성상 | 분홍색의 원형정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-11-13 |
품목기준코드 | 200606658 |
표준코드 | 8806510030702, 8806942019801 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 페닐레프린염산염
총량 : 1정(125mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(125mg) 중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아스파탐, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 적색40호, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 포비돈K30
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
코감기(급성비염(코염), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후(목구멍)통, 머리 무거움
용법용량
만 15세 이상 1정, 만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 2/3정, 만 7세 이상 ~ 만 11세 미만 1/2정, 1일 3회, 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
2) MAO억제제(항우울제, 항정신성병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나, 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
3) 이약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 비염(코염)용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 멀미약, 알레르기용약 등)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영(젖먹이, 갓난아기)·유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영(젖먹이, 갓난아기)·유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 고혈압, 심장질환, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란,갑상선질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
6) 고령자(노인)
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
8) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
출혈성뇌졸중, 구역·구토, 목마름(지속적이거나 심한), 변비, 식욕부진, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 배뇨(소변을 눔)곤란
2) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
5) 복용시에는 음주하지 말 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-02-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2015-02-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-02-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2011-06-29 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2011-06-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | 정우신약(주) |
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대표자명 | 유창용 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1955-11-07 |
주요제품 |
큐라무스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 젠플라정 정우향사평위산연조엑스(단미엑스혼합제) 카미펜에스정 엑트라정 네오힐론주(프리필드)(히알루론산나트륨) 세팔록캡슐500밀리그램(세파드록실수화물) 에페클정(에페리손염산염) 정우팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제) 젠비스정 비티페라캡슐(포도엽건조엑스) 틴니자캡슐150밀리그램(니자티딘) 싸이플록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 팜시코정250밀리그램(팜시클로비르) 클라토민정500밀리그램(클래리트로마이신) 세팍사민캡슐100밀리그램(세픽심수화물) 로수맥스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수맥스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수맥스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 록시텐신정150밀리그램(록시트로마이신) 정우궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제) 모사롤정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 리네스타정 텔라핀정80/5밀리그램 텔라핀정40/5밀리그램 텔라핀정40/10밀리그램 로젠탄플러스정 프로콘틴600정 아시락스정200밀리그램(아시클로버) 로젠탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) 프루나칸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 몬텔루츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 라프라정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 정우형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제) 몬텔루츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬텔루정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 덱프로정300밀리그램(덱시부프로펜) 큐라무스정(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨) 모그로정5밀리그램(피나스테리드) 모그로정1밀리그램(피나스테리드) 레프록사정100밀리그램(레보플록사신수화물) 레프록사정 500밀리그램(레보플록사신수화물) 아모크정(암로디핀베실산염) 라프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 아세코낙정100밀리그램(아세클로페낙) 오마졸캡슐(오메프라졸) 알티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 알베스원연질캡슐 알마테정(알마게이트) 세프질건조시럽(세프프로질수화물) 노메타손점비액(모메타손푸로에이트) 베포스정10mg(베포타스틴베실산염) 정우보중익기탕연조엑스(단미엑스혼합제) 정우삼소음연조엑스(단미엑스혼합제) 정우평위산연조엑스(단미엑스혼합제) 가베스틴캡슐 브론피진정60mg(레보드로프로피진) 쌍패원에프액 화이코프캡슐 화이콜캡슐 큐라무스네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 큐라무스시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 세팍클건조시럽125밀리그램/5밀리리터(세파클러수화물) 큐라무스듀오건조시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)] 클래리트건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 젠카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 정우구미강활탕연조엑스(단미엑스혼합제) 엔드프렙산 콜로브론캡슐 헤토마신연조엑스(구풍해독탕) 칼앤디업연질캡슐 세팍클캡슐250mg(세파클러수화물) 큐로벡스정(클로피도그렐황산염) 리포맥스주(티옥트산)(수출명:Lipomax Injection)(수출용) 글루타넥스정(글루타티온(환원형))(수출명:Glutanex Tab.)(수출용) 하이벤정 하이스벤에프정 아모스겔 젠시드정(알티옥트산트로메타민염) 정우오적산연조엑스(단미엑스혼합제) 정우연교패독산연조엑스(단미엑스혼합제) 정우향사평위산정(단미엑스혼합제) 정우자음강화탕연조엑스(단미엑스혼합제) 정우궁하탕정(단미엑스혼합제) 정우소청룡탕연조엑스(단미엑스혼합제) 파나신캡슐(배농산급탕) 정우불환금정기산연조엑스(단미엑스혼합제) 정우소시호탕연조엑스(단미엑스혼합제) 정우반하후박탕정(단미엑스혼합제) 오베리정(빌베리건조엑스) 엔디엔정 하이콘600정 마이콘600정 로젠연질캡슐(나프록센) 천기담연조엑스 더마스킨연고 헤토마신캡슐(구풍해독탕) 케라티모캡슐 리토넬정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 리토넬정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) |
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