다제스캡슐

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성상	백색 주황색 녹색의 양면이 볼록한 세가지 필름코팅 정제를 함유하고 있는 무색의 경질캅셀제이다
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1989-01-11
품목기준코드	198902527
표준코드	8806453001609, 8806453001616, 8806453001623, 8806453001630, 8806453001647, 8806453001654, 8806453001661, 8806453001678, 8806453001685
기타식별표시	식별표시 : HL010027 장축크기 : 21.35mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 7.4mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 우르소데옥시콜산, 판크레리파아제, 판크레아틴, 디아스타제, 펩신, 셀룰라제Ⅱ, 파파인

총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 백색정제|성분명 : 펩신|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 17.5F.U단위

총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제|성분명 : 셀룰라제Ⅱ|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 주황색정제|성분명 : 파파인|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 20F.U단위

총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 백색정제|성분명 : 펩신|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 17.5F.U단위

총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제|성분명 : 셀룰라제Ⅱ|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 주황색정제|성분명 : 파파인|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 20F.U단위

총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제|성분명 : 판크레아틴|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 단백소화력1250USP단위/전분소화력1250USP단위/지방소화력100USP단위

총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제|성분명 : 판크레아틴|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 단백소화력1250USP단위/전분소화력1250USP단위/지방소화력100USP단위

총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 주황색정제|성분명 : 디아스타제|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 1500F.U단위

총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 주황색정제|성분명 : 디아스타제|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 1500F.U단위

총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제|성분명 : 판크레리파아제|분량 : 13|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 단백소화력1300USP단위/지방소화력312USP단위/전분소화력1300USP단위

총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 주황색정제|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제|성분명 : 판크레리파아제|분량 : 13|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 단백소화력1300USP단위/지방소화력312USP단위/전분소화력1300USP단위

총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 주황색정제|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 황색5호, 스테아르산마그네슘, 수산화나트륨, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 히프로멜로오스 2910, 트리에틸시트레이트, 캡슐, 청색1호, 황색203호알루미늄레이크, 미결정셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 메타아크릴산·아크릴산에틸공중합체, 폴리에틸렌글리콜6000, 디메치콘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

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1. 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

2. 다음 질환의 보조 치료: 담즙(쓸개즙) 분비 부전으로 오는 간질환, 담도(쓸개길)(담관(쓸개관), 담낭(쓸개))계 질환

용법용량

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성인 : 1회 1 ∼ 2캡슐을 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람

2) 급성간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다)

3) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)

4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자

5) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

7) 소아

8) 신질환 환자

9) 소화성궤양(급성 위·십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)

10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3) 심한 췌장(이자) 질환 환자(질환을 악화시킬 수 있다)

4) 담관(쓸개관)에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙(쓸개즙)울체를 일으킬 수 있다)

5) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수(뱃물), 갑자기 간이식이 필요한 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 때때로 설사, 묽은 변, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등

2) 과민반응 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등

3) 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴

4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 구내불쾌감, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소

5) 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 치료 중 혈장의 간효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검사한다.

3) 과량투여로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 한다.

4) 고령자(노인)에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자(노인)는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.

5) 담석증 : 담석이 용해되는 시간은 보통 6 ∼ 24개월이기 때문에 12개월 후에도 담석이 작아지지 않으면 치료를 중단한다. 치료성과에 대해 6개월에 한번씩 뢴트겐이나 초음파로 검사한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	내수용 - 10캡슐/상자[(10캡슐/PTP포장×1)], 내수용 - 30캡슐/병[], 내수용 - 100캡슐/병[], 내수용 - 300캡슐/병[], 내수용 - 500캡슐/병[], 수출용 - 20캡슐/상자[(10캡슐/PTP포장×2)]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	6,208,015
2017	7,757,922
2016	4,671,258
2015	6,172,085
2014	4,880,262

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-12-17	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2015-12-17	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2015-12-17	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2014-12-19	변경항목제품명칭변경
순번5	변경일자2012-01-11	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자1998-12-03	변경항목제품명칭변경
순번7	변경일자1994-01-01	변경항목효능효과변경
순번8	변경일자1994-01-01	변경항목용법용량변경
순번9	변경일자1994-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10	변경일자1989-01-12	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	한림제약(주)
대표자명	김재윤
업종	의약품
업소허가일자	1969-02-04
주요제품	파로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물) 파로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물) 디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용), 디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨) 로테플러스점안현탁액 쎄레브이정100밀리그램(세레콕시브) 실로딜서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 실로딜서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 사포딜SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 리나엠정2.5/1000밀리그램 리나엠정2.5/500밀리그램 리나엠정2.5/850밀리그램 스타펜캡슐 타크로스캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물) 가바뉴로캡슐50밀리그램(프레가발린) 가바뉴로캡슐25밀리그램(프레가발린) 한림리나글립틴정 로멜트립정 가바뉴로서방정150밀리그램(프레가발린) 가바뉴로서방정300밀리그램(프레가발린) 텔미르플러스정80/12.5밀리그램 텔미르플러스정40/12.5밀리그램 텔미르정40밀리그램(텔미사르탄) 텔미르정80밀리그램(텔미사르탄) 타크로스캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물) 바디본정 베리온서방정(베포타스틴살리실산염) 렉센에스연고 쎄레브이캡슐100밀리그램(세레콕시브) 아픽큐정5밀리그램(아픽사반) 아픽큐정2.5밀리그램(아픽사반) 덱시뉴로정(알티옥트산트로메타민염) 리스달정2밀리그램(리스페리돈) 리스달정1밀리그램(리스페리돈) 리스달정3밀리그램(리스페리돈) 에드파정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 푸록스캡슐50밀리그램(플루코나졸) 가바뉴로캡슐300밀리그램(프레가발린) 레아스정 한림오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램 히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨) 아이수점안액 한림덱스토민주(덱스메데토미딘염산염) 렉센엔연고 레보레스큐주사150밀리그램(레보폴리네이트칼슘오수화물) 로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트), 로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트)(1회용) 베포이트정(베포타스틴베실산염) 렉센엔캡슐(디오스민) 코드렌연질캡슐 엔시트라세미서방정 크레더블정10/20밀리그램 크레더블정10/10밀리그램 크레더블정10/5밀리그램 한림아리피프라졸정5밀리그램 한림아리피프라졸정15밀리그램 한림아리피프라졸정10밀리그램 한림프로필티오우라실정(수출용) 갈스파에스캡슐 트랙시반주6.75밀리그램(아토시반아세트산염)(앰플) 유소릭정40밀리그램(페북소스타트) 유소릭정80밀리그램(페북소스타트) 트랙시반주(아토시반아세트산염) 오부틴정(옥시부티닌염산염)(수출용) 시타엠정50/1000밀리그램 시타엠정50/850밀리그램 시타엠정50/500밀리그램 루브리칸트에스티안연고(수출용) 발란스피이지점안액(프로필렌글리콜)(수출용) 옵티브어드벤스드점안액(수출용) 토탈리티점안액(수출용) 루브리칸트프레쉬안연고(수출용) 엔클안연고(염화나트륨)(수출용) 티어발란스점안액(히프로멜로오스)(수출용) 한림피브이에이점안액(폴리비닐알코올)(수출용) 한림시타글립틴정100밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 쎄레브이정200밀리그램(세레콕시브) 맥스릴리프점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(수출용) 히아루론맥스점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 엔시트라서방정 엔클점안액(염화나트륨)(수출용) 로디빅스정5/160밀리그램(수출용) 로디빅스정2.5/160밀리그램(수출용) 로디빅스정2.5/80밀리그램(수출용) 루브리칸트안연고(수출용) 로디비카정5/20밀리그램 브리딘플러스점안액(1회용), 브리딘플러스점안액 에드파정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 로디비카정2.5/20밀리그램 로디비카정2.5/40밀리그램 로디비카정5/40밀리그램 쎄레브이캡슐200밀리그램(세레콕시브) 에피나틴점안액0.05%(에피나스틴염산염)(1회용) 한림호마핀점안액(호마트로핀브롬화수소산염) 아세타졸정(아세타졸아미드) 마비드정500밀리그램(클래리트로마이신) 뉴클라정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 한림아미설프리드정400밀리그램 한림아미설프리드정100밀리그램 테리핀에스주(테를리프레신아세트산염) 두셀라캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 두셀라캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)

다제스캡슐 유통기한

다제스캡슐