콜대원키즈노즈에스시럽

성상	알루미늄 호일 파우치에 든 딸기향이 나는 흰색 또는 연한 노란색의 시럽제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2018-05-29
품목기준코드	201802210
표준코드	8806718065803, 8806718065810, 8806718065827

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 슈도에페드린염산염

총량 : 이 약 1포(5mL) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1포(5mL) 중|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 스테비온100에스, 벤조산나트륨, 잔탄검, 시트르산수화물, 애플민트향514165, 농글리세린, 수크랄로스, 스트로베리에센스, D-소르비톨 액, 정제수

효능효과

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다음 증상의 일시적완화 : 눈의가려움, 눈물, 콧물, 코 또는 인후(목구멍)의가려움, 재채기, 코막힘 및 부비동 울혈

용법용량

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4-6시간마다 다음 용량을 복용하고, 24시간 동안 4회를 넘지 않는다.

연령	체중	1회 투여량
2-6세 6-12세 12세-성인	11-21kg 22-43kg 44kg 이상	5mL(1포) 10mL(2포) 20mL(4포)

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

사용상의주의사항

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1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 모노아민옥시다아제 억제제(MAOI-우울증, 정신 및 감정장애, 파킨슨병 치료제 중 일부)를 투여중이거나 투여를 중지한지 2주 이내인 사람

2) 만약 처방약에 모노아민옥시다아제 억제제(MAOI)의 포함 여부를 모를 경우, 이 약 복용 전에 의사나 약사에게 문의할 것

3. 다음 환자는 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 녹내장, 또는 천식이나 만성기관지염과 같은 호흡 장애가 있는 사람

2) 진정제 또는 신경안정제를 복용중인 사람

4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것

1) 권장량을 초과하지 말 것

2) 이 약은 특히 어린이에게 흥분상태를 유발시킬 수 있음

3) 이 약은 현저한 졸음을 일으킬 수 있으며 진정제 및 신경안정제의 병용(함께 복용)으로 졸음효과가 상승될 수 있음

4) 불안, 어지러움 또는 불면증이 생기면 이 약의 사용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것

5) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타난 경우 복용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것

6) 증상이 7일 이내에 개선되지 않거나, 열이 나는 경우 복용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것

7) 인후(목구멍)통이 2일 이상 지속되거나 두통, 발열, 발진, 구역 또는 구토와 같은 증상이 나타나는 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것

8) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.

5. 과량투여시의 처치

1) 부주의로 과량 복용 시, 즉시 의사·약사의 도움을 받을 것

2) 아무런 증상이 나타나지 않더라도 즉각적인 의학적 조치를 취할 것

6. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 25℃이하보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	5mL/포 X 10
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	400,326

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-11-04	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2019-04-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	대원제약(주)
대표자명	백승호
업종	의약품
업소허가일자	1958-12-10
주요제품	자누리틴알파정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물) 팜씨원정250mg(팜시클로비르) 콜대원코프에이시럽(수출용) 콜대원콜드에이시럽(수출용) 싹대원쿨겔 콜대원노즈에이시럽(수출용) 싹대원핫크림 알포콜린정(콜린알포세레이트) 트라리틴콤비정2.5/500mg 트라리틴콤비정2.5/850mg 투티네콜정(베타네콜염화물) 레바원정(레바미피드) 알포콜린시럽(콜린알포세레이트) 록씨원정(록시트로마이신) 트라리틴콤비정2.5/1000mg 루라틴정150mg(라니티딘염산염) 업타바캡슐 에스암핀정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 원커민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 보니센주(프리필드)(히알루론산나트륨) 루라틴정75mg(라니티딘염산염) 프루칼정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) 프루칼정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) 리카뉴로서방정150mg(프레가발린) 리카뉴로서방정300mg(프레가발린) 시알롱기구강용해필름20mg(타다라필) 시알롱기구강용해필름10mg(타다라필) 코나프레쉬나잘스프레이액(염화나트륨) 다비닥사캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트) 다비닥사캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트) 엘스테인정(에르도스테인) 시알롱기정20mg(타다라필) 시알롱기정10mg(타다라필) 시알롱기정5mg(타다라필) 알포콜린리드캡슐(콜린알포세레이트) 챔바스정1mg(바레니클린살리실산염) 챔바스정0.5mg(바레니클린살리실산염) 콜대원노즈에이시럽(수출용) 콜대원코프에이시럽(수출용) 콜대원콜드에이시럽(수출용) 피디원정(메틸프레드니솔론) 콜대원코나에스나잘스프레이액 트라리틴정(리나글립틴) 알지캄액(알긴산나트륨) 베포스타서방정(베포타스틴살리실산염) 트리인원정80/10/20mg 트리인원정80/10/10mg 트리인원정80/5/10mg 트리인원정80/5/5mg 트리인원정40/5/10mg 트리인원정40/5/5mg 콜대원키즈노즈에스시럽 티엘린타정60밀리그램(티카그렐러) 티엘린타정90밀리그램(티카그렐러) 콜대원코나나잘스프레이(자일로메타졸린염산염) 안플사포원정100밀리그램(사포그릴레이트염산염) 알티로정480mg(알티옥트산트로메타민염) 카니엘주(L-카르니틴) 엘스민주(자하거추출물) 리코리원주 엠엔주(염화망간) 셀로인주(아셀렌산) 푸르티원주5밀리그램(푸르설티아민염산염) 티아원주(티옥트산) 비타롤주300,000IU(콜레칼시페롤) 비타롤주(콜레칼시페롤) 아트포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 셀리트주(아셀렌산나트륨오수화물) 지티온주(글루타티온(환원형)) 오셀타원현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 원넬라정 베포스타비정(베포타스틴베실산염) 콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜) 콜대원키즈코프시럽 원블루5주 레파트진정25mg(시나칼세트염산염) 엘스테인시럽(에르도스테인) 트윈콤비정40/5mg 트윈콤비정40/10mg 티지페논정(페노피브레이트콜린) 크로우젯정10/5밀리그램 크로우젯정10/10밀리그램 크로우젯정10/20밀리그램 트윈콤비정80/5mg 만타민주 리세원플러스정 오라민에스연질캡슐 미카원플러스정80/12.5밀리그램 미카원플러스정40/12.5밀리그램 페듀로우현탁액(데페라시록스) 알푸랄엑스엘정(알푸조신염산염) 싱규루카세립4mg(몬테루카스트나트륨) 싱규루카정10mg(몬테루카스트나트륨) 싱규루카츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 싱규루카츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 호이나제정(카모스타트메실산염) 텔미카르디정80밀리그램(텔미사르탄) 텔미카르디정40밀리그램(텔미사르탄) 시워날서방정0.2mg(탐스로신염산염) 콜대원코프에스시럽