성상 | 엷은 녹색의 원형 필름 코팅정. |
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모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)유유제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1987-07-29 |
품목기준코드 | 198700514 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-03-12 |
표준코드 | 8806427038709, 8806427038716, 8806427038723, 8806427038730 |
기타식별표시 | 식별표시 : DW080034 장축크기 : 11.3mm 단축크기 : 11.3mm 두께 : 4.9mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 오이스터쉘파우더, 콜레칼시페롤산
총량 : 1정 (801.6 mg) 중|성분명 : 오이스터쉘파우더|분량 : 650.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 칼슘으로서 250mg|비고 :
총량 : 1정 (801.6 mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤산|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 125IU|비고 :
첨가제 : 탤크, 옥수수전분, 오파드라이Ⅱ녹색 (85F41079), 액체포도당, 폴리소르베이트80, 카르나우바납, 스테아르산칼슘
효능효과
○ 다음 경우의 비타민 D의 보급
-임신.수유기, 발육기 및 노년기
-이 약에 함유된 비타민 등의 효능.효과는 다음과 같다.
*비타민D (비타민D3 타입 100CWS)
-뼈, 이의 발육불량
-구루병의 예방
○ 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
용법용량
12이상의 어린이 및 성인 : 1회 1정, 1일 3회 식후복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 1세 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부, 수유부
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.(다음 각호의 배합성분별 부작용을 기재하여야 한다.)
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기,실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 100정/병, 300정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 130,528 |
2015 | 214,684 |
2014 | 176,767 |
2013 | 275,561 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2011-07-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2001-02-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2001-02-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2001-02-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1998-04-27 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자1990-09-06 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자1990-09-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1989-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | 동화약품(주) |
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대표자명 | 박기환 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1957-01-30 |
주요제품 |
헬민리버스액 알리트노연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 알리트노연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 케라티딘캡슐 동화리나글립틴듀오정2.5/1000밀리그램 동화리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램 동화리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램 데일리비타정 본에탑연질캡슐 비라밸정 펜실연질캡슐 동화리나글립틴정5밀리그램 레조트론정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 레조트론정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 동화엘텐정(에르도스테인) 클자핀정200밀리그램(클로자핀) 클로나인연질캡슐(클로닉신리시네이트) 클자핀정50밀리그램(클로자핀) 알제스정(알마게이트) 본탑600골드정 판콜아이시럽(덱시부프로펜) 모가프텐트로키(플루르비프로펜) 판콜아이콜드시럽 파워콜노즈연질캡슐 플로리진연질캡슐(세티리진염산염) 활명수-유액 파워콜코프연질캡슐 에탈로프정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 엔스테민골드액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 트리스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜) 알코타민정 동화플루엔현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 동화플루엔캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 활짝정 리세트론플러스정 꼬마활명수액 디에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 디에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 라베플러스정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 라베플러스정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 플로라딘연질캡슐(로라타딘) 부채표한방파프플러스카타플라스마 원스자임정 자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물) 엔테비어정0.5밀리그램(엔테카비르) 동화세레콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브) 바르지오네일라카(시클로피록스) 아토스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 엔테비어정1밀리그램(엔테카비르) 마그맥스연질캡슐 골드활명수액 러지스탑연질캡슐(세티리진염산염) 미인활명수액 아리피코정15밀리그램(아리피프라졸) 아리피코정10밀리그램(아리피프라졸) 클자핀정25밀리그램(클로자핀) 클자핀정100밀리그램(클로자핀) 라코르정120/12.5밀리그램 비텐지플러스연질캡슐 발사디핀정5/80밀리그램 발사디핀정5/160밀리그램 발사디핀정10/160밀리그램 라코르정60/12.5밀리그램 엘폭사신정(레보플록사신수화물) 디푸란캡슐150밀리그램(플루코나졸) 화이투벤씨플러스캡슐 화이투벤노즈플러스캡슐 클리어마이신정500mg(클래리트로마이신) 클리어마이신정250mg(클래리트로마이신) 엘폭사신주(레보플록사신수화물) 알레트론디정 에필프라정1000밀리그램(레비티라세탐) 에필프라정250밀리그램(레비티라세탐) 에필프라정500밀리그램(레비티라세탐) 브이자탄정80밀리그램(발사르탄) 브이자탄정160밀리그램(발사르탄) 브이자탄플러스정80/12.5mg 브이자탄플러스정160/12.5mg 글리필멕스정 판콜디내복액 헤카테정50밀리그램(실데나필시트르산염) 헤카테정100밀리그램(실데나필시트르산염) 판콜노즈정 판콜비타노즈정 아토믹스이플러스정 아토믹스비플러스정 비타미니아정 까스활명수액(Gas Whal Myung Su) (수출용) 판콜코프정 판콜비타코프정 판콜정 판콜비타정 트리스펜연질캡슐(이부프로펜) 카움카시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)·글리세린혼합액(8:2)) 글리필엠정1/250밀리그램 판콜비타내복액 글리필엠정2/500밀리그램 에탈로프정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 마이본칼연질캡슐 스타넵틴정(티아넵틴나트륨) |
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