마이알주(히알루론산나트륨)

성상	무색 투명하고 점조성이 있는 액이 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드시린지) 속에 든 주사제
업체명
위탁제조업체	(주)한국비엠아이
전문/일반	전문의약품
허가일	2013-10-04
품목기준코드	201309562
표준코드	8806515034705, 8806515034712, 8806515034729

원료약품 및 분량

유효성분 : 히알루론산나트륨

총량 : 이 약 1 mL 중, - 제2법|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 mL 중, - 제1법|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : (1)극한점도:3.3m3/kg (2)기원물질:미생물발표(Streptococci)

첨가제 : 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 인산이수소나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물

효능효과

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슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료

용법용량

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보통 성인 1주 1회, 1관을 3주간 연속하여 슬관절강 또는 견관절(견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 투여한다. 이 약은 관절 내에 투여하므로 엄격한 무균조작 하에서 실시할 것

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자

2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나타났다.)

3) 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자(이 약은 관절 내에 투여하므로)

3. 이상반응

1) 중대한 이상반응

쇽 : 쇽증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 기타의 이상반응

① 과민증

부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

② 투여관절

때때로 동통(주로 투여 후의 일과성 동통), 종창, 드물게 수종, 발적, 열감, 국소의 심한 압박감이 나타나는 수가 있다.

③ 기타

구기, 구토, 발열이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.

2) 이 약의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소안정을 지시하는 등의 조치를 구한다.

3) 관절강 외에 누출되면 동통을 일으킬 우려가 있으므로 관절강 내에 확실하게 투여한다.

5. 적용상의 주의

1) 주사시의 주의

① 이 약은 슬관절강 내 또는 견관절 내로 투여하므로 엄격한 무균조작 하에 실시한다.

② 증상의 개선이 없는 경우는 3회 한도로 하여 투여를 중지한다.

③ 관절액의 저류가 있을 때에는 필요에 따라 천자에 의해 액을 빼낸다.

2) 기타

① 혈관 내에는 투여하지 않는다.

② 안과용으로는 사용하지 않는다.

③ 이 약은 22-23G 정도의 주사침을 사용하여 투여하는 것이 좋다.

④ 이 약은 살균소독제인 염화벤잘코늄 등의 제4급 암모늄염 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 일으키는 수가 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서는 기형발생을 인정하지 않았으나, 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.

2) 동물실험에서 모유 중으로 이행하는 것이 인정되었으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부득이 투여할 경우는 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

<- class="indent0" >　일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	2ml/관×3관
보험약가	651503471 ( 15263원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	3,074,680
2017	3,800,951
2016	2,498,898
2015	2,446,469
2014	2,204,691

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2016-06-24	변경항목성상변경
순번2	변경일자2016-06-24	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2016-06-24	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2015-01-27	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	(주)하원제약
대표자명	구대호
업종	의약품
업소허가일자	1964-08-20
주요제품	모누칸정10mg(몬테루카스트나트륨) 메트롤주(메토카르바몰) 에릭슨SR서방정(에페리손염산염) 알티모정 사포라그서방정300mg(사르포그렐레이트염산염) 텔미딘정40/5mg 텔미딘정 80/5mg 판토렉스정(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 판토렉스정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 알치티드정(알티옥트산트로메타민염) 하원테오브로민캡슐 센실리아정(센텔라정량추출물) 에제텐정(에제티미브) 타리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 플라센주(자하거추출물) 게스포현탁액 헤파렉스현탁액 실로원정 뉴브렌정(콜린알포세레이트) 유브릭정40mg(페북소스타트) 유브릭정80mg(페북소스타트) 콜레스딘정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 콜레스딘정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 콜레스딘정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 타미원캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 바제틴정10/20mg 바제틴정10/10mg 도네진정10mg(도네페질염산염) 도네진정(도네페질염산염) 리마클정(리마프로스트알파덱스) 뉴브렌연질캡슐(콜린알포세레이트) 모싱싱캡슐 하원레보플록사신주(레보플록사신수화물) 싸이세린캡슐(시클로세린)(수출용) 알지에액(알긴산나트륨) 아모사르정5/100mg 아모사르정5/50mg 케어실정10mg(솔리페나신숙신산염) 케어실정5mg(솔리페나신숙신산염) 원큐어캡슐 카비엔정0.5mg(엔테카비르) 카비엔정1.0mg(엔테카비르) 프레빈캡슐75밀리그램(프레가발린) 크레도크림(리도카인) 가싹액(시메티콘) 메디원정(메틸프레드니솔론) 하원시티콜린나트륨정500mg(수출용) 장싹산 세렉스캡슐(세레콕시브) 하원디클로페낙베타주2mL(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 이라트졸정(이트라코나졸고체분산체) 독시정(독시사이클린수화물) 알리겔정(알마게이트) 칼디노정(칼리디노게나제) 발락시정(발라시클로비르염산염1.5수화물) 라베스틴정20mg(라베프라졸나트륨) 프로페논정(프로파페논염산염) 프로페논정300mg(프로파페논염산염) 마이알주(히알루론산나트륨) 하원아스피린장용정100mg 뉴에프로신주(콜린알포세레이트)(수출용) 클래리신정(클래리트로마이신) 안티런점비액(모메타손푸로에이트) 애시틴정10밀리그램(라푸티딘) 엘마린연질캡슐(밀크시슬엑스) 하원세포탁심나트륨주2g 하원판심정(수출용) 펠라코프시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)ㆍ글리세린혼합액(8:2)) 피록캄주(피록시캄칼륨) 프레빈캡슐(프레가발린) 그리마린엠정2/500밀리그램 티세라캡슐10mg(티퀴쥼브롬화물) 메사르정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 리프로진캡슐(레보드로프로피진) 제인트정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 아프릴정5mg(이미다프릴염산염) 라스팽정 레파로액(시트룰린말산염) 헬피민씨정 긴화렌정80mg(은행엽엑스) 징코파워정120mg(은행엽건조엑스) 스카딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 스티닐캡슐(수출용) 하노펜정(수출용) 유니코정 모니트정350밀리그램(모니플루메이트) 에이판시럽(아이비엽30%에탄올건조엑스(5~7.5→1)) 뉴마스주 네오리진정(레보세티리진염산염) 코플렉스정160/12.5mg 코플렉스정80/12.5mg 오큐러스연질캡슐 베나프로캡슐(나프로닐옥살산염) 토미칼정 젠타스건조시럽(아지스로마이신) 세피르정(프로나제B) 로사트정100밀리그램(로자탄칼륨) 하프로킨주(푸르설티아민염산염) 타미돌세미정 글리폴민정 500/2.5mg