젠타졸정(알벤다졸)

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성상	연한 주황색의 장방형 필름코팅정
모양	장방형
업체명
위탁제조업체	(주)한국파비스제약
전문/일반	일반의약품
허가일	2009-02-18
품목기준코드	200901319
표준코드	8806486021704, 8806486021711, 8806486021728, 8806486021735, 8806486021742, 8806486021759
기타식별표시	장축크기 : 16.5mm 단축크기 : 8mm 두께 : 6.4mm 분할선(뒤) : -

원료약품 및 분량

유효성분 : 알벤다졸

총량 : 1정(683.2mg) 중|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 황색5호, 유당수화물, 옥수수전분, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 폴리소르베이트80, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 탤크, 스테아르산마그네슘, D-만니톨, 콜로이드성이산화규소, 오렌지미크론, 라우릴황산나트륨, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 황색5호, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

용법용량

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1. 성인 및 24개월 이상의 소아는 아래의 양을 복용

1) 요충 : 1일 1회 알벤다졸로서 400 mg을 복용한다. 박멸을 위하여 7일 뒤, 한번만 더 이 약으로서 400 mg을 복용한다.

2) 회충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충 : 이 약으로서 400 mg을 단회 복용한다.

3) 분선충의 다른 기생충(조충)과 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 이 약으로서 400 mg 씩 3일간 복용한다.

- 삼키기 어려울 경우 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요 없다(정제, 저작정에 한함).

- 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 투여를 실시할 수 있다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 2세 미만의 소아

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.

2) 시메티딘, 프라지콴텔, 덱사메타손 : 알벤다졸의 혈장농도를 증가시킨다.

3) 리토나비어, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 : 알벤다졸의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 간장애 환자

2) 신장애(신장장애) 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) , 다형홍반(여러 모양의 붉은 반점)이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.

2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부(배부분) 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지럼이 나타날 수 있다.

3) 드물게 발열, 전신 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 두드러기 등의 과민반응이 나타났다는 보고가 있다.

4) 가역적인(회복 가능한) 탈모증이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임(임신가능성 있는)연령의 여성은 생리 첫 10일 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것.

2) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인(회복 가능한) 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 경증 내지 중등도의 간효소치가 증가할 수 있다. 처방 시 범혈구(전체혈구)감소증을 유발할 수 있다.

3) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.

4) 과량투여 했을 경우 대증요법(증상별로 치료하는 방법)(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.

5) 조충(taeniasis) 감염이 높은 지역에서 기존의 뇌유낭미충증(neurocysticercosis)에 대한 알벤다졸 치료가 이루어진 경우, 뇌내 기생충 사멸에 의한 염증 반응으로, 발작, 두개내압상승, 소증상과 같은 신경학적 증상들이 나타날 수 있으며, 증상들은 치료직후 발생될 수 있다. 이 약을 복용한 후 이러한 증상들을 보인 환자들은 바로 의료진과 상의한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하여 건냉(건조하고 시원)한 곳에 실온 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	2정/PTP, 4정/PTP, 1정/호일포장
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	753,112
2017	577,704
2016	575,702
2015	630,192
2014	1,199,833

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-09-16	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2017-09-16	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2017-09-16	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2016-08-22	변경항목성상변경
순번5	변경일자2016-08-22	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2009-03-10	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	(주)씨엠지제약
대표자명	이주형
업종	의약품
업소허가일자	1964-01-21
주요제품	에페리스SR정(에페리손염산염) 트라톨주(트라마돌염산염) 케롤주(케토롤락트로메타민염) 디클로라주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 프렙시캡슐50mg(프레가발린) 프렙시캡슐25mg(프레가발린) 텔로듀오정40/20밀리그램 텔로듀오정40/10밀리그램 텔로듀오정40/5밀리그램 텔로듀오정80/10밀리그램 텔로듀오정80/20밀리그램 텔로듀오정80/5밀리그램 사포엠정100mg(사르포그렐레이트염산염) 펠라고정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 라비크라디정 실로엠서방캡슐200mg(실로스타졸) 실로엠서방캡슐100mg(실로스타졸) 프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 사포엠서방정300mg(사르포그렐레이트염산염) 제대로필정20mg(타다라필) 에페리스정50mg(에페리손염산염) 리비엠정2.5mg(티볼론) 콜드윈시럽 제스쿨정 플루비엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 플루비엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 플루비엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 이브렉정(센텔라정량추출물) 에스토넬정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 락비오캡슐(바실루스리케니포르미스균) 디멘토정(콜린알포세레이트) 메타스틴정24밀리그램(베타히스틴염산염) 에르도캡슐300밀리그램(에르도스테인) 바로원정(레보노르게스트렐) 엑셀렌비정 리피멧정160밀리그램(페노피브레이트) 아로토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 토라펜정100밀리그램(토피라메이트) 레티룩스정(빌베리건조엑스) 룩스씨엠씨점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 에이룩스점안액(사이클로스포린)(1회용) 서큐룩스정(도베실산칼슘수화물) 타리원정10mg(베포타스틴베실산염) 루체피점안액(올로파타딘염산염) 로이친플러스정 루체디티점안액 루체에이치에이점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨). 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) 루체엘점안액(레보플록사신) 루체에프점안액(플루오로메톨론) 루체오점안액(오플록사신) 제대로필구강용해필름5밀리그램(타다라필) 엘카르닌정(L-카르니틴) 아모스타정80/5mg 아모스타정40/5mg 아모스타정40/10mg 펜비어정250mg(팜시클로비르) 마이페노캡슐(미세화페노피브레이트구형과립) 로큐탄연질캡슐10mg(이소트레티노인) 프로닌캡슐(플루옥세틴염산염) 프렙시캡슐150mg(프레가발린) 프렙시캡슐75mg(프레가발린) 토라펜정(토피라메이트) 셀룬정 비우미정 아세드린정 다비어정 듀오토린정10/10mg 멜포민서방정500mg(메트포르민염산염) 듀오토린정10/20mg 메만시아정10mg(메만틴염산염) 도네시아정10mg(도네페질염산염) 도네시아정5mg(도네페질염산염) 판이실캡슐 라이트콜액(시메티콘) 아크렌틴정625mg(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 아크렌틴정375mg(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 아크렌틴듀오정500mg(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 클라로드정500mg(클래리트로마이신) 아크렌틴듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 레플록신정500mg(레보플록사신) 레플록신정100mg(레보플록사신) 로마졸질정100mg(클로트리마졸) 제대로필정5밀리그램(타다라필) 씨엔테구강용해필름1.0밀리그램(엔테카비르일수화물) 씨엔테구강용해필름0.5밀리그램(엔테카비르일수화물) 제대로필구강용해필름20밀리그램(타다라필) 제대로필구강용해필름10밀리그램(타다라필) 씨엠지멜록시캄캡슐15mg 칼리노겐정50단위(칼리디노게나제) 유티린정60mg(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 씨엠케어정10mg(솔리페나신숙신산염) 씨엠케어정5mg(솔리페나신숙신산염) 씨콕스캡슐200mg(세레콕시브) 플렉스캡슐150mg(플루코나졸) 씨엠지피타바스타틴정2mg(피타바스타틴칼슘) 씨엠지은교산캡슐 씨엠프로정1mg(피나스테리드) 씨엠피나정5mg(피나스테리드) 씨엠라이트산