에크로바크림(아시클로버)

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성상	백색의 크림제
업체명
위탁제조업체	한국콜마(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	1991-03-18
품목기준코드	199101996
표준코드	8806481015609, 8806481015616
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아시클로버

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 아시클로버|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨수화물, 폴리소르베이트60, 친유형글리세릴스테아레이트, 파라옥시벤조산프로필, 스테아르산, 트리옥타노인, 카보머940, 유동파라핀, 디메티콘, 소르비탄세스퀴올레에이트, 트롤아민, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 세탄올, 부틸레이티드히드록시톨루엔, 토코페롤아세테이트

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

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단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순포진(물집) 포함)

용법용량

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1) 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환 부위)에 바른다.

2) 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자

2) 수유부

3) 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 에이즈 환자 또는 골수(뼈속질)이식 환자 등 면역결핍 환자

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력 이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통(누르는 통증) 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.

2) 일시적인 작열감(화끈감), 자통(찌르는 것 같은 아픔)을 포함하는 가벼운 동통(통증) 및 접촉피부염, 홍반성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포(바른)부위의 자극 감, 가려움, 외음염, 안면(얼굴) 부종(부기), 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소수포성(물 집성) 발진이 나타날 수 있다.

3) 홍반(붉은 반점), 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.

4. 일반적주의

1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소(아픈 부 위)가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.

2) 정해진 용법·용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.

3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진(물집) 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.

4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.

5) 이 약물을 희석하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다.

5. 상호작용

이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애(신장장애)를 유발할 정도의 용량을 피하(피부밑) 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.

2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다).

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.

3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.

4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골 무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	5g/ 튜브
보험약가	648101561 ( 3011원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	450,597
2017	565,872
2016	337,678
2015	337,980
2014	339,895

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-06-03	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2015-06-03	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2015-06-03	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4	변경일자2015-06-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2005-03-03	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	경동제약(주)
대표자명	류기성
업종	의약품
업소허가일자	1976-04-23
주요제품	아세파주(아세트아미노펜) 경동파니틴정20밀리그램(파모티딘) 피트로반정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 로사졸씨알캡슐200밀리그램(실로스타졸) 로사졸씨알캡슐100밀리그램(실로스타졸) 로트로반정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 몬테시움정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 시리콤푸연질캡슐175밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) 그날엔덱스연질캡슐(덱시부프로펜) 비스크라엘정 페니움에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1)) 펙소트정40밀리그램(페북소스타트) 펙소트정80밀리그램(페북소스타트) 징코비정40밀리그램(은행엽건조엑스) 레도론시럽(레보드로프로피진) 징코비정80밀리그램(은행엽엑스) 레도론정(레보드로프로피진) 그날엔이엑스정 올로디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 올로디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 올로디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 에브리버연질캡슐350밀리그램(밀크시슬엑스) 뉴카펜캡슐150밀리그램(프레가발린) 뉴카펜캡슐75밀리그램(프레가발린) 디크라민장용정 경동세프메타졸주2그램(세프메타졸나트륨) 경동세프메타졸주500밀리그램(세프메타졸나트륨) 경동세프메타졸주1그램(세프메타졸나트륨) 레니코정1밀리그램(바레니클린베실산염일수화물) 레니코정0.5밀리그램(바레니클린베실산염일수화물) 보나본정 리타메진정2.5/1000밀리그램 리타메진정2.5/850밀리그램 리타메진정2.5/500밀리그램 리타진정(리나글립틴) 그날엔딥24플라스타(디클로페낙나트륨) 경동리스페리돈(원료)(수출용) 덱시디펜시럽(덱시부프로펜) 헤비콤캡슐 경동덱사메타손주(덱사메타손포스페이트이나트륨)(수출용) 경동디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출용) 베포리진정5밀리그램(베포타스틴베실산염) 터빈쿨플러스크림 픽토민정 베포리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 파워콤프액 그날엔노즈플러스연질캡슐 그날엔코프플러스연질캡슐 그날엔콜드플러스연질캡슐 휴렉정(센텔라정량추출물) 비야플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 레폭신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 비디엔주(콜레칼시페롤) 이트날정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체) 경동에이티피주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 슬리핀정6밀리그램(독세핀염산염) 비타비더즌주(히드록소코발라민) 안티옥산주(티옥트산) 경동아시클로버주(아시클로버)(수출용) 애니브정 솔페신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔페신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 비스크라정 비타비식스주(피리독신염산염) 본세론플러스정 경동멀티비타주 애니메디콘센트레이트액(폴리크레줄렌) 덱시디펜정400밀리그램(덱시부프로펜) 세부존주500밀리그램(세프부페라존나트륨) 경동베포타스틴베실산염(원료) 듀오로반정10/20밀리그램 듀오로반정10/10밀리그램 듀오로반정10/5밀리그램 에소프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 히알본플러스주(히알루론산나트륨)(프리필드) 경동에페리손염산염정(수출용) 경동에스시탈로프람옥살산염(원료) 스타메진정50/1000밀리그램 스타메진정50/850밀리그램 스타메진정50/500밀리그램 스타진정50밀리그램(시타글립틴인산염) 스타진정100밀리그램(시타글립틴인산염) 두로칸연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 더포르테씨정5밀리그램(타다라필) 더포르테씨정20밀리그램(타다라필) 세토리드정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 본비론주(이반드론산나트륨일수화물) 그날엔플라스타(플루르비프로펜) 아스트렌에프정(수출용) 리메린캡슐(디페메린염산염)(수출용) 리메린주(디페메린염산염)(수출용) 셀렉카정200밀리그램(세레콕시브) 덱사신주(덱사메타손포스페이트이나트륨) 페니움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)) 올로디핀정10/40밀리그램 올로디핀정5/40밀리그램 올로디핀정5/20밀리그램 페노바정(페노피브레이트) 크로세펜정