| 성상 | 흰색 또는 거의 흰색의 결정성 가루 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 원료의약품 |
| 허가일 | 1998-01-19 |
| 품목기준코드 | 200004365 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-06-05 |
| 표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에리스로마이신A, 2',4''-o-비스(트리메칠실릴)에리스로마이신A9옥심
총량 : 이 약 100kg 생산시 - 제조방법[Ⅱ]|성분명 : 에리스로마이신A|분량 : 290.6|단위 : 킬로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100kg 생산시 - 제조방법[Ⅰ]|성분명 : 2',4''-o-비스(트리메칠실릴)에리스로마이신A9옥심|분량 : 229.4|단위 : 킬로그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 시클로헵타트리엔, 수산화나트륨, 메탄설폰산, 디메칠설폭시드, N,N-디메틸포름아미드, 아황산수소나트륨, 아세톤, 요오드화메탄, 포름산, 테트라플루오로붕산, 에칠아세테이트, 이소프로필 에테르, n-헥산, 메탄올, 암모니아수, 1,1,1,3,3,3-헥사메틸디실라잔, 테트라히드로퓨란, 탄산칼륨, 염화암모늄, 오염화인, 디클로로메탄, 정제수, 히드록실아민염산염, 트리에칠아민, 에탄올, 수산화칼륨
효능효과
의약품 조제 또는 제조용
용법용량
의약품 조제 또는 제조용
사용상의주의사항
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광, 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1,5,10,25킬로그램 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2006-01-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2005-03-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2005-03-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2005-03-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2005-03-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2005-03-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자2005-03-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 한미정밀화학(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 장영길 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1984-06-13 |
| 주요제품 |
한미베포타스틴베실산염(원료)(수출용) 한미정밀라록시펜염산염(원료) 한미정밀로수바스타틴칼슘(원료) 한미발라시클로버염산염(원료)(수출용) 한미라록시펜염산염일수화물(원료) 한미정밀텔미사르탄(원료) 한미정밀목시플록사신염산염(원료) 한미정밀세프포독심프록세틸(원료)(수출용) 한미정밀주사용세프타지딤(원료) 한미정밀발라시클로버염산염수화물(1.5수화물)(원료) 한미정밀칸데사르탄실렉세틸(원료) 한미정밀몬테루카스트나트륨(원료) 한미정밀베포타스틴칼슘이수화물(원료) 한미정밀이베사탄(원료) 한미정밀클로피도그렐염산염(원료)(수출용) 한미정밀피오글리타존염산염(원료) 한미정밀오르리스타트(원료) 한미정밀아토르바스타틴스트론튬오수화물(원료) 한미정밀레보세티리진염산염(원료) 한미정밀클로피도그렐나파디실레이트일수화물(원료)(수출명: Clopidogrel napadisilate monohydrate) 한미정밀에스오메프라졸스트론튬사수화물(원료) 한미정밀클로피도그렐베실레이트(원료) 한미정밀로자탄칼륨(원료) 한미정밀세프티족심나트륨(원료) 한미정밀보글리보스(원료) 한미정밀캄실산암로디핀(원료) 한미정밀세프디니르(원료) 한미정밀온단세트론(원료) 한미정밀심바스타틴(원료) 한미정밀이트라코나졸(원료) 한미정밀세프포독심프록세틸 한미정밀클래리스로마이신(원료)(수출명:Clarithromycin) 한미정밀염산설트랄린(원료) 한미정밀아세클로페낙(원료) 한미정밀건조탄산나트륨(원료)(수출명:DriedSodiumCarbonate) 한미정밀세픽심(원료)(수출명:Cefixime) 한미정밀염산세포티암(원료)(수출명:SterileCefotiamHydrochloride) 한미정밀세프타지딤 한미정밀세프트리악손나트륨(원료)(수출명:SterileCeftriaxoneSodium) 한미정밀세포탁심나트륨(원료)(수출명:SterileCefotaximeSodium) |
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