| 성상 | 이 약은 갈색의 과립제이다. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-07-16 |
| 품목기준코드 | 200404121 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2019-01-01 |
| 표준코드 | 8806624019600, 8806624019617, 8806624019624, 8806624019631, 8806624019648 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈, 아스코르브산, 아세트아미노펜, 갈근탕엑스(10→1)
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 갈근탕엑스(10→1)|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 315|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테비올배당체
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인(15세 이상): 1회 1포(3.0그람)을 1일 3회 식후 30분에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기. 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편 두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심이 되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람. 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람.
5) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
6) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
7) 부종이 있는 환자
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
9) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중 지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 용법 용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약물들과 동시에 복용하지 말 것 : 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스 타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 책임 하에 복용시킬 것.
4) 3개월 미만의 여아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 여아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
6. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 여러차레 복용하여도 증상이 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
3) 장기연용하지 말 것.
4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스 테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
7. 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 말 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 35,624 |
| 2016 | 59,441 |
| 2015 | 71,913 |
| 2014 | 72,293 |
| 2013 | 58,446 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-03-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 한국인스팜(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 황병호 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1996-06-28 |
| 주요제품 |
인스한방파스카타플라스마 인스팜소청룡탕(단미엑스산혼합제) 인스팜갈근탕(단미엑스산혼합제) 안심환(천왕보심단) 치감원엑스과립(갈근탕) 위스무스과립 디펜코골드과립 이지에스정(방기황기탕건조엑스) 인스소체환-에스 인스네프로신산 청풍원환(거풍지보단) 코감골드캡슐 향콜에스캡슐 인스덱스로펜연질캡슐(덱시부프로펜) 인스팜청상견통탕엑스과립 인스팜대청룡탕엑스과립 인스팜청상방풍탕엑스과립 인스팜향소산엑스과립 엘러지엔크림 발만크림(염산테르비나핀) 인코세파캡슐250밀리그램(세파클러)(수출명:INKOCEFA Capsule)(수출용) 인코시프로정250밀리그램(염산시프로플록사신)(수출명:INKOCIPRO Tablet)(수출용) 인코파모정20밀리그램(파모티딘)(수출명: INKOFAMO Tablet)(수출용) 인코페리정10밀리그램(돔페리돈)(수출명:INKOPERI Tablet)(수출용) 인스팜청치환(사위탕) 디펜코에스연조엑스 인스팜이부프로펜정400밀리그람 인스이치덴정(사위탕) 인스치감원액(갈근탕) 마젤린환 세프렉틴정 인스디소펜캡슐 폴루민정 코감에스캡슐 인스팜진교창출탕엑스과립 인스팜궁귀교애탕액스과립 신통원환(영선제통음) 레펜콜정 인스위틴정 인스팜대황엑스과립 호계원엑스과립(시호계지탕) 호령산엑스과립(인진오령산) 인스정기산(곽향정기산) 인스팜황기계지탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜조리폐원탕엑스과립(동의수세보원) 헬시덴캡슐 인스팜소승기탕엑스과립 에로마정 인스나프록센정(나프록센나트륨) 인스위티딘엑스과립(위령탕) 넥스환(은교산) 인스팜조위승청탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜복령오미자탕엑스과립 향콜에프과립 인스팜진무탕엑스과립 인스총명단환 인스팜대승기탕엑스과립 이비에스환(인삼안중단) 해우원에프과립 인스통요산엑스과립(오림산) 인스팜청서익기탕엑스과립 여미원환(당귀작약산환) 인스계령환(계지복령환) 인스주장환(주증황련환) 팔미원환(팔미지황환) 육미원환(육미지황환) 인스청심보환(가미영신환) 인스스노콜엑스과립(갈근탕가천궁신이) 인스소체환 인스여신탕엑스과립(계지복령환) 인스네티신엑스과립(저령탕) 인스팜삼령백출산엑스과립 인스팜계지가출부탕엑스과립 인스팜백호가인삼탕엑스과립 인스팜오적산환 콜푸린에프과립 인스팜도핵승기탕엑스과립 마이티신엑스과립(은교산) 인스디젠트환 인스팜당귀건중탕엑스과립 인스초감원엑스과립(인삼패독산) 인스팜마황발표탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜팔물군자탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜사군자탕엑스과립 인스팜활석고삼탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜적백하오관중탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜귀비탕엑스과립 인스네프린엑스과립(용담사간탕) 패독원엑스과립(패독산) 콜푸린환(갈근탕) 도위환(반하사심탕) 인스위시드환(사역산) 인스팜마황부자세신탕엑스과립 인스팜구감엑스과립(자감초탕) 인스팜갈근해기탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜시령탕엑스과립 인스팜천궁계지탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜근보환(소경활혈탕) 페리단환(진교창출탕) 인스팜청심연자탕엑스과립(동의수세보원) |