성상 | 붉은색 직사각형 구강붕해필름제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-06-21 |
품목기준코드 | 201802597 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 시아노코발라민, 피리독신염산염
총량 : 이 약 1매(97.0mg, 3.2×2.7cm, 130μm) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1매(97.0mg, 3.2×2.7cm, 130μm) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1매(97.0mg, 3.2×2.7cm, 130μm) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 그레이프엣센스 F-723, 폴리소르베이트20, 수크랄로오스, 프로필렌글리콜, 히프로멜로오스, 폴리비닐알코올, 풀루란, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
다음 경우의 비타민 보급 : 임신·수유기 , 병중·병후 체력 저하 시
용법용량
8세이상 어린이 및 성인 : 1일 2회 , 1회 1매 이 약은 구강붕해필름으로 개별포장에서 꺼낸 직후 혀 위에 놓고 녹여서 물 없이 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(2) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10µg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(3) 우발적으로 과량복용 한 경우
(4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도· 감독하에 투여할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기,실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 9개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 4매(1매/5중지파우치*4)/box , 8매(1매/5중지파우치*8)/box , 10매(1매/5중지파우치*10)/box , 30매(1매/5중지파우치*30)/box |
보험약가 |
제조회사
기업명 | (주)서울제약 |
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대표자명 | 황우성 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1968-07-15 |
주요제품 |
엘도비캡슐(에르도스테인) 라비원디정 플라벨듀오캡슐 서울사르포그렐레이트염산염정 아픽스루정2.5밀리그램(아픽사반) 아픽스루정5밀리그램(아픽사반) 서울세픽심캡슐(세픽심수화물) 서울테르비나핀염산염정 서울티카그렐러정90밀리그램 서울페북소스타트정40밀리그램 서울페북소스타트정80밀리그램 서울라록시펜염산염정 서울란소프라졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립) 메트리타정15/850밀리그램 서울멜록시캄캡슐 서울오플록사신정 서울록소프로펜나트륨정(록소프로펜나트륨수화물) 서울프레가발린캡슐150밀리그램 서울프레가발린캡슐75밀리그램 서울티카그렐러정60밀리그램 서울나프토피딜정25밀리그램 서울나프토피딜정50밀리그램 서울나프토피딜정75밀리그램 바이듀오정10/20mg 바이듀오정10/10mg 서울에제티미브정 서울아젤라스틴염산염정 서울라푸티딘정 서울록시트로마이신정 서울가바펜틴캡슐300밀리그램 서울가바펜틴캡슐100밀리그램 서울이르소글라딘말레산염정 서울카르베딜롤정 서울텔미사르탄정80밀리그램 서울텔미사르탄정40밀리그램 듀타딘정 5/20밀리그램 듀타딘정 5/10밀리그램 서울알마게이트정 에스피진정(레보드로프로피진) 서울아스피린장용정 테노프리정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 오비케어구강붕해필름10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 타민비구강붕해필름 뉴로낙CR정(아세클로페낙) 유디셀캡슐 알티민정(알티옥트산트로메타민염) 피로비타주(푸르설티아민염산염)(앰플) 서포필주(히알루로니다제) 알카포네연질캡슐(콜린알포세레이트) 타리타정(베포타스틴베실산염) 오디플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 오디플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 오디플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 에스피진과립(레보드로프로피진) 솔레니론정4밀리그램(메틸프레드니솔론) 서울티스타정40/10밀리그램 서울티스타정80/5밀리그램 서울티스타정40/5밀리그램 타민디주(콜레칼시페롤) 리세드린플러스정 움스판정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 알카포네정(콜린알포세레이트) 에스릴네일라카(아모롤핀염산염) 네오메졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 네오메졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 트로셋세미서방정 몬테츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 세브론과립(아세틸시스테인) 타임에스서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 불티움정20밀리그램(타다라필) 불티움정5밀리그램(타다라필) 서울실로도신캡슐4밀리그램 디스잘탄정10/50밀리그램 디스잘탄정5/100밀리그램 디스잘탄정5/50밀리그램 브이라제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 아트졸정(이트라코나졸고체분산체) 슬림에스정 오클라틴네오건조시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨) 트로셋서방정 바르졸플러스크림(수출용) 모나정(피나스테리드) 피나정(피나스테리드) 팜시로빈정(팜시클로비르) 오비케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 오비케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 토레스판연질캡슐 불티움구강붕해필름5밀리그램(타다라필) 알지톤액(알긴산나트륨) 클래리원건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 라비원정 불티움구강붕해필름10밀리그램(타다라필) 크레스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 불티움구강붕해필름20밀리그램(타다라필) 셀록스캡슐(세레콕시브) 토레스엠정 클래리원정(클래리트로마이신) 네프마리정 서울아리피프라졸구강붕해필름5밀리그램 서울아리피프라졸구강붕해필름15밀리그램 |
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