| 성상 | 장용피를 한 백색의 장방형 당의정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1992-10-27 |
| 품목기준코드 | 199201508 |
| 표준코드 | 8806718032607, 8806718032614, 8806718032621, 8806718032638, 8806718032645, 8806718032652, 8806718032669, 8806718032676 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8mm 두께 : 6mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 판크레아틴, 셀룰라제, 우담즙엑스, 디메티콘
총량 : 이 약 1정 (736.14mg) 중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 175|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아밀라제 4,200 FIP단위, 리파제 5,367 FIP단위, 프로테아제 222 FIP단위|비고 :
총량 : 이 약 1정 (736.14mg) 중|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총콜린산으로서 11.3mg|비고 :
총량 : 이 약 1정 (736.14mg) 중|성분명 : 디메티콘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정 (736.14mg) 중|성분명 : 셀룰라제|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 125헤미셀룰라제단위|비고 :
첨가제 : 유당, 백당, 포비돈, 크로스카르멜로오스나트륨, 산화티탄, 젤라틴, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 카르나우바납, 침강탄산칼슘, 디아세틸화모노글리세리드
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감
용법용량
성인 1회 2정 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 만 7세 이하의 어린이
(2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3) 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4) 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
5) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 199201508 | 제품명 판티라제정(수출명:판티라스-케이정) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용: 500정/병 수출용: 10정/PTP, 100정(10정/PTPx10), 1000정(10정/PTPx100) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 294,434 |
| 2017 | 263,045 |
| 2016 | 180,921 |
| 2015 | 244,212 |
| 2014 | 145,830 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-05-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-05-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-05-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2005-12-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1992-10-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번12 | 변경일자1992-10-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번13 | 변경일자1992-10-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
제조회사
| 기업명 | 대원제약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 백승호 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1958-12-10 |
| 주요제품 |
자누리틴알파정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물) 팜씨원정250mg(팜시클로비르) 콜대원코프에이시럽(수출용) 콜대원콜드에이시럽(수출용) 싹대원쿨겔 콜대원노즈에이시럽(수출용) 싹대원핫크림 알포콜린정(콜린알포세레이트) 트라리틴콤비정2.5/500mg 트라리틴콤비정2.5/850mg 투티네콜정(베타네콜염화물) 레바원정(레바미피드) 알포콜린시럽(콜린알포세레이트) 록씨원정(록시트로마이신) 트라리틴콤비정2.5/1000mg 루라틴정150mg(라니티딘염산염) 업타바캡슐 에스암핀정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 원커민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 보니센주(프리필드)(히알루론산나트륨) 루라틴정75mg(라니티딘염산염) 프루칼정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) 프루칼정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) 리카뉴로서방정150mg(프레가발린) 리카뉴로서방정300mg(프레가발린) 시알롱기구강용해필름20mg(타다라필) 시알롱기구강용해필름10mg(타다라필) 코나프레쉬나잘스프레이액(염화나트륨) 다비닥사캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트) 다비닥사캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트) 엘스테인정(에르도스테인) 시알롱기정20mg(타다라필) 시알롱기정10mg(타다라필) 시알롱기정5mg(타다라필) 알포콜린리드캡슐(콜린알포세레이트) 챔바스정1mg(바레니클린살리실산염) 챔바스정0.5mg(바레니클린살리실산염) 콜대원노즈에이시럽(수출용) 콜대원코프에이시럽(수출용) 콜대원콜드에이시럽(수출용) 피디원정(메틸프레드니솔론) 콜대원코나에스나잘스프레이액 트라리틴정(리나글립틴) 알지캄액(알긴산나트륨) 베포스타서방정(베포타스틴살리실산염) 트리인원정80/10/20mg 트리인원정80/10/10mg 트리인원정80/5/10mg 트리인원정80/5/5mg 트리인원정40/5/10mg 트리인원정40/5/5mg 콜대원키즈노즈에스시럽 티엘린타정60밀리그램(티카그렐러) 티엘린타정90밀리그램(티카그렐러) 콜대원코나나잘스프레이(자일로메타졸린염산염) 안플사포원정100밀리그램(사포그릴레이트염산염) 알티로정480mg(알티옥트산트로메타민염) 카니엘주(L-카르니틴) 엘스민주(자하거추출물) 리코리원주 엠엔주(염화망간) 셀로인주(아셀렌산) 푸르티원주5밀리그램(푸르설티아민염산염) 티아원주(티옥트산) 비타롤주300,000IU(콜레칼시페롤) 비타롤주(콜레칼시페롤) 아트포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 셀리트주(아셀렌산나트륨오수화물) 지티온주(글루타티온(환원형)) 오셀타원현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 원넬라정 베포스타비정(베포타스틴베실산염) 콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜) 콜대원키즈코프시럽 원블루5주 레파트진정25mg(시나칼세트염산염) 엘스테인시럽(에르도스테인) 트윈콤비정40/5mg 트윈콤비정40/10mg 티지페논정(페노피브레이트콜린) 크로우젯정10/5밀리그램 크로우젯정10/10밀리그램 크로우젯정10/20밀리그램 트윈콤비정80/5mg 만타민주 리세원플러스정 오라민에스연질캡슐 미카원플러스정80/12.5밀리그램 미카원플러스정40/12.5밀리그램 페듀로우현탁액(데페라시록스) 알푸랄엑스엘정(알푸조신염산염) 싱규루카세립4mg(몬테루카스트나트륨) 싱규루카정10mg(몬테루카스트나트륨) 싱규루카츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 싱규루카츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 호이나제정(카모스타트메실산염) 텔미카르디정80밀리그램(텔미사르탄) 텔미카르디정40밀리그램(텔미사르탄) 시워날서방정0.2mg(탐스로신염산염) 콜대원코프에스시럽 |
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