오라메칠액(폴리크레줄렌)

성상	적갈색의 맑은 외용액제
업체명
위탁제조업체	(주)퍼슨
전문/일반	일반의약품
허가일	2017-05-25
품목기준코드	201702575
표준코드	8806534038203, 8806534038210

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴리크레줄렌

총량 : 1g 중|성분명 : 폴리크레줄렌|분량 : 720|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 폴리크레줄렌으로서 360mg|비고 :

첨가제 : 정제수

효능효과

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1. 질 세균 감염

2. 구내염 및 치육염

용법용량

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1. 질 세균 감염 : 용액을 적신 거즈를 질 안에 넣고 가벼운 압력으로 해당부위를 1 ∼ 3분간 누른다. 3 ∼ 4일 간격으로 두 번 사용하고, 증상이 사라지지 않으면 의사와 상담한다.

2. 구내염 및 치육염 : 이 약을 적신 면봉 등을 이용해 여러번 반복하여 발라준다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

이 약 성분에 과민반응 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약은 다른 외용제와 병용하여 사용하지 않는다.

2) 이 약은 콘돔, 질내 피임용 격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의할 것.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 월경 중에는 사용하지 않는다.

2) 치료기간 중 성교를 하거나 자극적인 비누로 세척하지 않는다.

3) 이 약의 사용을 잊은 경우에는 용량을 보충하지 않고 그대로 다음 용량을 적용한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 : 동물실험에서 태자에 대한 위험성은 나타나지 않았으나 사람에 대해 태아독성 및 기형발생을 유발하는지 여부에 대한 실험은 아직 실시되지 않았다. 이 약을 임신 중, 특히 임신이 진행된 경우에 자궁경부에 직접 적용하면 통증을 유발할 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용하고, 자궁 경부나 그 주위에 직접 적용 시에는 적절한 보호 및 통제 하에서 사용한다.

2) 수유부 : 이 약이 모유 중으로 이행되는지의 여부는 알려지지 않았으나, 수유부에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 치료 초기에 국소적인 자극 및 알레르기반응이 나타날 수 있다.

2) 강한 산성으로 인해 치아의 법랑질에 손상을 줄 수 있다.

6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항.

1) 과량투여시의 조치

(1) 증상 : 이 약을 마신 경우 식도가 손상될 수 있다.

(2) 처치 : 응급처치로 기도를 확보하면서 위세척을 하거나 위내용물을 제거하며 즉시 전문의의 진료를 받는다.

2) 이 약은 국소적으로만 사용한다.

3) 이 약은 강한 산성을 띠고 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 이 약을 구강점막이나 잇몸에 적용한 후에는 철저하게 입안을 헹군다.

7. 저장상의 주의사항

1) 이 약의 적용 시 쓰이는 기구 등은 사용한 직후 소독할 때까지 물(경우에 따라 1 ∼ 2 % 탄산수소나트륨을 첨가)을 담은 용기에 보관한다.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 이 약은 차광하여 보존한다.

4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기,실온보관(1∼30℃)
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	5 mL / 병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	76,492
2017	215,901

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	동국제약(주)
대표자명	오흥주
업종	의약품
업소허가일자	1962-07-14
주요제품	에페날서방정(에페리손염산염) 실디나연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 위나지액(알긴산나트륨) 라푸스타정10밀리그램(라푸티딘) 실로텍서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 실로텍서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 사포렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 로수탄메트정500/5밀리그램 로수탄메트정750/5밀리그램 리나디아듀오정2.5/850밀리그램 리나디아듀오정2.5/1000밀리그램 리나디아듀오정2.5/500밀리그램 리나디아정5밀리그램(리나글립틴) 마인트롤정(세인트존스워트80%메탄올건조엑스) 아세탈CR정(아세클로페낙) 암로살탄정10/160밀리그램 피타론에프캡슐 아토반정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 디뉴펜정(덱시부프로펜) 엘리펜서방정 엘리펜세미서방정 동국트리메부틴말레산염정100밀리그램 암로비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 암로비카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 암로비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 슬리세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 세이락정 피트메이트정100밀리그램(토피라메이트) 메피솔론정(메틸프레드니솔론) 유파론에프정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 티볼란정(티볼론) 로수탄메트정500/10밀리그램 로수탄메트정750/10밀리그램 바제펜플러스정 가도비전프리필드주사(가도부트롤) 에스토졸정10밀리그램(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 에스토졸정20밀리그램(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 베포탄서방정(베포타스틴살리실산염) 사라펜플라스타(케토프로펜) 쿨엔펜하이드로카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 비카맥스정 비카맥스플러스정 렉사프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 렉사프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 피트메이트정(토피라메이트) 피타론정(피타바스타틴칼슘) 레일론정 슬리세틴캡슐(플루옥세틴염산염) 헬씨닉정 멜라큐크림(히드로퀴논) 슬라드린정 덱티드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 프리에스연질캡슐(클로닉신리시네이트) 메가비텐정 콜드펜노즈연질캡슐 콜드펜연질캡슐 콜드펜코프연질캡슐 프리엔에프연질캡슐(나프록센) 리클란점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) 비타벨라프리필드주사(콜레칼시페롤) 치아로겔(히알루론산나트륨) 셀브렉캡슐100밀리그램(세레콕시브) 페노핍정(페노피브레이트) 테노포린정(테노포비르디소프록실) 나토딜정75밀리그램(나프토피딜) 페북센정40밀리그램(페북소스타트) 페북센정80밀리그램(페북소스타트) 오라메칠액(폴리크레줄렌) 에르도민캡슐(에르도스테인) 피나시딜정5밀리그램(피나스테리드) 치센캡슐(디오스민) 이지굿정 레보트리진정(레보세티리진염산염) 치젤연고 콜케어엔나잘스프레이(자일로메타졸린염산염) 로수탄젯정10/20밀리그램 로수탄젯정10/5밀리그램 로수탄젯정10/10밀리그램 프리트윈정40/5밀리그램 프리트윈정80/5밀리그램 프리트윈정40/10밀리그램 암로스핀에스정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염2.5수화물) 포스넬엠정 포스넬플러스정 암로스핀에스정5밀리그램(에스암로디핀베실산염2.5수화물) 설포린캡슐(아세브로필린) 아리슨정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 아리슨정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 티아프란정(티로프라미드염산염) 타이콘주사400밀리그램(테이코플라닌) 센스온연질캡슐 라비스타정(라록시펜염산염) 판세릴네일라카(아모롤핀염산염) 올메비카정2.5/20밀리그램 올메비카정5/40밀리그램 올메비카정2.5/40밀리그램 콜케어엔연질캡슐 오라비텐정 두타드연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 아시반주사(아토시반아세트산염)