피코비트포르테정

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성상	오렌지색의 원형 코팅정제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2007-03-22
품목기준코드	200703347
표준코드	8806655050306, 8806655050313, 8806655050320, 8806731000508

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산피리독신, 리보플라빈, 농축콜레칼시페롤(액상), 엽산, 아스코르빈산, 0.1%시아노코발라민, 질산치아민, 농축비타민A(액상), 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 50%초산토코페롤

총량 : 1정(1.8g) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : (시아노코발라민으로서 6ug)|비고 :

총량 : 1정(1.8g) 중|성분명 : 질산치아민|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1.8g) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.7|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1.8g) 중|성분명 : 염산피리독신|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1.8g) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1.8g) 중|성분명 : 50%초산토코페롤|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : (비타민E로서 15mg)|비고 :

총량 : 1정(1.8g) 중|성분명 : 농축비타민A(액상)|분량 : 2.94|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : (비타민A로서 5000IU)|비고 :

총량 : 1정(1.8g) 중|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1.8g) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(액상)|분량 : 0.40|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : (비타민D로서 400IU)|비고 :

총량 : 1정(1.8g) 중|성분명 : 엽산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1.8g) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 카폴 600 파마, 스테아린산마그네슘, 오렌지 향, 콜로이달실리카(무수물), 말티톨액(건조), 글리세롤, 폴리소르베이트80, 피마자유, 말티톨, 만니톨, 포비돈, 베타카로틴10%CWS, 이산화티탄

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과

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다음 경우의 비타민(A, D, E, B1, B2, B6, C)의 보급

- 육체피로

- 임신.수유기

- 병중.병후의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능.효과는 다음과 같다.

비타민A(농축비타민A(액상)) : 눈의 건조감의 완화, 야맹증

비타민D(농축콜레칼시페롤(액상)) : 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

용법용량

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8세 이상의 어린이 및 성인 : 1일 1회 식후 복용

사용상의주의사항

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1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.

2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐 알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것.).

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼 슘의 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상 태)

5) 임부, 수유부

4. 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

: 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위 부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인 이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있 다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 50mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또 는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변 화)이 나타날 수 있다.

6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산 혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상 을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조 요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

(1) 레보도파

7. 임부.수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/ 일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으 로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개 월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 보급을 목 적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적 절한 주의를 한다.

2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보 관한다.

3) 오남용을 피하고, 품질을 보호.유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	습기와 직사광선이 차단된 30℃ 이하 실온보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	제조원 포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2007-05-11	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)엑세스파마
대표자명	정재소
업종	의약품 및 의약외품 수입업
업소허가일자	2016-05-24
주요제품	락투즈시럽(락툴로오스액) 레보락시럽(락툴로오스액) 듀코랄액 (경구콜레라백신) 디티부스터에스에스아이주(프리필드시린지)(성인용 흡착 디프테리아 및 파상풍 혼합 톡소이드) 튜베르쿨린피피디알티23에스에스아이/APC(정제투베르쿨린(PPD)) 피코비트포르테정 피내용건조비씨지백신에스에스아이주 플랙스올(멘톨)