마이오스타트주사(카바콜)

성상	무색의 액체가 든 바이알
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1994-05-24
품목기준코드	199403259
표준코드	8806524001002, 8806524001019, 8806524001026

원료약품 및 분량

유효성분 : 카바콜

총량 : 1바이알 중 1.5밀리리터|성분명 : 카바콜|분량 : 0.15|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용증류수, 수산화나트륨, 염화나트륨, 염화마그네슘, 염산, 염화칼슘, 구연산나트륨, 염화칼륨, 초산나트륨

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

수술시 동공 축소

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

멸균된 바이알을 포장지에서 부균조작하에 꺼낸 후 건조 멸균주사기에 내용물을 충전하고 관주하기전 주사침을 카뉼라로 대치한다.본품 1.5ml를 동공 축소 전후 살짝 관주하며 봉합전후 관주할수도 있다.

투약후 2~5분 내에 최대의 동공 축소효과가 나타난다.

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 급성 심부전 환자

2) 기관지 천식 환자

3) 위장관 연축, 위궤양 환자

4) 갑상선 기능항진 환자

5) 요로폐색 환자

6) 파킨슨병 환자

3. 이상반응

1) 눈 : 각막혼탁, 지속적인 수포성 각막병변, 망막박리, 백내장 적출 후 홍채염이 나타날 수 있다.

2) 전신 : 이 약의 국소 또는 전신 투여시 홍조, 발한, 상복부 불쾌감, 복부경련, 방광의 긴장감, 두통이 나타날 수 있다.

3) 2건의 임상시험(총 46명 참여)에서 두통, 안압상승이 각각 1건 씩 보고되었다.

4) 시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상약물반응에는 다음이 포함된다. 이들은 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.

분류	이상반응
안과 장애	시력 장애, 각막 변성, 각막 혼탁, 전방 염증, 각막 부종, 안구 염증, 지속적인 약물 효과 (축동), 흐린 시야, 안구 통증, 안구 충혈.
위장관 장애	구토

4. 일반적주의

1) 이 약의 사용이 수술로인한 안구내 염증을 증가시킬 수 있다.

2) 이 약의 바이알 마개에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연고무(라텍스)가 포함되어있다.

3) 축동이 흐린 시야 및 암적응의 어려움을 유발할 수 있다. 이 약을 사용한 수술 후에 일시적으로 흐린 시야가 나타난다면, 환자는 운전이나 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여시 특히 주의한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

7. 과량투여

과량투여의 경우, 독성 증상에는 두통, 침흘림, 발한, 실신, 서맥, 저혈압, 복부 경련, 구토, 천식 및 설사가 포함될 수 있다. 과량투여의 치료는 보조적이다. 중증 전신 독성의 경우에는 항콜린제를 이용한 치료가 필요할 수 있다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 1회용 안과용 제제이므로 사용 후 남은 약은 버린다.

2) 점안용으로만 사용한다.

3) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	실온보관, 밀봉용기
사용기간	제조일로부터 30 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1.5밀리리터/바이알 ×1, 12
보험약가	652400101 ( 8342원-2018.02.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적

년도	수입실적
2018	176,467
2017	93,638
2016	293,808
2015	136,286
2014	162,036

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2016-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2000-01-31	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2000-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자1999-04-30	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자1999-04-30	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자1999-04-30	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	한국알콘(주)
대표자명	김미연
업종	의약품 및 의약외품 수입업
업소허가일자	2016-06-10
주요제품	제트리아주0.375mg/0.3mL(오크리플라스민) 일레브로점안현탁액0.3%(네파페낙) 제트리아주(오크리플라스민) 네바낙점안현탁액(네파페낙) 이젤라패취10(리바스티그민) 이젤라패취5(리바스티그민) 다피로정5/80밀리그램 다피로정5/160밀리그램 다피로정10/160밀리그램 이젤라캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 이젤라캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 이젤라캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 이젤라캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 옵티프리퓨어모이스트엠피디에스액 에이오셉플러스액(과산화수소수50%) 한국알콘 주석산브리모니딘 0.2% 점안액 옵티프리리플레니시엠피디에스액 디스코비스크주 아큐파이멀티퍼포스솔루션(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드) 후루오레사이트주사10%(플루오레세인나트륨)(바이알) 시스탄점안액 자디텐옵타에스디유점안액(푸마르산케토티펜)(1회용) 젠틸점안겔(히드록시프로필메칠셀룰로오스) 옵티프리지피엠피에스액 한국알콘거스스폰지 아이스피어 볼타렌0.1%점안액(디클로페낙나트륨) 볼타렌에스디유0.1%점안액(디클로페낙나트륨)(1회용) 하이포티어스플러스점안액(포비돈) 자디텐점안액(푸마르산케토티펜) 마이크로스폰지 옵티프리익스프레스액 한국알콘프로타젠트점안액(포비돈) 비에스에스액 옵티프리수프라클렌즈액(용성판크레아틴) 옵티크린Ⅱ액(나이론11) 옵티자임정(판크레아틴) 옵티속액 옵티프리엠에이에스액 벡솔1%점안액(리멕솔론) 알카인0.5%점안액(푸로파라카인염산염) 비에스에스액플라스틱백타입 비스코트점안액 미드리아실1%점안액(트로픽아미드) 비에스에스액15밀리리터 프로비스크주(히알우론산나트륨) 티얼즈내츄럴프리점안액(1회용) 티얼즈내츄럴Ⅱ점안액 미드후린2.5%점안액(염산페닐에프린) 싸이크로질1%점안액(시클로펜톨레이트염산염) 비에스에스플러스(BSSPLUS)액 마이오스타트주사(카바콜) 후루콘0.1%점안액(플루오로메토론) 듀라티얼즈안연고(무수액체라놀린) 이솝토아트로핀1%점안제(아트로핀황산염수화물) 토브렉스안연고(토브라마이신) 티얼즈내츄럴점안액