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의약품

빅스코민정

빅스코민정 낱알이미지
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성상 갈색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 한국프라임제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-05-19
품목기준코드 201402293
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-05-19
표준코드 8806452083002, 8806452083019, 8806452083026
기타식별표시 장축크기 : 20mm 단축크기 : 7mm 두께 : 8.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, γ-오리자놀, 콜린타르타르산염, 비오틴, 이노시톨, 폴산, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 벤포티아민, 유비데카레논, 제피아스코르브산, 산화아연

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15밀리그램|비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 96밀리그램|비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 108.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 100마이크로그램|비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,321 밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 31.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 25mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 바닐라미크론, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 황색203호, 히프로멜로오스, 청색1호, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색40호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염),

구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

- 각기

- 눈의피로

3. 아연의 보급

만 12세 이상 청소년 및 성인: 1일 1회, 1회 1정 식후 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 심장⦁순환기계기능 장애 환자

5) 신장(콩팥)장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 저혈압, 폐부종(부기)

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

8) 우발적으로 과량복용 한 경우

9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법⦁용량을 잘 지킬 것.

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정, 120정
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 98,128
2015 97,653
2014 32,135

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-03-15 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2016-03-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2015-03-06 변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명 에이프로젠제약(주)
대표자명 김정출
업종 의약품
업소허가일자 1959-12-24
주요제품

에펠SR정(에페리손염산염)

이지롱플러스액

피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘)

푸라신크림(프라목신염산염)

탐펜주(아세트아미노펜)

올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀)

올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀)

올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀)

칼로프정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)

칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)

치오넥스주(티옥트산트로메타민)(수출용)

엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg

엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg

엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg

본레라정

피오글엠정

에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)

비스란디정

에스브론캡슐(아세브로필린)

엘픽사반정5mg(아픽사반)

엘픽사반정2.5mg(아픽사반)

트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용)

몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)

미카텔정40mg(텔미사르탄)

미카텔정80mg(텔미사르탄)

사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)

시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)

시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염)

시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)

글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용)

도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물)

도네셉트속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물)

유리베린정(프로피베린염산염)

캄민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)

카르티넥스주(엘-카르니틴)(수출용)

에이프로젠쌍금탕액

슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))

탐플루현탁용분말(오셀타미비르인산염)

에이프로젠글루타티온주1200mg(글루타티온(환원형))(수출용)

글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용)

인후프신캡슐(은교산)

이부엘정

알부리버현탁액

리바센패취10(리바스티그민)

리바센패취5(리바스티그민)

두타브정0.5mg(두타스테리드)

프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)

씨플로정(시프로플록사신염산염)

에비라정(라록시펜염산염)

통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트)

훼리큐캡슐

테브론캡슐300밀리그램(테오브로민)

에이프로젠로수바스타틴칼슘정5밀리그램

글리콜린정(콜린알포세레이트)

아줄렌에스연고(구아야줄렌)

알티시드정(알티옥트산트로메타민염)

이토프린정(이토프리드염산염)

베틴정(베타히스틴염산염)

카틴정(L-카르니틴)

레이디퀸연질캡슐

비타슬렌연질캡슐

폴비정

베포타정(베포타스틴베실산염)

에제톨정(에제티미브)

복합테르비나쿨크림

위소탈정

폴레디정(폴산)

애니프로연질캡슐(이부프로펜)

레보프록신정250mg(레보플록사신수화물)

리바센캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)

리바센캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)

이반케어정

파워본앤킹연질캡슐

바이탈엠주

쏙코프에스연질캡슐

쏙콜에스연질캡슐

트라돔주100mg(트라마돌염산염)

트라돔주50밀리그램(트라마돌염산염)

클로디펜주(디클로페낙나트륨)

쏙코에스연질캡슐

기가프신연질캡슐

아모핀정(암로디핀베실산염)

텔라스타정40/5밀리그램

텔라스타정40/10밀리그램

리세디정

에이더액(시트룰린말산염)

텔라스타정80/5밀리그램

비타케어에프정

빅스코민에스정

클로그린캡슐

골드라민에스정

사포글정(사포그릴레이트염산염)

마그투연질캡슐

몰바렌에스캡슐

웰본디1000연질캡슐

코발사트정80/12.5밀리그램

코발사트정160/12.5밀리그램

발사트정80mg(발사르탄)

발사트정160mg(발사르탄)

에바토린정10/10

빅스코민정
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