알타딘정(로라타딘)(수출용)

성상	백색의 원형 정제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2001-01-31
품목기준코드	200102755
표준코드	8806542004900

원료약품 및 분량

유효성분 : 로라타딘

총량 : 1정(150밀리그람)중|성분명 : 로라타딘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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알러지성 비염(재채기, 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감),

알러지성 피부질환(만성 담마진)

용법용량

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·- 성인 및 12세 이상 소아 : 1일 1회 1정

- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이상 : 1일 1회 1정

- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이하 : 1일 1회 1/2정

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에 사용하지 말 것

이 약에 과민한 환자

2. 부작용

이 약과 위약의 비교임상시험에서 피로, 진정, 두통, 구갈 등이 드물게 보고되었으나 진정작용 또는 항콜린 작용의 임상적 유의성은 없었다.

3. 일반적 주의

만일 실험실 피부자극 시험을 할 시에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 말아야 한다.

이약의 안전성 및 효과가 6세이하의 소아에는 아직 확립되지 않았다.

4. 임부ㆍ수유부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단될 때 사용되어야만 한다.

수유부에 사용할 때는 약물이 유즙으로 배설되므로 주의를 요한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 로라타딘	DUR유형 특정연령대금기	제형정제	금기 및 주의내용 6세 미만	비고 _
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 로라타딘	DUR유형 임부금기	제형정제,캡슐,액상시럽제,건조시럽용 과립제	금기 및 주의내용 2등급	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 로라타딘	DUR유형 효능군중복	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2001-03-13	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2001-01-31	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	알파제약(주)
대표자명	서주종
업종	의약품
업소허가일자	1963-09-21
주요제품	치타캡슐(디오스민) 알파고정 알파아테놀올정(아테놀롤) 알파암로디핀정(암로디핀베실산염) 아리온정(베포타스틴베실산염) 뉴클린정(클로피도그렐황산염) 비카인크림(리도카인) 아토르틴정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 아토르틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 엘러지온정20밀리그램(에피나스틴염산염) 새로탄정80밀리그램(발사르탄) 새로탄정160밀리그램(발사르탄) 새로탄듀오정160/12.5밀리그램 새로탄듀오정80/12.5밀리그램 아키본정 엘러지온정10밀리그램(에피나스틴염산염) 알파로수바스타틴칼슘정20mg 알파로수바스타틴칼슘정10mg 알파로수바스타틴칼슘정5mg 알파엠정1밀리그램(피나스테리드) 알파엠정5밀리그램(피나스테리드) 라베프라정20mg(라베프라졸나트륨) 라베프라정10mg(라베프라졸나트륨) 엔피스정 팜시클라정(팜시클로비르) 도네란정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 도네란정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 모사프릴정 글로리아연질캡슐 비앙코정(글루타티온(환원형)) 푸로콜에이캡슐 알파콜론산 벤스쿨크림 피타소프트연질캡슐(카르두스마리아누스엑스)(수출용) 아미펜정 타코칼스연질캡슐(수출용) 싸이라민정 감마마그빅연질캡슐 브로모타제정 유리세이트정(카제인가수분해물)(수출용) 비민렌연질캡슐(수출용) 코민포연질캡슐(수출용) 암브레톨정(수출용) 알파케토코나졸정200mg(수출용) 알파피라세탐정800mg(수출용) 알파돔페리돈정(돔페리돈말레산염)(수출용) 네오실린연질캡슐 이튼돌플러스캡슐 아낙센큐정(나프록센나트륨) 리오루펜안정(메토카르바몰) 알파오플록사신정(수출용) 록시톤정(록시트로마이신)(수출용) 알파독시사이클린하이클레이트수화물캡슐(수출용) 알파니푸록사지드캡슐(수출용) 센툼연질캡슐 이튼돌큐캡슐(수출용) 알파부플로메딜정(부플로메딜염산염)(수출용) 알파셋세미정 알파셋정 알파치모모둘린캡슐(수출용) 알파타민진생연질캡슐(수출용) 파워씨연질캡슐 타이페낙정50밀리그람(디클로페낙나트륨)(수출용) 리바비르캡슐400밀리그람(리바비린)(수출용) 베스타민크림 알파시티콜린주(수출용) 알파우르소데옥시콜산연질캡슐100밀리그램(수출용) 알파세프타지딤주1그램(수출용) 디살라트정750밀리그램(살살레이트)(수출용) 알파은행엽엑스연질캡슐(수출용) 알파클로닉신리신정 알파레보설피리드정(수출용) 알파메트로니다졸정(수출용) 알파엘시스틴연질캡슐(수출용) 알파은행엽엑스정(수출용) 알파글루코사민250밀리그람(결정글루코사민황산염)(수출용) 루시바연고(푸시딘산나트륨) 이튼돌연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용) 알파부틸스코폴라민브롬화물정(수출용) 알파염산아젤라스틴정 알파염산프로피베린정 알파옥사프로진정 알파아세클로페낙정 알파나부메톤정 립포연질캡슐(수출용) 헬씨리버연질캡슐(수출용) 알파피라세탐주(피라세탐)(수출용) 토니바연질캡슐(수출용) 알파리소짐염산염정90밀리그람(리소짐염산염)(수출용) 생간담연질캡슐200mg(아르기닌티디아시케이트)(수출용) 게브라본코큐텐연질캡슐 알파치옥트산에이치알정600밀리그람(치옥트산) 알파레르카니디핀정(염산레르카니디핀) 데이노즈정 비타슬림연질캡슐 그린슬림캡슐 캔넬캡슐 메스코정 알파글루코사민캡슐500밀리그람(수출용) 프로멜리주(수출용)