성상 | 백색 또는 미황백색의 결정 또는 결정성 가루 |
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업체명 | |
전문/일반 | 원료의약품 |
허가일 | 2005-04-25 |
품목기준코드 | 200512245 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 8-클로로-9-플루오로-5-메틸-6,7-다이하이드로-1-옥소-1H,5H-벤조[ij]퀴놀리진-2-카복시산
총량 : 100Kg 생산시 - 제 3법(수출용에 한함)|성분명 : 8-클로로-9-플루오로-5-메틸-6,7-다이하이드로-1-옥소-1H,5H-벤조[ij]퀴놀리진-2-카복시산|분량 : 167|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 크루드나디플록사신, 4-하이드록시피페리딘, 염산, 아세토니트릴, 초산, N-메틸-2-피롤리돈, 수산화나트륨, 삼산화이붕소, 에탄올, 정제수, 톨루엔, 99ㆍ5%에탄올, 무수초산
효능효과
의약품 조제 또는 제조용
용법용량
의약품 조제 또는 제조용
사용상의주의사항
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2010-09-06 | 변경항목제품명칭변경 |
제조회사
기업명 | 코오롱생명과학(주) |
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대표자명 | 이우석 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1981-06-29 |
주요제품 |
코오롱생명과학록소프로펜나트륨수화물(원료)(수출용)(수출명 : Loxoprofen Sodium Hydrate) 코오롱생명과학미르타자핀(원료)(수출용)(수출명:Mirtazapine) 코오롱생명과학펠비낙(원료)(수출용)(수출명: Felbinac) 코오롱생명과학게피티니브(원료)(수출용)(수출명:Gefitinib) 인보사케이주 코오롱생명과학이미다페나신(원료)(수출용)(수출명:Imidafenacin) 코오롱생명과학둘록세틴염산염(원료)(수출용)(수출명:Duloxetine Hydrochloride) 코오롱생명과학미노드로닉산수화물(원료)(수출용)(수출명:Minodronic acid Hydrate) 코오롱생명과학라록시펜염산염무정형(원료)(수출용)(수출명:Raloxifene Hydrochloride Amorphous form) 코오롱생명과학미르타자핀수화물(원료)(수출용)(수출명:Mirtazapine Hemihydrate) 코오롱생명과학라록시펜염산염(원료)(수출용)(수출명:Raloxifene Hydrochloride) 코오롱생명과학미르타자핀무수화물(원료)(수출용)(수출명:Mirtazapine anhydrous) 코오롱생명과학이베사탄(원료)(수출용) 코오롱생명과학팜시클로비르(원료)(수출용)(수출명:Famciclovir) 코오롱생명과학로수바스타틴칼슘(원료)(수출용)(수출명:Rosuvastatin Calcium) 코오롱생명과학올메사탄메독소밀(원료)(수출용)(수출명:Olmesartan Medoxomil) 코오롱생명과학발사르탄(원료)(수출용)(수출명:Valsartan) 코오롱생명과학칸데사르탄실렉세틸(원료)(수출용)(수출명 : Candesartan Cilexetil) 코오롱생명과학피타바스타틴칼슘(원료)(수출용)(수출명:Pitavastatin Calcium) 코오롱생명과학수마트립탄숙신산염(수출용)(수출명:Sumatriptan Succinate) 코오롱생명과학염산펙소페나딘(수출용)(수출명:Fexofenadine Hydrochloride) 코오롱생명과학올로파타딘염산염(원료)(수출명:Olopatadine hydrochloride) 코오롱생명과학도네페질염산염(수출용)(수출명 : Donepezil Hydrochloride) 코오롱플루페남산부틸(원료)(수출용)(수출명: Ufenamate) 코오롱로자탄칼륨(원료)(수출용)(수출명 : Losartan potassium) 코오롱생명과학옥수수불검화정량추출물(원료) 코오롱티퀴쥼브롬화물(원료)(수출명:Tiquizium bromide) 코오롱플루시토신(원료) 코오롱보글리보스(원료)(수출용)(수출명:Voglibose) 코오롱소팔콘(원료) 코오롱아연피리치온액(원료)(수출명:CleanBioZinc(ZincPyrithione48%Dispersion) 코오롱레보플록사신(원료)(수출용) 코오롱나디플록사신(원료)(수출명:Nadifloxacin) 코오롱잘토프로펜(원료)(수출용)(수출명:Zaltoprofen) 코오롱심바스타틴(원료) 코오롱플루르비프로펜(원료) 코오롱델라프릴(염산델라프릴) 코오롱펠비낙(원료) 코오롱트롬반(아가트로반)(원료) |
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