키모타제정(수출용)

성상	녹색의 원형 장용성 당의정 * 수출용1 녹색의 원형 장용성 당의정 * 수출용2 분홍색의 원형 장용성 당의정
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1999-06-02
품목기준코드	199903663
표준코드	8806529017602, 8806529017619

원료약품 및 분량

유효성분 : 결정트립신, 브로멜라인

총량 : 수출용 1, 2: 1정(235mg) 중 - 수출용1|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 20,000단위|비고 : (역가)

총량 : 수출용 1, 2: 1정(235mg) 중 - 수출용2|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 20,000단위|비고 :

총량 : 수출용 1, 2: 1정(235mg) 중 - 수출용2|성분명 : 결정트립신|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 2,500단위|비고 :

총량 : 수출용 1, 2: 1정(235mg) 중 - 수출용1|성분명 : 결정트립신|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 2,500단위|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색4호, 적색3호, 백당, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 카르나우바 납, 젤라틴, 황색203호, 청색1호, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스프탈레이트, 황산칼슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색4호

첨가제주의사항

효능효과

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다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 유즙울체

용법용량

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성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈액응고이상 환자

2) 심한 간장애 또는 신장애 환자

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법·용량을 지킬 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공

DUR유형	품목기준코드	제품명	금기 및 주의내용
DUR유형분할주의	품목기준코드 199903663	제품명 키모타제정(수출용)	금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	100정(10정/PTP*10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2015	80,927
2014	59,300
2013	229,758

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-09-04	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2002-06-10	변경항목성상변경
순번3	변경일자2002-06-10	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)서울제약
대표자명	황우성
업종	의약품
업소허가일자	1968-07-15
주요제품	엘도비캡슐(에르도스테인) 라비원디정 플라벨듀오캡슐 서울사르포그렐레이트염산염정 아픽스루정2.5밀리그램(아픽사반) 아픽스루정5밀리그램(아픽사반) 서울세픽심캡슐(세픽심수화물) 서울테르비나핀염산염정 서울티카그렐러정90밀리그램 서울페북소스타트정40밀리그램 서울페북소스타트정80밀리그램 서울라록시펜염산염정 서울란소프라졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립) 메트리타정15/850밀리그램 서울멜록시캄캡슐 서울오플록사신정 서울록소프로펜나트륨정(록소프로펜나트륨수화물) 서울프레가발린캡슐150밀리그램 서울프레가발린캡슐75밀리그램 서울티카그렐러정60밀리그램 서울나프토피딜정25밀리그램 서울나프토피딜정50밀리그램 서울나프토피딜정75밀리그램 바이듀오정10/20mg 바이듀오정10/10mg 서울에제티미브정 서울아젤라스틴염산염정 서울라푸티딘정 서울록시트로마이신정 서울가바펜틴캡슐300밀리그램 서울가바펜틴캡슐100밀리그램 서울이르소글라딘말레산염정 서울카르베딜롤정 서울텔미사르탄정80밀리그램 서울텔미사르탄정40밀리그램 듀타딘정 5/20밀리그램 듀타딘정 5/10밀리그램 서울알마게이트정 에스피진정(레보드로프로피진) 서울아스피린장용정 테노프리정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 오비케어구강붕해필름10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 타민비구강붕해필름 뉴로낙CR정(아세클로페낙) 유디셀캡슐 알티민정(알티옥트산트로메타민염) 피로비타주(푸르설티아민염산염)(앰플) 서포필주(히알루로니다제) 알카포네연질캡슐(콜린알포세레이트) 타리타정(베포타스틴베실산염) 오디플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 오디플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 오디플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 에스피진과립(레보드로프로피진) 솔레니론정4밀리그램(메틸프레드니솔론) 서울티스타정40/10밀리그램 서울티스타정80/5밀리그램 서울티스타정40/5밀리그램 타민디주(콜레칼시페롤) 리세드린플러스정 움스판정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 알카포네정(콜린알포세레이트) 에스릴네일라카(아모롤핀염산염) 네오메졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 네오메졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 트로셋세미서방정 몬테츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 세브론과립(아세틸시스테인) 타임에스서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 불티움정20밀리그램(타다라필) 불티움정5밀리그램(타다라필) 서울실로도신캡슐4밀리그램 디스잘탄정10/50밀리그램 디스잘탄정5/100밀리그램 디스잘탄정5/50밀리그램 브이라제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 아트졸정(이트라코나졸고체분산체) 슬림에스정 오클라틴네오건조시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨) 트로셋서방정 바르졸플러스크림(수출용) 모나정(피나스테리드) 피나정(피나스테리드) 팜시로빈정(팜시클로비르) 오비케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 오비케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 토레스판연질캡슐 불티움구강붕해필름5밀리그램(타다라필) 알지톤액(알긴산나트륨) 클래리원건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 라비원정 불티움구강붕해필름10밀리그램(타다라필) 크레스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 불티움구강붕해필름20밀리그램(타다라필) 셀록스캡슐(세레콕시브) 토레스엠정 클래리원정(클래리트로마이신) 네프마리정 서울아리피프라졸구강붕해필름5밀리그램 서울아리피프라졸구강붕해필름15밀리그램