헬스타연질캡슐

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성상	미황색의 내용물을 함유한 암적색의 장방형 연질캡슐
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2004-05-28
품목기준코드	200400327
표준코드	8806429025301, 8806429025325
기타식별표시	장축크기 : 21.35mm 단축크기 : 9.04mm 두께 : 9.04mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1320.0mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1320.0mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 100IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1320.0mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.125|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1320.0mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 75.4mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1320.0mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 23.15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 12.5마이크로그램|비고 :

첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 야자경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

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1. 다음경우의 비타민 E, C의 보급

1) 육체피로

2) 임신ㆍ수유기

3) 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

4) 노년기

5) 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ비타민E: 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)

ㆍ비타민C: 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방

2. 마그네슘결핍으로 인한 근육경련

용법용량

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만 12세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2캡슐 씩 1일 2회 복용

사용상의주의사항

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1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

(3) 심한 증상의 신부전 환자

(4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

(6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(7) 신장장애 환자

(8) 저단백혈증 환자

(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(10) 임부

(11) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(7) 우발적으로 과량복용 한 경우

(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

(5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	100캡슐(10캡슐x10)/PTP, 200캡슐((100캡슐(10캡슐x10)/PTP)x2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2017	110,808
2016	449,759
2015	458,555
2014	460,427
2013	459,272

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-04-02	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2012-04-02	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2011-04-01	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2011-04-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2009-12-03	변경항목제품명칭변경
순번6	변경일자2006-05-02	변경항목제품명칭변경
순번7	변경일자2006-05-01	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	일동제약(주)
대표자명	윤폴웅섭(윤웅섭)
업종	의약품
업소허가일자	1954-12-31
주요제품	캐롤온감더블파워카타플라스마(펠비낙) 캐롤24더블파워플라스타(디클로페낙나트륨) 다온정 바라온정 캐롤키즈디시럽(덱시부프로펜) 세노바퀵연질캡슐(세티리진염산염) 엑셀비타골드정 아로나민케어디엠정 아로나민케어에이치티정 리나제틴듀오정2.5/500밀리그램 리나제틴듀오정2.5/850밀리그램 리나제틴듀오정2.5/1000밀리그램 캐롤이브연질캡슐 캐롤조인트정(이부프로펜아르기닌) 아로나민케어콤플렉스정 아로나민케어리피정 플록사반정2.5밀리그램(아픽사반) 플록사반정5밀리그램(아픽사반) 리나제틴정(리나글립틴) 키운센베베디플러스시럽 푸레파베인캡슐(디오스민) 바제플러스정 캐롤쿨링더블파워카타플라스마(케토프로펜) 가네골드액 캐롤콜드키즈시럽 챔탑스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 챔탑스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 티카브릴정60밀리그램(티카그렐러) 텔로스톱플러스정40/5/10밀리그램 텔로스톱플러스정80/10/20밀리그램 텔로스톱플러스정80/5/10밀리그램 텔로스톱플러스정80/5/5밀리그램 텔로스톱플러스정80/10/10밀리그램 텔로스톱플러스정40/5/5밀리그램 티카브릴정90밀리그램(티카그렐러) 아로나민이맥스플러스정 드롭탑정10/5밀리그램 드롭탑정10/10밀리그램 드롭탑정10/20밀리그램 에너라민파워액 푸레파인좌제 투탑스플러스정80/10/12.5밀리그램 투탑스플러스정40/5/12.5밀리그램 투탑스플러스정80/5/12.5밀리그램 투탑스플러스정80/10/25밀리그램 푸레파인연고 마그넘액티브연질캡슐 베시보정(베시포비르디피복실말레산염) 무조라실쿨크림 일동미르타자핀(원료) 트롬빅스에이캡슐 투탑스정80/10밀리그램 투탑스정80/5밀리그램 투탑스정40/10밀리그램 투탑스정40/5밀리그램 히알큐점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 일동히드로클로로티아지드정12.5밀리그램 유로케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 일동히드로클로로티아지드정25밀리그램 디쎄바정100밀리그램(엘로티닙염산염) 이너솔연고(퓨시드산나트륨) 맥시라민에이정 덴큐헬스페이스트 엑세라민엑소정 아로나민골드플러스정 파스틱메트정90/500밀리그램 더블원정 핫스팟플라스타 텔로스톱정80/5밀리그램 텔로스톱정40/5밀리그램 일동이부프로펜아르기닌(원료) 일동세프타지딤주사1그램(세프타지딤수화물)(수출용) 일동세프타지딤주사500밀리그램(세프타지딤수화물)(수출용) 일동설박탐나트륨세포페라존나트륨주사1그램(수출용) 일동에토포시드주사(수출용) 일동프랄리독심주사(프랄리독심염화물)(수출용) 일동세포페라존주사1그램(세포페라존나트륨)(수출용) 일동세푸록심주사(세푸록심나트륨)(수출용) 푸레파에이좌제 텔로스톱정80/20밀리그램 텔로스톱정80/10밀리그램 텔로스톱정40/20밀리그램 텔로스톱정40/10밀리그램 테모람캡슐20밀리그램(테모졸로미드) 테모람캡슐100밀리그램(테모졸로미드) 테모람캡슐250밀리그램(테모졸로미드) 니코터치패취(니코틴) 스펙사정250밀리그램(게피티니브) 알지크주사300밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 유로케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 캐롤디연질캡슐(덱시부프로펜) 토네이드정20밀리그램(타다라필) 토네이드정5밀리그램(타다라필) 토네이드정10밀리그램(타다라필) 씨라클건조시럽125밀리그램/5밀리리터(클래리트로마이신) 아로나민씨플러스미니정 썬비타플러스정 아로나민실버프리미엄정 쎄레원정200밀리그램(세레콕시브) 엑셀비타프리미엄정

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일동제약