원더솔10%주

성상	무색내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리용기에 든 주사제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2008-02-22
품목기준코드	200802123
표준코드	8806451028707, 8806451028714

원료약품 및 분량

유효성분 : 글루타민산, 아르기닌, 엘염산오르니친, 엘트리프토판, 세린, 엘이소로이신, 엘발린, 엘트레오닌, 엘페닐알라닌, 엘리신용액50%, 아스파라긴산, 엘메치오닌, 티로신, 프롤린, 타우린, 아미노초산, 시스테인, 히스티딘, 엘로이신, 알라닌

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘이소로이신|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘로이신|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘발린|분량 : 0.76|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘리신용액50%|분량 : 2.20|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 엘-리신으로서 1.1그램|비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘메치오닌|분량 : 0.24|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘페닐알라닌|분량 : 0.42|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘트레오닌|분량 : 0.37|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘트리프토판|분량 : 0.20|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 아르기닌|분량 : 0.84|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 히스티딘|분량 : 0.38|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 알라닌|분량 : 0.80|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 아스파라긴산|분량 : 0.60|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 시스테인|분량 : 0.189|단위 : 그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 글루타민산|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 아미노초산|분량 : 0.40|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 프롤린|분량 : 0.30|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 세린|분량 : 0.40|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 티로신|분량 : 0.045|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘염산오르니친|분량 : 0.318|단위 : 그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 타우린|분량 : 0.06|단위 : 그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 말산, 주사용수

효능효과

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경구 또는 장관내 영양섭취가 불가능, 불충분 또는 금기인 경우의 유아, 소아 및 정상 또는 저체중의 신생아 또는 조산아에서의 비경구 영양보급

용법용량

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(주사제)

○용량

소아의 체중, 연령 및 단백이화작용의 정도에 따라

-아미노산으로는 1일 체중 kg 당 1.5～3.5 g

-질소로는 1일 체중 kg 당 0.23～0.53 g

-이 약으로는 1일 체중 kg 당 15～35 mL

○용법

-신생아 및 유아 : 24시간 연속주입

-소아 : 24시간 연속 주입 또는 하루 8～12시간 순환 주입(cyclical infusion)

-주입속도 : 0.05 mL/kg/분을 초과하지 않는다.

유속은 용량, 주입용액의 특성, 24시간 동안 투여되는 총 용적 및 주입기간에 따라 조정하여야 한다.

이 약은 보통 병용 또는 혼합의 방법으로 소아의 필요에 적합한 에너지 공급원과 투여된다.

이 약은 또한 배합여부와 안정성이 확인된 경우 탄수화물, 지질, 전해질, 미량원소를 조합한다. 영양혼합제의 조성에 포함될 수 있다.

○투여경로

-단독투여 시 : 중심정맥 투여

-병용투여 또는 다른 약물과 혼합 투여 시 : 주입하는 용액의 최종 삼투압에 따라 말초 또는 중심정맥으로 투여

사용상의주의사항

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1. 경고

심장, 호흡기 또는 신부전과 같이 액제의 엄격한 제한이 필요한 경우에는 신중하게 투여하도록 한다. 신부전인 경우 소아의 신배설능에 따라 질소섭취량을 조정한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 하나 또는 그 이상의 아미노산 성분에 대하여 선천적 대사 이상이 있는 소아

2) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자 (엘-아르기닌 함유제제)

3. 이상반응

신부전 소아의 경우 과량투여 시 대사성 산증과 BUN 증가가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

주입상태 및 소아의 임상 및 생화학적인 상태에 대해 신중하게 모니터해야 한다.

5. 적용상의 주의

1) 사용하기 전에 주입액이 맑고 병에 균열이 있거나 금이 갔는지 확인한다.

2) 개봉 후에는 즉시 사용하도록 하고 추후 사용을 위하여 보관하지 않는다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.

2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.

3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.

4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.

5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.

6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	100, 250, 500, 1000 x 자사포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	대한약품공업(주)
대표자명	이윤우
업종	의약품
업소허가일자	1955-06-06
주요제품	셀렌오액(아셀렌산나트륨오수화물) 한빅스정75mg(클로피도그렐황산수소염) 헤모닉스주(시아노코발라민) 에스폴산주(폴산) 싸이클렌점안액(사이클로스포린)(1회용) 리보비타주(리보플라빈포스페이트나트륨) 가스트로메토주(메토클로프라미드염산염수화물) 유리라세미주(푸로세미드) 멀티서플라이5주 셀레뉴민주(아셀렌산) 히아렌프리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 목시프란점안액(목시플록사신염산염) 대한엘아르기닌염산염주10%(L-아르기닌염산염) 대한이부프로펜주사(이부프로펜)(수출용) 징크인주(황산아연수화물) 핵시올액0.5%(클로르헥시딘글루콘산염액) 대한리도카인염산염수화물주2%앰플(수출용) 케티펜점안액(케토티펜푸마르산염) 로파딘점안액(올로파타딘염산염) 디페낙점안액(디클로페낙나트륨) 오프란점안액(오플록사신) 레보프란점안액(레보플록사신수화물) 플루톤점안액(플루오로메톨론) 히아렌점안액(히알루론산나트륨) 히아렌프리점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 아티레부정150/12.5밀리그램(수출용) 아티라타정300/12.5밀리그램(수출용) 아디고정(수출용) 뉴베민점안액(목시플록사신염산염)(수출용) 아티라점안액(레보플록사신)(수출용) 비타코발라민주(시아노코발라민)(수출용) 비타씨주(아스코르브산)(수출용) 비타비원주(티아민염산염)(수출용) 메모콜린주250밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용) 메모콜린주1000밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용) 이오레이320주(요오딕사놀)(수출용) 이오레이270주(요오딕사놀)(수출용) 목사신정400밀리그램(목시플록사신염산염) 아이오돌370주(이오파미돌)(수출용) 아이오돌300주(이오파미돌)(수출용) 대한메로페넴주500mg(수출용) 대한메로페넴주1g(수출용) 리졸브주(필수인지질성물질)(수출용)(수출명:리포피씨주) 대한염화칼륨-20 대한올메사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 밀로딜정(부플로메딜염산염)(수출용) 헵퓨어정10밀리그램(아데포비어디피복실) 오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 클레스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 클레스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 클레스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 레프퀸인퓨전주(레보플록사신수화물)(수출용) 프로파인퓨전주(아세트아미노펜) 대한트라넥삼산주사250mg(수출용) 글리시틴주 보노에이주(가도디아마이드) 보노베스370주 (이오프로마이드) 보노베스300주 (이오프로마이드) 바이나민주 헤파로겐주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출명 : HEPARIGEN inj.) 원더솔10%주 대한케토롤락트로메타민주(수출용)(수출명: DAITOS Inj.) 본세이브정35밀리그램(무수리세드론산나트륨) 대한피록시캄주 대한케토프로펜주사액(케토프로펜)(수출용)(수출명:KERONBE Inj.) 페디아민6%주 대한트라넥사민산주사500밀리그램(수출명: TOXAXINE Inj.) 푸로티민주(푸르설티아민염산염) 보노렉스240주(이오헥솔) 레프바정20밀리그램(레프루노미드) 프타딤주1g(수출용)(세프타지딤)(수출명 : ZEFETA Inj 1g) 포라존주1g(세포페라존나트륨)(수출용)(수출명: ZEEFORA Inj) 포페탐주1g(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용)(수출명 : ZEEFOS Inj) 바로사틴주(옥살리플라틴) 브레세탐주(피라세탐)(수출용) 스타티린주500mg(시티콜린)(수출명: APTAG Inj, HTT-MEDUCITIL Inj)(수출용) 멀티플렉스페리주 디플루졸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 멀티플렉스주 하이알론주(수출명: Hyalon Inj, Hyaron Inj) 세제돈주1g(세파제돈나트륨)(수출용) 프틱심주1g(세프티족심나트륨) 리도젤리2%(리도카인염산염수화물) 아셉정10mg(도네페질염산염)(수출용) 보노아이주(수출용) 보노아이프리필드주(수출용) 부놀핀주(바이알) 이목스정(아목시실린·설박탐피복실) 이목스주750밀리그람(주사용아목시실린나트륨·설박탐나트륨) 이목스주1500밀리그람(주사용아목시실린나트륨·설박탐나트륨) 세트론주(염산온단세트론이수화물) 뉴트리헥스주 액타존정15밀리그램(피오글리타존염산염) 레프진정(레보드로프로피진) 이목스건조시럽500mg/5mL(시럽용아목시실린·설박탐피복실) 가모프리정(모사프리드시트르산염이수화물) 대한플라스콘주 살부톨흡입액(살부타몰황산염) 이프라돔흡입액(브롬화이프라트로피움) 터부탈린흡입액(황산테르부탈린)