 수분 공급으로 소변 배설을 조절한다.

3) 심혈관계 : 혈압 동요 및 빈맥, 맥박 증가

4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사

5) 기립성 조절장애

6) 내약성이 좋으므로 장기 사용할 수 있으나 극소수 증례에서 혈압에서 파동, 때때로 빈맥 등이 나타날 수 있으며 드물게 구역, 구토, 설사 또는 어지럼 등이 나타날 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(동물실험에서 연구 된 바 없다).

2) 이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없다.

5. 과량 투여시의 처치

1) 증상 : 간혹 과량투여 시 혈전, 설사, 두통, 어지럼, 혈압 강하 등이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 증상에 따라 항구토제, 지사제, 승압제 투여 등 적절한 처치를 한다.

(주사제)

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리앰플 주사제에 한함).

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 임신초기의 임부

2) 중증의 신부전 환자

3) 유리체 출혈 환자

4) 과다응고 환자

5) 급성혈전증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 혈전색전증 및 그 소인(가족력 포함)이 알려져 있는 환자

2) 신부전 환자

4. 이상반응

1) 신경계 : 어지럼

2) 비뇨기계 : 이상반응이 없으나 혈뇨(상부요관 폐색, 반복적인 신장 손상)위험, 콩팥손상이 있을 경우 혈전으로 인해 요도관이 폐색될 수 있으므로 충분한 수분 공급으로 소변 배설을 조절한다.

3) 심혈관계 : 혈압 동요 및 빈맥, 맥박 증가

4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사

5) 기립성 조절장애

6) 내약성이 좋으므로 장기 사용할 수 있으나 극소수 증례에서 혈압에서 파동, 때때로 빈맥 등이 나타날 수 있으며 드물게 구역, 구토, 설사 또는 어지럼 등이 나타날 수 있다.
국소의 정맥혈전증이 주사부위에 일어나는 수가 있으나, 경험적으로 그에 따른 합병증은 발생하지 않았다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(동물실험에서 연구 된 바 없다).

2) 이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없다.

6. 과량투여 시 처치

1) 증상 : 간혹 과량투여 시 혈전, 설사, 두통, 어지럼, 혈압강하 등이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 증상에 따라 항구토제, 지사제, 승압제 투여 등 적절한 처치를 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1앰플(5밀리리터)×자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-09-16	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2017-09-16	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2017-09-16	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2007-02-03	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자2007-02-03	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자2007-02-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	유니메드제약(주)
대표자명	김건남
업종	의약품
업소허가일자	1990-10-31
주요제품	콕스2캡슐100밀리그램(세레콕시브) 알페손서방정(에페리손염산염) 본에정 피스에이서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 티아틴정(티아넵틴나트륨) 목시타신점안액(목시플록사신염산염) 텔탄정80밀리그램(텔미사르탄) 텔탄지드정40/12.5밀리그램 텔탄지드정80/12.5밀리그램 파타딘큐디점안액(올로파타딘염산염)(1회용) 텔탄스타정80/5밀리그램 텔탄스타정40/5밀리그램 텔탄스타정40/10밀리그램 텔탄정40밀리그램(텔미사르탄) 엔도가드액(알긴산나트륨) 유니알디스포점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 니코밴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 니코밴정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 퍼스가글액(벤지다민염산염) 콰이치정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 콰이치정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 콰이치정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 콰이치정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 가티스정 오아비정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 오아비정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 유니알에프정(빌베리건조엑스) 미스림정25밀리그램(날트렉손염산염) 레티나정500밀리그램(도베실산칼슘수화물) 레티나정250밀리그램(도베실산칼슘수화물) 칼브록정5밀리그램(암로디핀베실산염) 베포러지정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 세레이트연질캡슐(콜린알포세레이트) 스테노스정(리마프로스트알파덱스) 유타플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 유타플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 클로안에스큐점안액 오멘듀오정500밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 퍼스크린액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액) 퍼스크린액(클로르헥시딘글루콘산염액) 에소시드정 20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 애피단정 에소시드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 건아이점안액(폴리소르베이트80)(1회용) 렌즈스타점안액(트레할로스수화물)(1회용) 웰서방정(부프로피온염산염) 크레토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 시알정5밀리그램(타다라필) 아스라스정(록소프로펜나트륨수화물) 시알정20밀리그램(타다라필) 발산정160밀리그램(발사르탄) 엔도클린산 암발산정5/160밀리그램 유니알디스포점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 앗센액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 오큐로닐정(나프로닐옥살산염) 유니알디스포점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 가딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 암발산정5/80밀리그램 듀로센캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 유니심바정5밀리그램(심바스타틴) 듀로센캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 누제정(스트렙토키나제.스트렙토도르나제) 유니버거에프정0.04밀리그램(베라프로스트나트륨) 암발산정10/160밀리그램 가스모빌정(모사프리드시트르산염수화물) 유니쎈타주(자하거추출물) 옥틸정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 안토옥시에이취알정(티옥트산) 유니본정(이반드론산나트륨수화물) 유니본주(이반드론산나트륨수화물) 유니피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 유니피토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 리바러스정0.5밀리그램(엔테카비르) 리바러스정1밀리그램(엔테카비르) 세크라캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 오스플러스디정 유니알디스포점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) 디부루펜정300밀리그램(덱시부프로펜디.씨) 유니란소캡슐15밀리그램(란소프라졸) 레스포린점안액(사이클로스포린)(1회용) 아네미아주(수산화제이철수크로오스복염) 라사르정4밀리그램(라시디핀) 아피졸정5밀리그램(아리피프라졸) 아피졸정10밀리그램(아리피프라졸) 아피졸정15밀리그램(아리피프라졸) 알엔이시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 폴라리스정100밀리그램(아미설피리드) 뉴로페인캡슐150밀리그램(프레가발린) 뉴로페인캡슐75밀리그램(프레가발린) 유니마릴엠정 콕스2캡슐(세레콕시브) 자운고에프좌약 알러나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 파타딘점안액(올로파타딘염산염)(군납용:염산올로파타딘점안액),파타딘점안액(올로파타딘염산염)(1회용) 올탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 올탄플러스정20/12.5밀리그램 크레토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 카티즈정(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 홀스몬주(자하거추출물)(수출용)