본디칼플러스정

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성상	녹색의 타원형 필름코팅정제
모양	타원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2017-06-28
품목기준코드	201704845
표준코드	8806696048300, 8806696048317, 8806696048324
기타식별표시	식별표시 : IW030057 장축크기 : 16.59mm 단축크기 : 9.3mm 두께 : 6.56mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산칼슘, 농축콜레칼시페롤(분말형)

총량 : 1정(1042.13mg) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 750.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 300mg|비고 :

총량 : 1정(1042.13mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(분말형)|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 1,000IU|비고 : 분말

첨가제 : 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 미결정셀룰로오스, 청색1호알루미늄레이크, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스, 황색203호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신 ㆍ 수유기, 발육기, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.

ㆍ 뼈, 이의 발육불량

ㆍ 구루병의 예방

2. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급

용법용량

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성인 및 만 12세 이상 : 1일 1회 1정을 복용

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종 증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장(콩팥)결석 환자

5) 심한증상의 신부전 환자

6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

3) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자

4) 신장장애 환자

5) 저단백혈증 환자

6) 강심배당체를 투여 중인 환자

7) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우.

- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2)  녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	90정/병, 30정/병
보험약가	669604830 ( 94원-2017.09.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	82,309
2017	98,883

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-05-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)아이월드제약
대표자명	김찬규
업종	의약품
업소허가일자	2007-01-26
주요제품	월드스타정80/5밀리그램 월드스타정40/10밀리그램 월드스타정40/5밀리그램 쌍비원에프액 아이월드시호소간탕정(단미엑스혼합제) 아이월드시호계지탕정(단미엑스혼합제) 엔터가닉과립(수출용) 아이월드시호청간탕정(단미엑스혼합제) 아이월드소시호탕정(단미엑스혼합제) 뉴파린정(와파린나트륨)(수출용) 아이월드도인승기탕정(단미엑스혼합제) 수프리정 루비골드과립 월드포지정5/80밀리그램 글리메츠엠정1/250밀리그램 글리메츠엠정2/500밀리그램 리도케인크림(리도카인) 월드포지정10/160밀리그램 월드포지정5/160밀리그램 아이비스정 벨리노정(방풍통성산건조엑스(4.6→1)) 에르스토정(에르도스테인) 본바넬주(이반드론산나트륨일수화물) 스림스정(방기황기탕건조엑스) 슥삭코정 시아라필구강용해필름20밀리그램(타다라필) 세파콜에프캡슐 에르스토캡슐(에르도스테인) 징코리프정80밀리그램(은행엽엑스) 벤비노정 아이타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 아이세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 브로신정 세박탐주(설박탐나트륨·세포페라존나트륨) 뷰크린겔 트루맥스액(시트룰린말산염) 리부트정200밀리그램(트리메부틴말레산염) 엘리제정16밀리그램(베타히스틴염산염) 에르틴정(엘카르니틴) 락토필캡슐300밀리그램(락토바실루스아시도필루스균) 브레인플러스정 이부페노정 슬리마정 비타월드정 제스터정25밀리그램(토피라메이트) 포그란정100밀리그램(사포그릴레이트염산염) 칼디쓰리플러스정 템페라연질캡슐 알렌디정70밀리그램(알렌드론산나트륨) 카펜에스정 세파콜과립 칼리스토정50단위(칼리디노게나제) 본디칼에센정 칼디쓰리정 본디칼플러스정 본디칼맥스정 본디칼정 아말피정 도넬정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 에스메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에스메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 아이셀콕캡슐100밀리그램(세레콕시브) 아이셀콕캡슐200밀리그램(세레콕시브) 레바메츠정(레바미피드) 리유목스정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨) 리유목스정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨) 아이목실정500밀리그램(아목시실린수화물·설박탐피복실) 암롤정(암로디핀베실산염) 클래트릴정(클래리트로마이신) 솔실정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔실정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 로수아이정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수아이정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수아이정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 아이프렐캡슐75밀리그램(프레가발린) 아이프렐캡슐150밀리그램(프레가발린) 도넬정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 멜녹스캡슐(멜록시캄) 니자탄캡슐150밀리그램(니자티딘) 레보아이정(레보설피리드) 아이클로정(클로피도그렐황산수소염) 아이모사정(모사프리드시트르산염수화물) 록소필정(록소프로펜나트륨수화물) 아이란정75밀리그램(라니티딘염산염) 리마스틸정(리마프로스트알파덱스) 발살정(발사르탄) 리유목스듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 리유목스네오시럽 베르모나정1밀리그램(피나스테리드) 로시로딘서방정4밀리그램(톨터로딘-L-타르타르산염) 모아졸정(알벤다졸) 탐실서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 프로스틸정(피나스테리드) 후시케어연고(퓨시드산나트륨) 오피큐탄연질캡슐(이소트레티노인) 아세쿨정(아세클로페낙) 아이코날정(이트라코나졸고체분산체) 알시콘연질캡슐 세프클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 올메타플러스정