성상 | 딸기향이 나는 무색의 액이 갈색의 투명한 유리 용기에 든 시럽제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-07-04 |
품목기준코드 | 201104204 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-03-06 |
표준코드 | 8806556042905, 8806556042912 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 펜톡시베린시트르산염
총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : 펜톡시베린시트르산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 시트르산수화물, 프로필렌글리콜, 파라옥시벤조산프로필, 베타덱스, 시트르산나트륨수화물, 말티톨시럽, 스트로베리후레바T-6653, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테비올배당체
효능효과
기침가래
용법용량
다음의 1회 용량을 1일 3∼4회, 최대 6회까지 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
성인(만 15세 이상) 1회 10ml
만 11세 이상-만 15세 미만 1회 6.66ml
만 8세 이상-만 11세 미만 1회 5ml
만 5세 이상-만 8세 미만 1회 3.33ml
만 3세 이상-만 5세 미만 1회 2.5ml
만 2세 이상-만 3세 미만 1회 2ml
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 3개월 미만의 영아
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
다른 진해 거담제, 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본친, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 간장질환, 신장질환, 갑상선질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
6) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열ㆍ발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
4. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진ㆍ발적, 가려움, 구역ㆍ구토, 식욕부진, 어지러움
2) 5∼6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100ml |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | 한올바이오파마(주) |
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대표자명 | 박승국 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1955-02-01 |
주요제품 |
아다모정0.5밀리그램(두타스테리드) 토비다솔플러스주 파인믹스주 바이오탑이지세립 덱시티옥정(알티옥트산트로메타민염) 오마프정(리마프로스트알파덱스) 베시가드정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베시가드정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 시메트로주사(시메트로퓸브롬화물) 올리버원현탁액 바이오탑하이캡슐 폴라부펜주(이부프로펜) 바이오탑디캡슐 노바칸정16/5밀리그램 아다모연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 노바칸정16/10밀리그램 파인타치온주600mg(글루타티온(환원형)) 파인헤파인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) 파인콜린주(콜린알포세레이트) 글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염) 올세타주1그램(세프메타졸나트륨) 설포탐주(주사용 설박탐나트륨·세포페라존나트륨) 올미실주 올반코주1그램(반코마이신염산염) 올반코주0.5그램(반코마이신염산염) 세트리손주2000밀리그램(세프트리악손나트륨수화물) 한트로반연고(무피로신) 파인설타민주(푸르설티아민염산염) 파인징크주(황산아연수화물) 파인하이민주(히드록소코발라민) 글루코다운정1000밀리그램(메트포르민염산염) 글루코다운정250밀리그램(메트포르민염산염) 하노마린350연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 본에바주(이반드론산나트륨일수화물) 베아로반연고(무피로신) 한글린연질캡슐(콜린알포세레이트) 판그로캡슐 위비스디정 하이옥트주(티옥트산) 포미스터정50mg(실데나필시트르산염) 글루비아콤비정50/850mg 글루비아콤비정50/1000mg 글루비아콤비정50/500mg 파인블루주 파인비타디주(콜레칼시페롤) 티옥타비아에이치알정600mg(티옥트산) 글루비아정100mg(시타글립틴인산염수화물) 포드림정20mg(타다라필) 포드림정5mg(타다라필) 한콕스캡슐200mg(세레콕시브) 플러스올정 한올로수바스타틴칼슘정5밀리그램 한시움정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 한시움정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 위비스정 한올리네졸리드주2밀리그램/밀리리터 겐타시드정 라토가정10밀리그램(라푸티딘) 씨에이치오랄겔1%(클로르헥시딘글루콘산염액) 한올로수바스타틴칼슘정10밀리그램 리트몰정300mg(프로파페논염산염) 리트몰정150mg(프로파페논염산염) 하토르정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 한올피록시캄주사 알렌탑플러스디정 네오포지정5/160밀리그램 네오포지정10/160밀리그램 네오포지정5/80밀리그램 한트라셋정 한트라셋세미정 메디소루정(메틸프레드니솔론) 레바블록정(레바미피드) 우데콜정(우르소데옥시콜산) 싱귤스타정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 파데나필정20밀리그램(실데나필시트르산염) 한올탐술로신캡슐(탐스로신염산염) 싱귤스타츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 싱귤스타츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 가스루정(모사프리드시트르산염이수화물) 아세토메트정(메트포르민아세트산염) 발살탄정80밀리그램(발사르탄) 한올메로페넴주1g(메로페넴삼수화물) 플러스디정(콜레칼시페롤농축분말) 포미스터정100mg(실데나필시트르산염) 바이오탑에스캡슐 코아틴정20/5 (Coatin Tablet20/5)(수출용) 움데스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 한코프시럽 네비베타정(네비보롤염산염) 아데탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 본그로정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 아세비라정10mg(아데포비어디피복실) 한올세프메타졸나트륨(원료)(수출용) 나푸릴캡슐200mg(나프로닐옥살산염)(수출용) 한올세프부페라존나트륨(원료)(수출용) 프로라제정10mg(세라티오펩티다제)(수출용) 발살탄플러스정80/12.5밀리그램 레보세트정(레보세티리진염산염) 모아비타플러스 연질캡슐 글루코다운오알서방정750mg(메트포르민염산염) |
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