일신환정(가미귀비탕)

성상	주황색의 타원형 당의정제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1989-09-26
품목기준코드	198901093
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2018-10-01
표준코드	8806638016008

원료약품 및 분량

유효성분 : 목향, 산조인, 당귀, 복령, 황기, 백출, 인삼, 대추, 감초, 치자, 원지, 시호, 용안육, 건강

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 목향|분량 : 0.11|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 인삼|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 치자|분량 : 0.22|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 황기|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 용안육|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 복령|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 원지|분량 : 0.22|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 시호|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 산조인|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 백출|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 대추|분량 : 0.22|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 당귀|분량 : 0.22|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 건강|분량 : 0.11|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1그람|성분명 : 감초|분량 : 0.11|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 글리실리진으로서 5.0밀리그람

첨가제 : 황색5호, 유당수화물, 백당, 수침건조엑스, 카르나우바납, 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 젤라틴, 미결정셀룰로오스, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 탈크, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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허약 체질로 혈색이 좋지 못한 사람의 다음과 같은 증상 : 빈혈, 불면증, 정신불안, 신경과민

용법용량

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보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

7) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사, 복통 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5) 이 약의 복용에 의해 당뇨병의 검사치에 영향을 미칠 수 있으므로 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	100,200,500,1000정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2011-11-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2010-04-09	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2010-04-09	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2010-04-09	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	천우신약(주)
대표자명	유성준
업종	의약품
업소허가일자	1972-04-04
주요제품	몬테킴정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 피나신정(피나스테리드) 팜시바이정(팜시클로비르) 카르벳정(카르베딜롤) 세파킴캡슐(세파클러수화물) 글리킴정(글리메피리드) 풀코나캡슐(플루코나졸) 에페릿정(에페리손염산염) 클로비스정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염) 탐술론서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 밴드조고약(수출용) 레드원환(거창만령단) 진소음액(삼소음액) 쌍진원액(갈근탕액) 천우쌍화탕액 천감탕노즈액 천감탕코프액 알파콘600정 조이콘600정 스토자임정 액티그린정 천감탕액 알베란정(알벤다졸) 천우원방우황청심원액(사향대체물질함유) 장크린에스과립 세바신캡슐(은교산) 천우안위장환(위풍탕) 천우치나환(을자탕) 천우코아나정(갈근탕가천궁신이) 청감통정(은교산) 천우연주환(강활유풍탕) 천우데카실린캡슐(배농산급탕) 천우동의고핫카타플라스마 천우청상보하환 천우화중환(연라환) 소정씨정(배농산급탕) 천우패독산엑스과립 레이보신정(레보플록사신)(수출용) 장노말정(알리벤돌)(수출용)(수출명:CBIFUZON TAB.) 천우 피라세탐캡슐(수출용)(수출명 : CIRBRAIN Cap.) 울서란정(시메티딘)(수출용) 자니심주사(수출용) 메티다졸주사(메트로니다졸)(수출용) 바이오스마이신캡슐(염산클린다마이신)(수출용) 비오메딘캡슐(리바비린)(수출명 : Biosmedin cap.)(수출용) 류마론주사(초산메칠프레드니솔론)(수출용)(수출명: CBIPRED Inj.) 메그림캡슐(염산플루나리진)(수출용)(수출명 : MYRVACAP Cap.) 시프록주사(시프로플록사신)(수출용) 바이겐씨정(아스코르빈산1000밀리그람) 인터메딕프레드리솔론정(프레드니솔론)(수출용) 인터메딕염산부플로메딜주(수출용)(수출명 : BIOSMEDINE. INJ.) 인터메딕오플록사신정(수출용)(수출명:BELOX tablet) 인터메딕세포페라존나트륨주1g(수출용)(수출명: TOBAJECT Inj.) 이명래고약 밴드이명래고약 프로칸주(염산프로카인)(수출용) 은심단(천왕보심단) 인터메딕시티콜린주(수출용)(수출명 : ROBITROL Inj.) 인터메딕염산디페메린주(수출용)(수출명:CBISPASMOInj.) 천우인산클린다마이신주(수출용)(술출명 : CLINDIMAX Inj., BIOSMICIN INJ.) 인터메딕세파졸린주1g(수출용)(수출명:CBIFUZONInj.) 인터메딕세프라딘주1g(수출용)(수출명:BIOSCLORInj.) 헤파라친주(엘-아스파라긴산-엘-오르니친)(수출용)(수출명:HEPATONEInj.) 인터메딕황산아미카신주500mg(수출용)(수출용 : BIOSMICIN Inj.) 인터메딕염산도부타민주(수출용)(수출용: BIOSDOMIN Inj.) 에스페라주1g(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용)(수출명: SAVITAM Inj., BIOSZONE Inj.) 인터메딕세포탁심나트륨주1g(수출용) 인터메딕세푸록심나트륨주750mg(수출용)(수출명: ZANIXIM Inj.) 인터메딕세프트리악손나트륨주1g(수출용)(수출명 : ROTRIXON Inj.) 니스틴정(니스타틴)(수출용)(수출명:IntermedicNystatintablet) 시프록정(염산시프로플록사신)(수출용)(수출명:IntermedicCiprofloxacin500mgtablet) 딕스정(날리딕스산)(수출용)(수출명:IntermedicNalidixicacidtablet) 키모신정(키모트립신)(수출명:Alfa-VIDOtablet) 하이아미정(수출용)(카제인가수분해물)(수출명:CASIVIDOtablet) 마크라신정(수출용)(아세틸스피라마이신)(수출명:VIDOROVICYNTab.) 닥터허브한방파스에스카타플라스마 천우동의고카타플라스마 이명래한방파스카타플라스마 인터톱카타플라스마(케토프로펜) 천우우황청심원(사향대체물질엘-무스콘함유) 통응고카타플라스마 닥터허브한방파스카타플라스마 청계레보설피리드정 청계에르도스테인캡슐 쿨탑정 실버투연질캅셀 천우보간환 청감통엑스과립(은교산) 천우금은화엑스과립 인터메딕소아청심원 트라젤지크림 덴포스에프캡슐 천우세포탁심나트륨주1그램 테르빈크림(염산테르비나핀) 슈넬세파만돌주1그램(세파만돌나페이트) 브롱펜정(이부프로펜)400밀리그람 천일연령고본단 신효환과립 옥천원과립 천우가감팔미환