단자민정(디펜히드라민염산염)

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성상	흰색의 장방형 필름코팅정제
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2008-07-23
품목기준코드	200808028
표준코드	8806428018304, 8806428018311, 8806428018328
기타식별표시	장축크기 : 10.1mm 단축크기 : 4.1mm 두께 : 2.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 디펜히드라민염산염

총량 : 이 약 1정(120mg) 중|성분명 : 디펜히드라민염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 무수유당, 오파드라이 흰색(85F18422), 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 무수유당

첨가제주의사항

효능효과

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일시적 불면증의 완화

용법용량

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성인

: 1일 1회 디펜히드라민염산염으로서 50mg을 취침전 경구투여한다(복용한다).

개인에 따라 디펜히드라민염산염으로서 50mg 복용시 과도한 진정작용이 나타날 경우 25mg을 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약에 과민증이 있는 사람

2) 천식발작, 폐기종, 만성기관지염에 의한 호흡곤란 환자

3) 녹내장 환자

4) 전립선(전립샘)비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자

5) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자

6) 15세 미만의 소아

7) 간질 등의 경련성 질환 환자

8) 크롬친화성세포종 환자

9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람, 수유부

10) 일상적으로 불면인 환자

11) 불면증의 진단을 받은 환자

12) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약과 동일한 성분을 함유하고 있는 다른 제제

2) 다른 최면진정제, MAO 저해제(억제제), 감기약, 해열진통제, 진해거담약(가래약), 항히스타민제를 함유하고 있는 내복약(비염(코염)용 내복약, 멀미약, 알러지용약)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 연용(계속 복용)하거나 장기복용하지 않는다.

2) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 복용한 때부터 복용 다음날까지 졸음이 계속되고 나른함을 느끼는 경우에는 이러한 증상이 사라질 때까지 운전 또는 기계조작을 하지 않는다.

3) 이 약을 복용할 때에는 음주를 하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 중증(심한 증상) 근무력증(근육무력증) 환자

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고령자(노인)

4) 본인 또는 가족이 알러지 체질인 사람

5) 약에 의해 알러지 증상을 일으킨 적이 잇는 사람

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 복용 후 다음 증상이 나타나는 경우

신체부위	증 상
피 부	발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움
소화기	구갈(목마름), 위통, 오심(구역)ㆍ구토, 식욕부진, 설사
정신신경계	어지러움, 두통, 기상시의 두중감(머리무거움), 활동중의 졸음, 불쾌감, 신경과민, 일시적인 의식장해(주의력의 저하, 잠이 덜깨는 증상, 판단력의 저하, 말ㆍ행동의 이상 등)
기 타	심계항진(두근거림), 권태감, 배뇨곤란, 시야혼란, 폐쇄각 녹내장

2) 2∼3회 복용하여도 증상이 나아지지 않는 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.

1) 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 불면증은 심한 질병의 한 증상일 수도 있으므로 이 약을 투여한 후 2주 이상 불면증이 지속될 때에는 의사와 상담한다.

7. 저장상의 주의사항.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	16정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	106,315
2017	106,458
2016	105,820
2015	106,260
2014	106,040

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2010-12-24	변경항목용법용량변경
순번2	변경일자2010-12-24	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2010-11-19	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	고려제약(주)
대표자명	박상훈
업종	의약품
업소허가일자	1972-12-17
주요제품	고려세파클러캡슐(세파클러수화물) 레보콤비에스액 클리어톡크림 트리시드정 로피맥스피디정8밀리그램(로피니롤염산염) 로피맥스피디정4밀리그램(로피니롤염산염) 로피맥스피디정2밀리그램(로피니롤염산염) 오로텐션에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 오로텐션에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 오로텐션에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 멀티큐텐플러스정 하벤허브에프캡슐 타바텍트정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 타바텍트정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 바이락스클리어크림 프레가린캡슐25밀리그램(프레가발린) 프레가린캡슐50밀리그램(프레가발린) 터비나쿨스프레이액 프레가린캡슐300밀리그램(프레가발린) 실리톤연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 아미푸렉스골드정 디멘스타정(콜린알포세레이트) 듀오크라네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 리노포스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 솔리스탑정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔리스탑정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 류마스펜하이드로카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 프루나펜하이드로카타플라스마(플루르비프로펜) 라사로틴정50밀리그램(라코사미드) 라사로틴정100밀리그램(라코사미드) 한방원카타플라스마 스트록스타서방캡슐 레보콤비액 멀티큐텐골드정 마이트비정 메모큐액 멀스토구강용해필름(메클리진염산염수화물) 로이코비에스액 하벤플러스나잘스프레이 하벤프레쉬나잘스프레이 터비나플러스크림 콜로덤에스액 펜스톱연질캡슐(덱시부프로펜) 브론카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)) 리포스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 리포스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 오로텐션정10/40밀리그램 오로텐션정5/40밀리그램 오로텐션정5/20밀리그램 뉴로셉트구강용해필름5(도네페질) 뉴로셉트구강용해필름10(도네페질) 스파메드정 리포스토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 뉴로셀텍정 쎌브릭캡슐(세레콕시브) 하벤코정 에소록센정 듀로프렉스캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 잔타스에프정(라니티딘염산염) 류마크로정(아세클로페낙) 듀로프렉스캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 자이날큐연질캡슐(나프록센) 하벤유에스캡슐 본하이알플러스주(히알루론산나트륨) 베베킨크림0.25%(프레드니카르베이트) 하벤코프큐연질캡슐 하벤큐연질캡슐 하벤콜큐연질캡슐 라이클뷰점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨) 레비로틴정1000밀리그램(레비티라세탐) 아토모테라캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염) 아토모테라캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) 아토모테라캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염) 하벤골드캡슐 프레가린캡슐150밀리그램(프레가발린) 레비로틴정250밀리그램(레비티라세탐) 레비로틴정500밀리그램(레비티라세탐) 이소트렌연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용) 브론카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 자이피스오디정 5밀리그램(올란자핀) 프레가린캡슐75밀리그램(프레가발린) 멀티큐텐디정 프루나펜플라스타(플루르비프로펜) 자이피스오디정 10밀리그램(올란자핀) 뉴멘타민서방캡슐24밀리그램(갈란타민브롬화수소산염) 뉴멘타민서방캡슐16밀리그램(갈란타민브롬화수소산염) 시타프렉스정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 고려칸데사르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 루케마츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 유라케어로션 티로케어겔(티로트리신) 고려칸데사르탄플러스정 진코멕신정120mg(은행엽건조엑스) 루케마츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 루케마정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 뉴멘타민서방캡슐8밀리그램(갈란타민브롬화수소산염) 카디렉스정 5mg/20mg 카디렉스정 5mg/10mg 시타프렉스정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 로피맥스정0.25밀리그램(로피니롤염산염)