코러스암브록솔서방형캅셀

성상	황백색의 구형과립이 들어있는 상부적색, 하부황색의 투명한 경질캅셀제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1996-05-30
품목기준코드	199603100
표준코드	8806472010408

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산암브록솔서방형펠렛혼합물

총량 : 1캅셀중376밀리그람|성분명 : 염산암브록솔서방형펠렛혼합물|분량 : 310|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 염산암브록솔제피펠렛 283,위약펠셋27,염산암브록솔75밀리그람|비고 :

첨가제 : 캡슐

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

점액분비장애로 인한 급.만성 호흡기질환

: 급 ㆍ 만성기관지염, 천식성기관지염

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 암브록솔염산염으로서 1일 1회 75mg을 아침 또는 저녁 식후에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것(아스파탐 함유제제에 한함)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자

2) 중증 신장애 환자

3) 중증 간장애 환자

4) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)

5) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자 (유당 함유제제에 한함)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 신장애 환자

2) 소화성 궤양 환자

3) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 비임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다 (특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).

4) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다.

5) 소아 : 2세 미만의 영∙유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만의 영∙유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.(시럽제에 한함)

6) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해(TEN: toxic epidermal necrolysis) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용 중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다. 또한 스티븐스-존슨 증후군 또는 독성표피괴사용해(TEN)의 초기증상이 열, 가려움증, 비염, 기침 및 인후염과 유사할 수 있으므로 주의해야 한다.

2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종(혈관부기), 가려움, 안면종창(얼굴부기), 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여(함께 복용)시 기관지폐분비물과 객담(가래)에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.

2) 사람에서 과량투여와 관련된 특이적인 증상은 보고된 바 없다. 우발적인 과량 투여나 투여 오류로 인하여 보고된 증상들은 이 약을 1일 상용량으로 투여하였을 때 보고된 이상반응과 유사하였다. 과량투여에 의한 증상 치료는 대증요법을 실시한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아서 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공

DUR유형	품목기준코드	제품명	금기 및 주의내용
DUR유형분할주의	품목기준코드 199603100	제품명 코러스암브록솔서방형캅셀	금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2013-02-23	변경항목용법용량변경
순번2	변경일자2013-02-23	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2006-09-08	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	한국코러스(주)
대표자명	황재간
업종	의약품
업소허가일자	1990-10-30
주요제품	록트정150밀리그램(록시트로마이신) 코러스세티리진정(세티리진염산염)(수출용) 아픽코스정2.5밀리그램(아픽사반) 아픽코스정5밀리그램(아픽사반) 티그렐정60밀리그램(티카그렐러) 티그렐정90밀리그램(티카그렐러) 디아론캡슐(디아세레인) 피노테정5밀리그램(피나스테리드) 테노포드정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 암로바에스정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 암로바에스정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 엑세라민에이스정 잘토정(잘토프로펜) 알렌스타정(알렌드론산나트륨삼수화물) 에피러지정20밀리그램(에피나스틴염산염) 코러스히알루론산나트륨점안액 렉사신점안액(레보플록사신수화물) 이바론주(이반드론산나트륨일수화물) 펠리시움시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 토브라민점안액(토브라마이신) 케이메톨점안액(플루오로메톨론) 케이목시점안액(목시플록사신염산염) 크로린점안액(크로몰린나트륨) 옥사신점안액(오플록사신) 피록스겔(피록시캄) 파워큐비타액티브정 케이멘틴듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)] 케이심바정20밀리그램(심바스타틴) 뉴로엘민에프정 투엑스비골드정 이누신캡슐(은교산) 레인스정 뉴로엘민정 메디솔정(메틸프레드니솔론) 벤포비백정 듀로세틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 듀로세틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 로틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 텔미온플러스정40/12.5밀리그램 로틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 코발탄정160밀리그램(발사르탄) 코발탄정80밀리그램(발사르탄) 효우황청심원액(사향대체물질엘-무스콘함유) 효원방우황청심원액(사향대체물질함유) 레보타신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 더블액티브정 벤포100메가비정 액티진정 멕실렌캡슐(멕실레틴염산염) 코러스레보세티리진염산염정 메가골드플러스정 쎌본비타정 클로미신정250밀리그램(클래리트로마이신) 텔미온플러스정80/12.5밀리그램 코메타손나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 가비스타캡슐300밀리그램(가바펜틴) 가비스타캡슐100밀리그램(가바펜틴) 텔미온정40밀리그램(텔미사르탄) 텔미온정80밀리그램(텔미사르탄) 프로메틴정(메만틴염산염) 다이릴엠정 케이토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 레보타신정500밀리그램(레보플록사신수화물) 레보타신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 쎈비백정 실로엔정(실로스타졸) 펠리시움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10) 알티온정(아젤라스틴염산염) 네오시탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 네오시탈정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 프로빈정20밀리그램(프로피베린염산염) 피오타엠정 엘비스정 페브록트정80밀리그램(페북소스타트) 페브록트정40밀리그램(페북소스타트) 로자탈플러스정 사포드정(사르포그렐레이트염산염) 케이듀엣정5/20밀리그램 케이듀엣정5/10밀리그램 아록트산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 트리메틴정(트리메부틴말레산염) 옥트산에이치알정(티옥트산) 케이프로주(시프로플록사신) 케이플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 케이플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 케이플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 클로미신정500밀리그램(클래리트로마이신) 코러스모사프리드정(모사프리드시트르산염수화물)(수출용)(수출명:①Mosapil Tab. ②Mosacit Tab.) 몬테루크츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 몬테루크츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 몬테루크정10mg(몬테루카스트나트륨) 헤모랄정 리바스론캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 리바스론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 플미신연고 프로킨캡슐150밀리그램(프레가발린) 프로킨캡슐75밀리그램(프레가발린) 에지트정(에제티미브) 솔페리신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔페리신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)