셀베큐연질캡슐

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성상	황적색의 내용물을 함유한 암적색의 장방형 연질캡슐제
모양	타원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2009-05-26
품목기준코드	200903701
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2017-08-02
표준코드	8806473015808, 8806473015815
기타식별표시	장축크기 : 24.39mm 단축크기 : 8.88mm 두께 : 8.96mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 셀레늄가루 0.1%, 유비데카레논, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트, 산화아연, β-카로틴현탁액30%

총량 : 1캡슐(1,562mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 200I.U.|비고 :

총량 : 1캡슐(1,562mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,562mg) 중|성분명 : β-카로틴현탁액30%|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : β-카로틴으로서 3mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,562mg) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,562mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 17.43|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 14mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,562mg) 중|성분명 : 셀레늄가루 0.1%|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 25㎍|비고 :

첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 청색1호, D-소르비톨액(비결정성), 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 카르나우바 납, 백납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

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○ 다음경우의 비타민 A, C, E의 보급

- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기

- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)

- 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈·비출혈(코피) 예방

- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)

○ 아연의 보급

용법용량

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성인 1일 1회, 1캡슐 복용

사용상의주의사항

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1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)을 1일 5,000 I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000 I.U./일 이상 투여하지 않는다.(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 12개월 미만의 영아(젖먹이)

3) 콩기름에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것).

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부, 수유부

4) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자

5) 신장애(신장장애) 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 위장관질환 환자

8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

: 구역, 구토, 설사, 변비, 위부불쾌감, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 비타민E를 투여할 경우에는 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000 I.U. 이상을 넘지 않도록 한다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외 배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용(사용)) 투여하지 않는다.

: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것.

7. 임부에 대한 투여.

외국에서 임신 전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000 I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형 발생) 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 보고되어 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5,000 I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

8. 임상 검사치에의 영향

각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

3) 오(잘못 사용) ㆍ 남용을 피하고, 품질의 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	120캡슐(60캡슐(10캡슐/PTP*6)*2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2015	26,718
2013	29,263

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-12-19	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2016-12-29	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2016-12-29	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)씨트리
대표자명	김완주
업종	의약품
업소허가일자	1972-08-11
주요제품	팜클레어정250밀리그램(팜시클로비르) 라듀엣정5/20밀리그램 라듀엣정5/10밀리그램 시암로핀정10밀리그램(암로디핀베실산염) 트윈스텔정80/5밀리그램 트윈스텔정40/5밀리그램 사포엔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 몬테롤정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테롤츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테롤츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 씨트케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 씨트케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 씨트리카캡슐150밀리그램(프레가발린) 씨트리카캡슐75밀리그램(프레가발린) 레플로신정500밀리그램(레보플록사신수화물) 레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염) 레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 록시트론정(록시트로마이신) 케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염) 알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물) 두타스테린정0.5밀리그램(두타스테리드) 해슈펜에프정 씨옥트에이치알정(티옥트산) 씨트펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 트윈스텔정40/10밀리그램 씨트토린정10/20밀리그램 씨트토린정10/10밀리그램 카르베타정25밀리그램(카르베딜롤) 카르베타정12.5밀리그램(카르베딜롤) 올메로핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 올메로핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 아슈펜정 씨르텔미플러스정80/12.5밀리그램 씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램 미카펜정 씨르텔미정40밀리그램(텔미사르탄) 씨르텔미정80밀리그램(텔미사르탄) 알테렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 마이티셋세미정 티로파민정(티로프라미드염산염) 테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 씨트페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 씨트페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 베스티온정(베포타스틴베실산염) 니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 씨르탄정160밀리그램(발사르탄) 씨트포지정10/160밀리그램 씨트포지정5/160밀리그램 씨트포지정5/80밀리그램 라도바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 뮤트린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 글리메프정4밀리그램(글리메피리드) 케이나스틴정(에피나스틴염산염) 데소니움로션0.05%(데소나이드) 암브록정(암브록솔염산염) 알마트리정500밀리그램(알마게이트) 씨트리류프로렐린아세트산염(원료) 파워콘드로600에프정 오큘라딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) 클린다-케이외용액(클린다마이신포스페이트) 씨트리탈티렐린수화물(원료) 이베나파스타(트리암시놀론아세토니드) 더마큐어로션2.5%(히드로코르티손) 렉토지연고(희석니트로글리세린) 하이퓨어점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용), 하이퓨어점안액0.1%(히알루론산나트륨) 넥시오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 넥시오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 엑셀씨패취10(리바스티그민) 엑셀씨패취5(리바스티그민) 엑셀씨캡슐6밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 엑셀씨캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 아모릴네일라카(아모롤핀염산염) 피나스테아정(피나스테리드) 엑셀씨캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 프리베타정24밀리그램(베타히스틴염산염) 씨탈정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 카네덤플러스크림 씨세린캡슐(시클로세린)(수출용) 로바스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로바스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 씨트로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 엑셀씨캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 로얄플러스크림 알가스정 씨트렐린구강붕해정5밀리그램(탈티렐린수화물) 프리클란정1000밀리그램 프리클란정625밀리그램 씨빅캡슐7.5밀리그램(멜록시캄) 씨빅캡슐15밀리그램(멜록시캄) 프리클란정500밀리그램 노브세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 사포엔정(사르포그렐레이트염산염) 씨트렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 메니겔(메트로니다졸) 글리티아연질캡슐(콜린알포세레이트) 네바민정(레바미피드)

셀베큐연질캡슐

이거 무슨약이에요??