| 성상 | 황색의 과립제이다 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1959-07-30 |
| 품목기준코드 | 195900009 |
| 표준코드 | 8806429006508, 8806429006515, 8806429006522, 8806429006539, 8806429006546, 8806429006553, 8806429006560, 8806429006577, 8806429006584, 8806429006591, 8806429043015 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 건조효모, 락토바실루스스포로게네스균, 리보플라빈, 니코틴산아미드, 바실루스서브틸리스균, 클로스트리디움부티리쿰균, 아스코르브산, 인산수소칼슘수화물
총량 : 1그램 중|성분명 : 락토바실루스스포로게네스균|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 생균수로서 5.0x10 7(윗첨자)개|비고 :
총량 : 1그램 중|성분명 : 클로스트리디움부티리쿰균|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 생균수로서 1.0x10 7(윗첨자)개|비고 :
총량 : 1그램 중|성분명 : 바실루스서브틸리스균|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 생균수로서 3.0x10 6(윗첨자)개|비고 :
총량 : 1그램 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1그램 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1그램 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1그램 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1그램 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 4.658mg|비고 :
총량 : 1그램 중|성분명 : 건조효모|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 백당, 시트르산수화물, 바닐린
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법용량
소아 : 1회 5 ∼ 7세 4 g, 3 ∼ 4세 3 g, 1 ∼ 2세 2 g, 3개월 ∼ 1세 1 g
1일 2 ∼ 4회 물, 우유, 이유식 등에 타서 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 3개월 ∼ 1세 미만 영아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용: 50g/병, 100g/병, 120g/병, 150g/병 수출용: 50g/병, 100g/병, 120g/병, 150g/병, 10kg/Aluminium bag |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 2,340,381 |
| 2017 | 2,617,805 |
| 2016 | 3,988,043 |
| 2015 | 5,053,761 |
| 2014 | 4,178,660 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-12-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2010-04-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2006-03-02 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자2005-11-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2004-08-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2002-08-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번11 | 변경일자2002-05-30 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번12 | 변경일자1999-11-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번13 | 변경일자1996-04-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번14 | 변경일자1996-04-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번15 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번16 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번17 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번18 | 변경일자1986-12-22 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번19 | 변경일자1986-12-22 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번20 | 변경일자1986-12-22 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번21 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번22 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번23 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번24 | 변경일자1980-03-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번25 | 변경일자1980-03-26 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번26 | 변경일자1980-03-26 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번27 | 변경일자1980-03-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번28 | 변경일자1959-07-31 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
제조회사
| 기업명 | 일동제약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 윤폴웅섭(윤웅섭) |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1954-12-31 |
| 주요제품 |
캐롤온감더블파워카타플라스마(펠비낙) 캐롤24더블파워플라스타(디클로페낙나트륨) 다온정 바라온정 캐롤키즈디시럽(덱시부프로펜) 세노바퀵연질캡슐(세티리진염산염) 엑셀비타골드정 아로나민케어디엠정 아로나민케어에이치티정 리나제틴듀오정2.5/500밀리그램 리나제틴듀오정2.5/850밀리그램 리나제틴듀오정2.5/1000밀리그램 캐롤이브연질캡슐 캐롤조인트정(이부프로펜아르기닌) 아로나민케어콤플렉스정 아로나민케어리피정 플록사반정2.5밀리그램(아픽사반) 플록사반정5밀리그램(아픽사반) 리나제틴정(리나글립틴) 키운센베베디플러스시럽 푸레파베인캡슐(디오스민) 바제플러스정 캐롤쿨링더블파워카타플라스마(케토프로펜) 가네골드액 캐롤콜드키즈시럽 챔탑스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 챔탑스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 티카브릴정60밀리그램(티카그렐러) 텔로스톱플러스정40/5/10밀리그램 텔로스톱플러스정80/10/20밀리그램 텔로스톱플러스정80/5/10밀리그램 텔로스톱플러스정80/5/5밀리그램 텔로스톱플러스정80/10/10밀리그램 텔로스톱플러스정40/5/5밀리그램 티카브릴정90밀리그램(티카그렐러) 아로나민이맥스플러스정 드롭탑정10/5밀리그램 드롭탑정10/10밀리그램 드롭탑정10/20밀리그램 에너라민파워액 푸레파인좌제 투탑스플러스정80/10/12.5밀리그램 투탑스플러스정40/5/12.5밀리그램 투탑스플러스정80/5/12.5밀리그램 투탑스플러스정80/10/25밀리그램 푸레파인연고 마그넘액티브연질캡슐 베시보정(베시포비르디피복실말레산염) 무조라실쿨크림 일동미르타자핀(원료) 트롬빅스에이캡슐 투탑스정80/10밀리그램 투탑스정80/5밀리그램 투탑스정40/10밀리그램 투탑스정40/5밀리그램 히알큐점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 일동히드로클로로티아지드정12.5밀리그램 유로케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 일동히드로클로로티아지드정25밀리그램 디쎄바정100밀리그램(엘로티닙염산염) 이너솔연고(퓨시드산나트륨) 맥시라민에이정 덴큐헬스페이스트 엑세라민엑소정 아로나민골드플러스정 파스틱메트정90/500밀리그램 더블원정 핫스팟플라스타 텔로스톱정80/5밀리그램 텔로스톱정40/5밀리그램 일동이부프로펜아르기닌(원료) 일동세프타지딤주사1그램(세프타지딤수화물)(수출용) 일동세프타지딤주사500밀리그램(세프타지딤수화물)(수출용) 일동설박탐나트륨세포페라존나트륨주사1그램(수출용) 일동에토포시드주사(수출용) 일동프랄리독심주사(프랄리독심염화물)(수출용) 일동세포페라존주사1그램(세포페라존나트륨)(수출용) 일동세푸록심주사(세푸록심나트륨)(수출용) 푸레파에이좌제 텔로스톱정80/20밀리그램 텔로스톱정80/10밀리그램 텔로스톱정40/20밀리그램 텔로스톱정40/10밀리그램 테모람캡슐20밀리그램(테모졸로미드) 테모람캡슐100밀리그램(테모졸로미드) 테모람캡슐250밀리그램(테모졸로미드) 니코터치패취(니코틴) 스펙사정250밀리그램(게피티니브) 알지크주사300밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 유로케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 캐롤디연질캡슐(덱시부프로펜) 토네이드정20밀리그램(타다라필) 토네이드정5밀리그램(타다라필) 토네이드정10밀리그램(타다라필) 씨라클건조시럽125밀리그램/5밀리리터(클래리트로마이신) 아로나민씨플러스미니정 썬비타플러스정 아로나민실버프리미엄정 쎄레원정200밀리그램(세레콕시브) 엑셀비타프리미엄정 |
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