헤파맥스연질캡슐350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스)

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성상	황갈색의 유상 내용물을 함유한 암적색의 장방형 연질캡슐
모양	타원형
업체명
위탁제조업체	코스맥스바이오(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2012-12-31
품목기준코드	201211098
표준코드	8806447039601, 8806447039618, 8806447039625, 8806447039632
기타식별표시	식별표시 : SK080087 장축크기 : 19.9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 밀크시슬열매건조엑스

총량 : 1캡슐(1,150mg) 중|성분명 : 밀크시슬열매건조엑스|분량 : 350.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로서 196mg|비고 :

첨가제 : 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 폴리소르베이트80, 농글리세린, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액, 적색40호, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

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다음 질환의 보조치료: 독성간질환, 만성간염, 간경변

용법용량

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1일 1회, 1회 1캡슐

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사. 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임신, 수유부

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

4. 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법∙용량을 지킬 것

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의 할 것

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의 할 것

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	60캡슐(10캡슐/PTP포장 X 6) 60캡슐/병 120캡슐(10캡슐/PTP포장 X 12)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	28,954
2017	90,329
2016	30,093
2015	90,633
2013	58,883

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-01-25	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	에스케이케미칼(주)
대표자명	전광현
업종	의약품
업소허가일자	1957-06-17
주요제품	온젠티스캡슐25밀리그램(오피카폰) 온젠티스캡슐50밀리그램(오피카폰) 뉴도탑카타플라스마(리도카인) 로멜라인장용정(브로멜라인) 이두패프연질캡슐(아세트아미노펜) 머피스펜정 빔스크주(라코사미드) 슈메디펜8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜) 기넥신에프정120밀리그램(은행엽엑스) 테리펜솔에어로솔 아포니카에어로솔 코스카이엑스정5/50밀리그램 코스카이엑스정5/100밀리그램 코스카이엑스정10/50밀리그램 케어믹신플러스연고 아날라프연질캡슐(나프록센) 스르텍연질캡슐10mg(세티리진염산염) 큐덱시서방캡슐50밀리그램(토피라메이트) 큐덱시서방캡슐25밀리그램(토피라메이트) 큐덱시서방캡슐200밀리그램(토피라메이트) 큐덱시서방캡슐100밀리그램(토피라메이트) 시로콜에스연질캡슐 더블자임정 미네플러스주 빔스크정100밀리그램(라코사미드) 빔스크정50밀리그램(라코사미드) 빔스크정200밀리그램(라코사미드) 빔스크정150밀리그램(라코사미드) 에스케이리바록사반정2.5밀리그램 스카드비(B)정(암로디핀베실산염) 티아민플러스주(푸르설티아민염산염) 아스코플러스주(아스코르브산) 에스케이타다라필구강용해필름5밀리그램(타다라필) 에스케이타다라필구강용해필름10밀리그램(타다라필) 에스케이타다라필구강용해필름20밀리그램(타다라필) 인벨라정(세벨라머탄산염) 엑소닌CR서방정(에페리손염산염) 아모라닉이에스시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨) 안플라엑스서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 나프메드정500/20밀리그램 게스벡터더블액션현탁액 원드론패취5(리바스티그민) 원드론패취10(리바스티그민) 원드론패취15(리바스티그민) 에스로틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 기넥신에프연질캡슐120밀리그램(은행엽엑스) 엑스패럴정5mg/80mg 엑스패럴정10mg/160mg 엑스패럴정5mg/160mg 이부로엔연질캡슐(이부프로펜) 나우스카정(피나스테리드) 올메신정40밀리그램(올메사탄메독소밀) 올메신정10밀리그램(올메사탄메독소밀) 올메신정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 프로맥정(폴라프레징크) 페브릭정40밀리그램(페북소스타트) 탐스플라캡슐(탐스로신염산염) 톨로인서방정4밀리그램(톨터로딘-L-타르타르산염) 에피스크정750밀리그램(레비티라세탐) 에피스크정1000밀리그램(레비티라세탐) 에피스크정500밀리그램(레비티라세탐) 에피스크정250밀리그램(레비티라세탐) 알레프리정(레보세티리진염산염) 헤파맥스연질캡슐350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) 엠빅스에스구강붕해필름100밀리그램(미로데나필) 바라큐어정1밀리그램(엔테카비르) 바라큐어정0.5밀리그램(엔테카비르) 엠빅스에스구강붕해필름50밀리그램(미로데나필) 프리엔터캡슐150밀리그램(프레가발린) 프리엔터캡슐75밀리그램(프레가발린) 몬테프리오디에프10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테프리오디에프4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테프리오디에프5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 로트라엠정1/250밀리그램 로트라엠정2/500밀리그램 에소메드캡슐20밀리그램(에스오메프라졸) 쎌스크캡슐200밀리그램(세레콕시브) 덱시부케이시럽(덱시부프로펜) 씨제트골드정 헵스크정(아데포비어디피복실) 에소메드캡슐40밀리그램(에스오메프라졸) 에스로틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 에스로틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 리넥신정 에스케이코스카플러스프로정 페브릭정80mg(페북소스타트) 미가드정2.5mg(프로바트립탄숙신산염일수화물) 프로맥과립(폴라프레징크) 헤파맥스골드연질캡슐 덱시엔연질캡슐(덱시부프로펜) 에스케이에스시탈로프람정(에스시탈로프람옥살산염) 엘다임오디정5밀리그램(도네페질염산염일수화물) 울트라스크정 울트라스크세미정 코스카정(로사르탄칼륨) 코스카정100mg(로사르탄칼륨) 네오드론정35mg(리세드론산나트륨) 부파론정(브롬화시메트로피움) 넥사드정(에스암로디핀겐티스산염) 엠빅스정50밀리그램(미로데나필염산염)