엘카틴산(아세틸엘카르니틴염산염)

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성상	백색의 분말
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2007-06-18
품목기준코드	200706934
표준코드	8806468010603, 8806468010610, 8806468010627, 8806468010634
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세틸-L-카르니틴염산염

총량 : 1포(약 1.5g) 중|성분명 : 아세틸-L-카르니틴염산염|분량 : 590|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아세틸-L-카르니틴으로서 500mg|비고 :

첨가제 : 아스파탐, 오렌지향코톤, D-만니톨, 효소처리스테비아, 포비돈(K-30)

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과

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☆ 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환

☆ 국내임상시험결과 추가제출

용법용량

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아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ～ 3회 경구투여한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자

2. 이상반응

이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.

이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

3. 상호작용

다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.

4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여

동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .

※ 국내임상시험결과 추가 제출.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	60포
보험약가	646801061 ( 404원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	190,743
2017	78,154
2016	195,741
2015	157,218
2014	398,274

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-07-21	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2019-02-23	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2013-06-04	변경항목제품명칭변경
순번4	변경일자2013-01-29	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자2013-01-29	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자2013-01-29	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자2008-04-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8	변경일자2007-07-09	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	건일제약(주)
대표자명	김영중
업종	의약품
업소허가일자	1958-03-20
주요제품	건일레보세티리진염산염정 건일레보세티리진염산염액 오마코미니연질캡슐2그램(오메가-3-산에틸에스테르90) 아모크라네오시럽 (아목시실린-클라불란산칼륨 14:1)) 건일레보드로프로피진정 건일레보드로프로피진시럽 로수메가연질캡슐 후아모액(L-아르기닌염산염) 건일몬테루카스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 타조박신주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 타조박신주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 엑스페리드산250밀리그램(데페라시록스) 엑스페리드산125밀리그램(데페라시록스) 엑스페리드산500밀리그램(데페라시록스) 엑스페리드산1000밀리그램(데페라시록스) 건일몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 건일몬테루카스트츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 건일몬테루카스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 건일티아넵틴정(티아넵틴나트륨) 라스비디정 라스비정 쎌브록스캡슐200mg(세레콕시브) 글루타온주1200mg(글루타티온(환원형)) 펜코신주1g(반코마이신염산염) 데스모린오디프스산0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 바라카비어정1.0밀리그램(엔테카비르) 바라카비어정0.5밀리그램(엔테카비르) 아모크라네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 데스모린오디프스산0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 암디사르정5/80mg 암디사르정5/160mg 암디사르정10/160mg 이매팁정400밀리그램(이매티닙메실산염) 이매팁정100밀리그램(이매티닙메실산염) 세리비아세립100밀리그램(실데나필) 세리비아세립50밀리그램(실데나필) 에이피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘) 펠라고스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)·글리세린혼합액(8:2)) 썬메텍정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 덱시탑시럽(덱시부프로펜) 클로반정80밀리그램(발사르탄) 클로반정160밀리그램(발사르탄) 클로반플러스정 160/12.5mg 옴니페넴주0.5그램(메로페넴수화물) 클로반플러스정80/12.5mg 에이피토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘) 아네트정5밀리그람(염산도네페질일수화물) 엘카틴산(아세틸엘카르니틴염산염) 건일염산사포그릴레이트정100밀리그람 피오존정15밀리그램(염산피오글리타존) 아벤트로흡입액(브롬화이프라트로피움일수화물) 건일가바펜틴캡슐100밀리그람 클라리스건조시럽250밀리그램/5밀리리터(클래리트로마이신제피과립) 세프로질정250밀리그람(세프프로질수화물) 아네트정(염산도네페질) 오마코연질캡슐(오메가-3-산에칠에스텔90) 건일클로피도그렐정(클로피도그렐황산수소염) 건일로사르탄칼륨정 웰콘정(칼슘폴리카르보필) 건일플로목세프나트륨주사 건일펠로디핀정5밀리그람 세프로질건조시럽125밀리그람/5밀리리터(세프프로질수화물) 클라리스건조시럽125밀리그램/5밀리리터(클래리트로마이신제피과립) 부로필캡슐(아세브로필린) 건일세프부페라존나트륨주사500밀리그람 반틴건조시럽50밀리그람(역가)/5mL(세프포독심프록세틸) 건일가바펜틴캡슐300밀리그램 건일글리메피리드정2밀리그람 에취라제주사1500IU(히알우로니다제) 레미드정(레바미피드) 아모크라듀오정1000mg(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))(수출명:서프렌틴듀오정) 엘카틴정(아세틸엘카르니틴염산염) 풀미칸분무용현탁액(미분화부데소니드) 아모크라듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))(수출명:서프렌틴듀오시럽) 설피드정(레보설피리드) 세레타손정 클라리스정250밀리그램(클래리트로마이신) 로딘엑스엘정400밀리그램(미분화에토돌락) 부믹정(부시라민) 세라박탐주피내반응용,세폰주피내반응용(설박탐나트륨ㆍ세포페라존나트륨)(수출용) 포메롤건조시럽(포르모테롤푸마르산염수화물) 비오플에스캡슐(사카로마이세스보울라르디균) 비오플캡슐(사카로마이세스보울라디균) 암피박탐주750밀리그람(설박탐나트륨,암피실리나트륨) 암피박탐주1.5그람(설박탐나트륨,암피실린나트륨) 세라박탐주1그람(설박탐나트륨ㆍ세포페라존나트륨) 건일겐타마이신주사(소아용)(황산겐타마이신) 건일로딘서방정600밀리그램(미분화에토돌락) 치오시나정 아모크라정187.5밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 아모크라주1.2그램(아목시실린나트륨-클라불란산칼륨5:1) 아모크라주0.6그램(아목시실린나트륨-클라불란산칼륨5:1) 아모크라정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1))(수출명:서프렌틴정375밀리그람) 아모크라정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 아모크라시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))(수출명:서프렌틴시럽) 건일네틸마이신주150밀리그램(네틸마이신황산염) 건일네틸마이신주100밀리그램(네틸마이신황산염)(수출명:네틸마이신주100밀리그램) 건일네틸마이신주50밀리그램(네틸마이신황산염) 프란딘정6밀리그람(데프라자코르트) 건일로딘정200밀리그램(미분화에토돌락)